ภาษาไทย
คู่มือการก่อสร้างห้องสะอาด: การออกแบบ มาตรฐาน และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด
สร้างใน 2024.08.08
กำลังมองหาการสร้างห้องสะอาดที่ตรงตามมาตรฐาน ISO 14644 หรือ GMP อยู่หรือเปล่า?
คู่มือนี้อธิบายทุกสิ่งที่คุณต้องรู้ — ตั้งแต่การออกแบบห้องสะอาดและการเลือกวัสดุไปจนถึงการควบคุม HVAC, การป้องกันการปนเปื้อน, และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย。
1. การออกแบบห้องสะอาด: ข้อพิจารณา
1.1 กำหนดการจำแนกประเภทห้องสะอาด (ISO 14644-1)
เลือกคลาส ISO ที่ถูกต้อง (คลาส 5–9) ตามอุตสาหกรรมของคุณ — ยา, เซมิคอนดักเตอร์, ชีววิทยาศาสตร์, หรืออวกาศ.
ขั้นตอนนี้กำหนดอัตราการไหลของอากาศ วัสดุ และการออกแบบ HVAC。
1.2 การก่อสร้างห้องสะอาดแบบโมดูลาร์ vs. แบบดั้งเดิม (สร้างด้วยไม้)
- ห้องสะอาดแบบโมดูลาร์:
การติดตั้งที่รวดเร็ว การขยายที่ยืดหยุ่น และเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุด
- Stick-Built Cleanrooms:
โครงสร้างที่ปรับแต่งได้อย่างเต็มที่สำหรับเลย์เอาต์ที่ไม่ซ้ำใคร。
1.3 การออกแบบการไหลของอากาศและเลย์เอาต์
- เลือกระหว่างการไหลแบบลามินาร์ (สำหรับพื้นที่ที่มีความบริสุทธิ์สูง) และการไหลแบบกวน
- แน่ใจว่ามีประสิทธิภาพสูงสุด
การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (ACH) และการไหลของอากาศในทิศทางเพื่อป้องกันการปนเปื้อน。
2. การเลือกวัสดุ
เลือกวัสดุที่ไม่หลุดร่วง, เรียบ, และทนต่อสารเคมี:
- ผนังและเพดาน:
เหล็กเคลือบผง, HPL, หรือแผ่น PVC.
- พื้น:
อีพ็อกซี่หรือไวนิลที่มีคุณสมบัติต้านสถิตย์
- Windows & Doors:
ติดตั้งแบบฝัง, กระจกสองชั้น, ทำความสะอาดง่าย.
3. ระบบปรับอากาศและการควบคุมสิ่งแวดล้อม
ระบบ HVAC ที่มีความแข็งแกร่งช่วยให้ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และความดันได้
- HEPA/ULPA filters
สำหรับการกำจัดอนุภาค
- หน่วยจัดการอากาศ (AHUs)
ออกแบบมาเพื่อลดการสั่นสะเทือน
- รักษาความดันที่แตกต่างกันระหว่างโซนห้องสะอาด
4. แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการก่อสร้าง
- รักษาความสะอาดของไซต์อย่างเคร่งครัด
- จำกัดการเข้าถึงเฉพาะบุคลากรที่ได้รับอนุญาต
- ใช้วัสดุที่ได้รับการอนุมัติจากห้องสะอาด
- ดำเนินการสั่นสะเทือนและการแยกเสียง
5. การตรวจสอบและรับรอง
หลังการก่อสร้าง:
- ดำเนินการ
การทดสอบจำนวนอนุภาค, การมองเห็นการไหลของอากาศ, และการทดสอบความดัน
- ขอรับข้อมูลจากบุคคลที่สาม
การรับรองห้องสะอาดตามมาตรฐาน ISO 14644 หรือ GMP
6. การบำรุงรักษาและการตรวจสอบ
การบำรุงรักษาอย่างต่อเนื่องช่วยรับประกันประสิทธิภาพ:
- เปลี่ยนฟิลเตอร์ HEPA เป็นประจำ
- ปรับเทียบระบบ HVAC
- ใช้ระบบตรวจสอบและเตือนภัยสิ่งแวดล้อมแบบเรียลไทม์
ข้อสรุป
การสร้างห้องสะอาดที่เป็นไปตามมาตรฐานต้องการการออกแบบที่รอบคอบ วัสดุคุณภาพสูง และการตรวจสอบที่เข้มงวด。
การร่วมมือกับผู้รับเหมาทำความสะอาดห้องปลอดเชื้อมืออาชีพจะช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเต็มที่ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือในระยะยาว
📞 ติดต่อเราสำหรับการพูดคุยเกี่ยวกับโครงการห้องสะอาดของคุณ:
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp