การออกแบบและก่อสร้างผนังกั้นห้องคลีนรูมระดับ 100 ระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ทั่วไป

บทนำ

ในสถานที่ทางเภสัชกรรม เซมิคอนดักเตอร์ และเทคโนโลยีชีวภาพ การรักษาการแยกที่เข้มงวดระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ทั่วไปเป็นสิ่งสำคัญ ระบบผนังกั้นระหว่างโซนสะอาดระดับ Class 100 และพื้นที่ทั่วไปต้องมั่นใจในความสมบูรณ์แบบที่ปิดสนิท การควบคุมการปนเปื้อน และความมั่นคงทางโครงสร้าง บทความนี้สำรวจการออกแบบและการก่อสร้างผนังกั้นดังกล่าวอย่างละเอียดตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรม

1. โครงสร้างผนังหลัก

1.1 การประกอบแผ่นผนัง

เลเยอร์	ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ	คุณสมบัติหลัก
พื้นผิวด้านนอก	1.2mm SUS316L สแตนเลสสตีล	อิเล็กโทรโพลิช (Ra ≤0.5μm), ป้องกันจุลินทรีย์
Core	50 มม. แร่ใยแก้วกันไฟ	ไม่ติดไฟ (เกรด A1), การกันเสียง ≥45dB
พื้นผิวภายใน	0.8 มม. อลูมิเนียมเคลือบพรี (พื้นผิว PVDF)	ป้องกันไฟฟ้าสถิตย์ (10⁴–10⁶Ω), ทำความสะอาดง่าย

1.2 ระบบโครงสร้าง

Vertical Studs: 80×40×2mm อลูมิเนียมอัลลอย (อโนไดซ์, ≤0.2mm/m ความคลาดเคลื่อน)

รางแนวนอน: 50×30×1.5มม โปรไฟล์กันความร้อน (ห่าง ≤600มม)

ข้อต่อกันสะเทือน: ข้อต่อยืดหยุ่นสแตนเลส (±6 มม. ความสามารถในการเคลื่อนไหว)

2. คุณสมบัติการออกแบบที่สำคัญ

2.1 ระบบปิดผนึกที่แน่นหนา

Primary Seal: EPDM แหวนยาง (บีบอัด 25–30%) ที่รอยต่อแผง

Secondary Seal: ซีลแลนท์ซิลิโคนที่ไม่ยุบตัว (ASTM C920, ยืดตัว 300%)

Tertiary Seal: ระบบกันเสียงที่มีการปรับความดันด้านหลังแผง

2.2 การรวมกันจากพื้นถึงเพดาน

Base Detail:

ขอบสแตนเลสสูง 100 มม. (รวมกับพื้นอีพ็อกซี่)

ซีลฟิลเลตซิลิโคนต่อเนื่อง (เฉียง 45°)

เพดานอินเตอร์เฟส:

โปรไฟล์การเปลี่ยนแปลงอะลูมิเนียมแบบมีสองปะเก็น

ม่านอากาศที่กรองด้วย HEPA ที่เพดาน

3. แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการก่อสร้าง

3.1 โปรโตคอลการประกอบที่สะอาด

การจัดการวัสดุ:

เช็ดส่วนประกอบทั้งหมดด้วย IPA (Isopropyl Alcohol) ก่อนการติดตั้ง

ใช้เครื่องมือห้องสะอาดเฉพาะ (เช่น เครื่องดูดฝุ่นที่มีฟิลเตอร์ HEPA)

ลำดับการติดตั้ง:

ติดตั้งเฟรมเวิร์ก → ติดตั้งแผง → ใช้ซีล → การทดสอบความดันขั้นสุดท้าย

3.2 การควบคุมคุณภาพ

ทดสอบ	มาตรฐาน	Acceptance Criteria
การรั่วไหลของอากาศ	ISO 14644-7	≤0.1% การรั่วไหล @250Pa ความดันต่าง
ความสะอาดของพื้นผิว	ISO 14644-8	≤5 particles (≥0.5μm)/m²
การกระจายสถิต	ANSI/ESD S20.20	ความต้านทานผิว 10⁵–10⁹Ω

4. การบำรุงรักษาและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

4.1 การตรวจสอบประจำ

Weekly: ตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีล (การตรวจสอบด้วยสายตา + การทดสอบด้วยดินสอควัน)

รายเดือน: ตรวจสอบรูปแบบการไหลของอากาศ (≥0.45m/s ที่ประตู)

4.2 การปรับให้สอดคล้องกับกฎระเบียบ

ปฏิบัติตาม:

GMP Annex 1 (การเปลี่ยนแปลงเกรด A/B เป็น D)

IEST-RP-CC012.6 (การออกแบบห้องสะอาด)

NFPA 90A (อุปสรรคที่มีการกันไฟ)

ข้อสรุป

ระบบผนังกั้นนี้สามารถบรรลุ การปนเปื้อนข้ามศูนย์ ได้ผ่านการซีลหลายชั้น วัสดุที่แข็งแรง และการก่อสร้างที่แม่นยำ สำหรับประสิทธิภาพสูงสุด:

ดำเนินการตรวจจับการชนกันของ BIM ก่อนการติดตั้ง

ดำเนินการทดสอบอนุภาคตามที่สร้างขึ้นหลังการก่อสร้าง

ฝึกอบรมพนักงานเกี่ยวกับโปรโตคอลการทำความสะอาดที่เหมาะสม

ต้องการรายละเอียด CAD หรือข้อมูลจำเพาะของวัสดุ? ติดต่อทีมวิศวกรรมของเราสำหรับโซลูชันที่ปรับแต่งได้。

Key Takeaways:✔ ระบบป้องกันสามชั้นที่มีการควบคุมความดันแตกต่าง✔ การรวมเข้ากับระบบพื้น/เพดานอย่างไร้รอยต่อ✔ การปฏิบัติตามมาตรฐานห้องสะอาด GMP/ISO อย่างเต็มที่

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

1. โรงงานแปรรูปอาหารต้องการห้องสะอาดหรือไม่?

2. ความสำคัญและความสามารถในการใช้งานทั่วโลกของการติดตั้งฝักบัวอากาศในโรงงานแปรรูปอาหาร

3. การวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับสเปคของช่องจ่ายอากาศที่มีประสิทธิภาพสูงและปริมาณอากาศที่สอดคล้องกัน

4. ข้อเสนอความร่วมมือในห้องสะอาดระดับโลก

5. ปลดล็อกปริศนาที่โดดเด่นของ FFU Test Bench

6. วิธีการคำนวณความสามารถในการทำความเย็นในห้องสะอาด

7. การเลือกระบบควบคุมเครื่องปรับอากาศสำหรับห้องสะอาด

8. หน้าต่างผ่านโรงงานอาหารสะดวก: เสริมสร้างอุปสรรคด้านความปลอดภัยของอาหารและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตอย่างมีนัยสำคัญด้วยโซลูชันหลัก

9. ห้องอาบน้ำอากาศคืออะไร? เข้าใจว่ามันทำให้บริสุทธิ์อากาศได้อย่างไรในบทความเดียว

10. ปัญหาทั่วไปและวิธีแก้ไขสำหรับห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าของโรงงานอาหาร