การออกแบบห้องสะอาดจนถึงการรับรอง: กระบวนการส่งมอบแบบครบวงจร EPC อธิบาย

ด้วยความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับสภาพแวดล้อมที่ควบคุมในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม อิเล็กทรอนิกส์ อาหาร และห้องปฏิบัติการวิจัย โครงการก่อสร้างห้องสะอาดจึงมีความซับซ้อนมากขึ้น โมเดลการส่งมอบแบบครบวงจร EPC (วิศวกรรม การจัดซื้อ การก่อสร้าง) รวมทุกขั้นตอนของโครงการตั้งแต่การออกแบบจนถึงการรับรอง ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ลดความเสี่ยง และรับประกันคุณภาพ บทความนี้ให้คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการส่งมอบห้องสะอาดแบบ EPC ช่วยให้บริษัทและผู้รับเหมาเข้าใจแต่ละขั้นตอนสำคัญ

การสำรวจความต้องการของลูกค้า: ระบุประเภทห้องสะอาด, พื้นที่การทำงาน, ขนาด, การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น, การไหลของบุคลากร, และการจัดวางอุปกรณ์.

การศึกษาความเป็นไปได้: วิเคราะห์สภาพไซต์, ท่อที่มีอยู่, ความสามารถในการรับน้ำหนัก, และลักษณะการไหลของอากาศเพื่อให้แน่ใจว่าการออกแบบนั้นมีความเป็นไปได้

การตรวจสอบความสอดคล้อง: กำหนดมาตรฐานการออกแบบและเกณฑ์การรับรองตาม ISO 14644, GMP, FDA หรือกฎระเบียบในอุตสาหกรรมอื่น ๆ

การออกแบบแนวคิด: วางแผนพื้นที่การทำงาน, รูปแบบการไหลของอากาศ, ห้องอากาศล็อก, ห้องผ่าน, และความดันเกรด.

การออกแบบรายละเอียด: แบบแปลนสถาปัตยกรรม โครงสร้าง ระบบ HVAC ระบบประปา ระบบไฟฟ้า และแบบแปลนระบบควบคุมที่สมบูรณ์

BIM หรือการจำลอง 3D (เลือกได้): ระบุความขัดแย้งที่อาจเกิดขึ้นและปรับปรุงการจัดเรียงท่อในล่วงหน้าเพื่อลดความเสี่ยงในการก่อสร้าง.

การเลือกวัสดุ: ผนัง, เพดาน, พื้น, และประตู/หน้าต่างที่ปิดสนิทต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของห้องสะอาด (ทนต่อการกัดกร่อน, ป้องกันฝุ่น, ทำความสะอาดง่าย).

การจัดซื้ออุปกรณ์: เลือก FFUs, ตัวกรอง HEPA, ห้องอาบอากาศ, ห้องผ่าน, โต๊ะทำความสะอาด, และระบบตรวจสอบตามข้อกำหนดการออกแบบ.

การจัดการห่วงโซ่อุปทาน: การจัดซื้อแบบรวมศูนย์ EPC ช่วยลดต้นทุน, รับประกันความสอดคล้องของวัสดุ, และรับประกันการส่งมอบที่ตรงเวลา.

งานก่อสร้าง: ติดตั้งผนัง พื้น เพดาน ประตู และหน้าต่างตามขั้นตอนมาตรฐาน

การติดตั้งระบบ HVAC: ติดตั้งและเริ่มใช้งานท่อ, ระบบจ่าย/ระบายอากาศ, FFUs, ตัวกรองอากาศ, และระบบควบคุม.

การติดตั้งอุปกรณ์ห้องสะอาด: ติดตั้งและทดสอบอุปกรณ์ที่สำคัญ เช่น ห้องผ่านเข้าออก, ฝักบัวอากาศ, โต๊ะทำงานสะอาด, และตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ.

การตรวจสอบการก่อสร้างและการตรวจสอบคุณภาพ: ทำการตรวจสอบหน้างานในขั้นตอนสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่างานฝีมือ ความแน่นหนา และความสะอาดเป็นไปตามมาตรฐาน

การตรวจสอบความสะอาดของอากาศ: ใช้เครื่องนับอนุภาค, การวัดความเร็วของการไหลของอากาศ, และการตรวจสอบความดันต่างเพื่อให้แน่ใจว่าห้องสะอาดตรงตามระดับที่กำหนด

การปรับอุณหภูมิ ความชื้น และความดัน: ให้แน่ใจว่าระบบ HVAC ทำงานอย่างมีเสถียรภาพภายในพารามิเตอร์การออกแบบ。

การทดสอบฟังก์ชันอุปกรณ์: ยืนยันการทำงานของอุปกรณ์ในห้องสะอาดทั้งหมดและระบบการตรวจสอบเพื่อประสิทธิภาพที่ยั่งยืน。

การตรวจสอบที่ครอบคลุม: ดำเนินการตรวจสอบทั้งหมดตามมาตรฐาน ISO 14644, GMP หรือมาตรฐานของลูกค้า รวมถึงความสะอาดของอากาศ, อุณหภูมิ/ความชื้น, ความดัน, ฟังก์ชันของอุปกรณ์, และความปลอดภัย.

เอกสารและการรายงาน: สร้างรายงานการรับรองที่ละเอียด คู่มือการใช้งาน และคู่มือการบำรุงรักษา。

การฝึกอบรมลูกค้า: ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ปฏิบัติการเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินงานของห้องสะอาดมีประสิทธิภาพในระยะยาว

การบำรุงรักษาตามกำหนด: เปลี่ยนฟิลเตอร์อากาศ, ทำความสะอาดพื้นผิว, และตรวจสอบระบบการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ.

การประเมินผลการปฏิบัติงาน: วัดความสะอาดของอากาศและพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมเป็นระยะ ๆ แก้ไขปัญหาอย่างรวดเร็ว

การปรับแต่ง: ปรับการจัดระเบียบการไหลของอากาศและการดำเนินงานของระบบตามข้อมูลประสิทธิภาพเพื่อลดการใช้พลังงานและปรับปรุงประสิทธิภาพ.