ภาษาไทย
การตรวจสอบและการเปิดใช้งานห้องสะอาด | บริการ EPC โดย GCC Cleanroom
สร้างใน 08.26
GCC Cleanroom ให้บริการการตรวจสอบและการเปิดใช้งานห้องสะอาดอย่างมืออาชีพเป็นส่วนหนึ่งของโครงการ EPC ผ่านการทดสอบประสิทธิภาพที่เข้มงวดและการรับรองความสอดคล้อง เรามั่นใจว่าห้องสะอาดของคุณตรงตามมาตรฐาน ISO, GMP และ FDA
การตรวจสอบและการเปิดใช้งานในบริการ EPC
ในโครงการ EPC ห้องสะอาด การตรวจสอบและการเปิดใช้งานเป็นขั้นตอนสุดท้ายที่สำคัญซึ่งรับประกันว่าสถานที่นั้นเป็นไปตามมาตรฐานสากลและสามารถดำเนินการได้อย่างเชื่อถือได้ ที่ GCC Cleanroom เรามอบบริการ EPC แบบครบวงจร ซึ่ง culminates ในการตรวจสอบและการเปิดใช้งานอย่างเข้มงวดเพื่อรับประกันความสอดคล้องและประสิทธิภาพในระยะยาว
ทำไมการตรวจสอบและการว่าจ้างจึงเป็นสิ่งจำเป็น
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 14644, GMP, FDA และ EU
ตรวจสอบพารามิเตอร์หลัก เช่น ความสะอาดของอากาศ ความดันที่แตกต่างกัน และการควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้น
ยืนยันว่าอุปกรณ์และระบบทั้งหมดทำงานตามข้อกำหนดการออกแบบ
ลดความเสี่ยงในการดำเนินงานและเร่งการอนุมัติการตรวจสอบและการรับรอง
กระบวนการตรวจสอบและการว่าจ้างห้องสะอาด
เราใช้กระบวนการที่มีโครงสร้างเพื่อให้แน่ใจว่าโครงการแต่ละโครงการพร้อมสำหรับการรับรองและการดำเนินงานที่เสถียรเมื่อส่งมอบ
ขั้นตอน | คำอธิบาย | ผลลัพธ์หลัก |
การออกแบบคุณสมบัติ (DQ) | ตรวจสอบเอกสารการออกแบบเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดและกฎระเบียบของลูกค้า | การออกแบบที่มีพื้นฐานจากการปฏิบัติตามข้อกำหนด |
การรับรองการติดตั้ง (IQ) | ตรวจสอบว่าอุปกรณ์และระบบได้รับการติดตั้งตามข้อกำหนด | การติดตั้งที่เหมาะสมสอดคล้องกับมาตรฐาน |
การรับรองการดำเนินงาน (OQ) | ตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบภายใต้สภาวะการทำงาน (การไหลของอากาศ, ความดัน, สัญญาณเตือน) | ระบบทำงานตามที่ตั้งใจ |
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ (PQ) | ยืนยันความเสถียรระยะยาวของห้องสะอาดภายใต้การใช้งานการผลิตจริงหรือจำลอง | ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้อย่างต่อเนื่อง |
การว่าจ้างและการส่งมอบ | การปรับแต่งขั้นสุดท้าย, การทดสอบ, และการส่งมอบให้ลูกค้า | ห้องสะอาดที่พร้อมตรวจสอบและดำเนินการได้เต็มที่ |
การทดสอบหลักระหว่างการเริ่มต้นห้องสะอาด
การทดสอบการไหลของอากาศและความดันต่าง – ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระดับความสะอาดได้รับการบรรลุ
Particle Count and Microbiological Testing – รับประกันสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อน
อุณหภูมิและการควบคุมความชื้น – รักษาความสะดวกสบายและการปฏิบัติตาม
การทดสอบระบบรวม – ระบบ HVAC, ไฟฟ้า, สัญญาณเตือนภัย และระบบความปลอดภัย
ความมุ่งมั่นด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO, GMP, FDA และ EU อย่างเคร่งครัด
การจัดส่งเอกสารและรายงานการตรวจสอบที่ครอบคลุม
ทีมวิศวกรรมมืออาชีพสนับสนุนการเริ่มต้นในทุกขั้นตอน
การรับประกันการตรวจสอบจากบุคคลที่สามและการรับรองตามกฎระเบียบอย่างราบรื่น
ข้อดีของการเลือกห้องสะอาด GCC
จุดแข็งของเรา | ประโยชน์ของคุณ |
EPC แบบครบวงจร รวมถึงการตรวจสอบ | ลดระยะเวลาโครงการ, การจัดการที่ง่ายขึ้น |
ความเชี่ยวชาญในการตรวจสอบและการเริ่มต้นใช้งานที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว | โอกาสที่สูงขึ้นในการประสบความสำเร็จในการรับรองครั้งแรก |
การจัดการคุณภาพที่เข้มงวด | ลดความเสี่ยงในการดำเนินงานและค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา |
เอกสารและรายงานที่สมบูรณ์ | สอดคล้องอย่างเต็มที่สำหรับการตรวจสอบและการตรวจสอบ |
อุตสาหกรรมที่เราบริการ
เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
เซมิคอนดักเตอร์และอิเล็กทรอนิกส์
อาหารและเครื่องดื่ม
อุปกรณ์การแพทย์
ห้องปฏิบัติการวิจัย
ร่วมมือกับ GCC Cleanroom เพื่อการจัดส่งที่พร้อมสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ผ่านบริการการตรวจสอบและการเริ่มใช้งานของเรา GCC Cleanroom รับประกันว่าห้องสะอาดของคุณไม่เพียงแต่ถูกสร้างขึ้น แต่ยังสอดคล้องกับมาตรฐานสูงสุดอย่างเต็มที่ ช่วยให้การดำเนินงานราบรื่นและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเร็วขึ้น
ติดต่อเราเพื่อขอคำปรึกษาฟรี
ติดต่อกับ GCC Cleanroom วันนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการการตรวจสอบและการเปิดใช้งานของเรา และค้นพบว่าเราสามารถนำเสนอวิธีการ EPC ที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับโครงการห้องสะอาดของคุณได้อย่างไร
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp