ภาษาไทย
ระบบไฟฟ้าในวิศวกรรมห้องสะอาดชีวเภสัชกรรม
สร้างใน 06.12
ในห้องสะอาดของชีวเภสัชกรรม การติดตั้งไฟฟ้ามีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัย ความเชื่อถือได้ และการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และ IEC คู่มือนี้สรุปข้อกำหนดทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับการ Verkabelung ตู้จ่ายไฟ การติดตั้งสายเคเบิล และการติดตั้งท่อในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม
1. การ Verkabelung ตู้จ่ายไฟ
การ Verkabelung ตู้จ่ายไฟเป็นส่วนสำคัญของระบบไฟฟ้าในห้องสะอาด ต้องปฏิบัติตาม IEC 60439-1 "ชุดสวิตช์เกียร์และชุดควบคุมแรงดันต่ำ"
ข้อกำหนดหลัก:
- ใช้เครื่องมือบีบเฉพาะทางเพื่อให้แน่ใจว่าการติดต่อระหว่างขั้วต่อและตัวนำมีความปลอดภัย
- เลือกขนาดหน้าตัดของตัวนำที่ตรงตามข้อกำหนดโหลด (NEC 310.15)
- ใช้ขั้วต่อแบบบีบสำหรับสายไฟที่เป็นเส้นเพื่อป้องกันการแตกหัก
- ใช้การระบุสีของเฟสตาม IEC 60446。
คำแนะนำ: ควรทำการทดสอบความต้านทานการเป็นฉนวนอย่างสม่ำเสมอก่อนที่จะจ่ายไฟให้กับระบบเพื่อป้องกันข้อบกพร่องจากการเกิดอาร์ค
2. การติดตั้งสายเคเบิล
การติดตั้งสายเคเบิลในห้องสะอาดทั้งหมดต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA cGMP และ ISO 14644 เพื่อรับประกันความปลอดภัยและความสะอาด
แนวทางการติดตั้ง:
- รางสายเคเบิลควรทำจากสแตนเลส 304 มีผิวเรียบและไม่มีขอบคม
- รักษาระยะห่าง ≥300 มม. ระหว่างสายไฟฟ้าและสายควบคุม (IEC 60364-5-52)
- ใช้ท่อที่ปิดสนิทเมื่อเจาะผนังห้องสะอาดเพื่อรักษาสมดุลของแรงดัน。
- เลือกสายเคเบิลที่มีคุณสมบัติต้านไฟซึ่งตรงตามการจัดอันดับ UL 94 V-0。
เคล็ดลับมืออาชีพ: หลีกเลี่ยงการเดินสายเคเบิลแนวนอนเหนือพื้นที่ห้องสะอาดที่สำคัญเพื่อลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน.
3. การติดตั้งท่อ
สำหรับสภาพแวดล้อมในห้องสะอาด ท่อจะต้องป้องกันการหลุดร่วงของอนุภาคและการกัดกร่อน。
ข้อกำหนด:
- ใช้ท่อสแตนเลสไร้รอยต่อ 316L ที่มีความหยาบผิวภายใน Ra ≤ 0.8μm。
- รักษารัศมีการโค้งขั้นต่ำ ≥ 6× เส้นผ่านศูนย์กลางของท่อ (ASME BPE-2016)
- รองรับระยะห่าง ≤1.5m โดยใช้ตัวล็อคที่ไม่หลุดร่วง
- ตรวจสอบความต้านทานต่อเนื่องของพื้น ≤0.1Ω ตาม IEC 60664-1.
4. การติดตั้งตู้จ่ายไฟ
การติดตั้งตู้ที่เหมาะสมช่วยให้ระบบมีความเชื่อถือได้ในระยะยาวและรักษาความสมบูรณ์ของห้องสะอาด
ข้อกำหนด:
- ติดตั้งอย่างน้อย 300 มม. เหนือพื้น (GMP Annex 1).
- ใช้กล่องที่มีการป้องกัน IP54 หรือสูงกว่า (IEC 60529)
- รักษาความดันเชิงบวก ≥5Pa (ISO 14644-3).
- รวมอุปกรณ์ตัดการเชื่อมต่อฉุกเฉินที่เป็นไปตาม IEC 60947-3.4 อุปกรณ์ตัดการเชื่อมต่อฉุกเฉินตาม IEC 60947-3
มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง
- ISO 14644:ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้อง
- IEC 60364: การติดตั้งไฟฟ้ากระแสต่ำ
- ASME BPE: มาตรฐานอุปกรณ์การประมวลผลชีวภาพ
- EU GMP Annex 1: การผลิตผลิตภัณฑ์ยาsterile
- NFPA 70:รหัสไฟฟ้าของชาติ (สหรัฐอเมริกา)
ข้อสรุป
การปฏิบัติตามมาตรฐานการติดตั้งไฟฟ้าระหว่างประเทศเหล่านี้จะช่วยให้ห้องสะอาดของคุณรักษาความปลอดภัย การปฏิบัติตาม และความน่าเชื่อถือ ไม่ว่าคุณจะออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกด้านชีวเภสัชภัณฑ์ใหม่หรือปรับปรุงระบบที่มีอยู่ การใส่ใจในรายละเอียดการเดินสายไฟ ท่อ และตู้เป็นกุญแจสำคัญสู่ความสำเร็จในระยะยาว
ต้องการคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญสำหรับการติดตั้งไฟฟ้าในห้องสะอาดของคุณหรือไม่?
ทีมวิศวกรรมของเรามีการออกแบบและการสนับสนุนการติดตั้งแบบครบวงจรที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP, ISO 14644 และ IEC
📩 ติดต่อเราวันนี้เพื่อพูดคุยเกี่ยวกับความต้องการโครงการห้องสะอาดของคุณ。
I'm sorry, but it seems that there is no source text provided for translation. Please provide the text you would like to have translated into Thai.ติดต่อบริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp