ภาษาไทย
พื้นฐานของการออกแบบและการก่อสร้างห้องสะอาด
สร้างใน 2024.08.08
บทนำสู่สิ่งจำเป็นในห้องสะอาด
การออกแบบและการก่อสร้างห้องสะอาดเป็นกระดูกสันหลังของอุตสาหกรรมที่ต้องการสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างเข้มงวด รวมถึงการผลิตยา การผลิตเซมิคอนดักเตอร์ ชีววิทยาศาสตร์ และการประกอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ ด้วยการควบคุมการปนเปื้อนที่มีความสำคัญสูงสุด ห้องสะอาดที่วางแผนอย่างพิถีพิถันจะช่วยรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และประสิทธิภาพในการดำเนินงาน คู่มือที่ครอบคลุมนี้สำรวจแง่มุมที่สำคัญของการออกแบบห้องสะอาด การจำแนกประเภท และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการก่อสร้างเพื่อช่วยให้คุณสร้างสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้อย่างเหมาะสม
การจำแนกประเภทห้องสะอาด: ความเข้าใจเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO
ห้องสะอาดถูกจัดประเภทตามจำนวนอนุภาคในอากาศต่อเมตรลูกบาศก์ มาตรฐานที่ได้รับการยอมรับมากที่สุด ได้แก่:
- ISO 14644-1: มาตรฐานสากลที่จัดประเภทห้องสะอาดจาก ISO 1 (สะอาดที่สุด) ถึง ISO 9 (สะอาดน้อยที่สุด)
- มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E
(ตอนนี้ล้าสมัยแต่ยังคงถูกอ้างอิงในบางอุตสาหกรรม)
Key Takeaway: การเลือกประเภทการจำแนกประเภทที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับอุตสาหกรรมของคุณ—ห้องสะอาดในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมมักต้องการ ISO 5-8 ในขณะที่ห้องปฏิบัติการเซมิคอนดักเตอร์อาจต้องการ ISO 1-4.
หลักการสำคัญของการออกแบบห้องสะอาด
1. การออกแบบการไหล: การไหลแบบลามินาร์ vs. การไหลแบบกวน
- การไหลแบบทิศทางเดียว (Laminar): อากาศเคลื่อนที่ในทิศทางเดียว (จากบนลงล่างหรือจากข้างหนึ่งไปอีกข้างหนึ่ง) เหมาะสำหรับการใช้งานที่ต้องการความสะอาดสูง เช่น การผลิตเซมิคอนดักเตอร์。
- การไหลที่ไม่เป็นทิศทางเดียว (แบบมีการเคลื่อนไหวที่ไม่เป็นระเบียบ): ใช้รูปแบบการไหลของอากาศผสม เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่ไม่เข้มงวดนัก เช่น พื้นที่บรรจุภัณฑ์.
Pro Tip: HEPA/ULPA filters เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาการไหลของอากาศที่ปราศจากอนุภาค.
2. กลยุทธ์การควบคุมการปนเปื้อน
- การกรองขั้นสูง: การกรองหลายขั้นตอน (พรีฟิลเตอร์ + HEPA/ULPA) กำจัดอนุภาค.
- ความแตกต่างของแรงดันอากาศ: แรงดันบวกช่วยป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อนเข้าไป ในขณะที่แรงดันลบจะเก็บวัสดุอันตรายไว้ภายใน
- การเลือกวัสดุ: พื้นผิวที่ไม่หลุดลอก, ป้องกันไฟฟ้าสถิตย์, และทำความสะอาดง่าย (สแตนเลส, พื้นอีพ็อกซี่).
3. การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
- HVAC Systems: รักษาสภาพที่แม่นยำ (โดยปกติ 68-72°F และ 30-50% RH).
- การลดความชื้น: สำคัญสำหรับกระบวนการที่ไวต่อความชื้น เช่น การผลิตอิเล็กทรอนิกส์.
4. การจัดโซนและเลย์เอาต์ที่เหมาะสม
- พื้นที่เปลี่ยนเสื้อผ้า: ป้องกันการเข้ามาของการปนเปื้อนด้วยการล็อกอากาศและห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่เหมาะสม.
- Material Flow: แยกเส้นทางสะอาดและสกปรกเพื่อลดการปนเปื้อนข้าม.
แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการก่อสร้างห้องสะอาด
1. ความสมบูรณ์ของโครงสร้างและการปิดผนึก
- การปิดผนึกแบบเฮอร์เมติก: ป้องกันการรั่วไหลของอากาศด้วยผนัง, เพดาน, และพื้นที่แน่นหนา.
- การควบคุมการสั่นสะเทือน: สำคัญสำหรับนาโนเทคโนโลยีและการผลิตที่แม่นยำ.
2. การปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรม
- GMP (Good Manufacturing Practice): จำเป็นสำหรับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ.
- ISO 14644 & IEST Guidelines: รับประกันความสำเร็จในการรับรอง.
3. การรับรองหลังการก่อสร้าง
- การทดสอบจำนวนอนุภาค: ตรวจสอบความสะอาดของอากาศตามมาตรฐาน ISO.
- การตรวจสอบความเร็วและความดันของอากาศ: รับประกันการระบายอากาศที่เหมาะสม.
- การตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง: เครื่องนับอนุภาคแบบต่อเนื่องและเซ็นเซอร์ความดันต่างช่วยรักษาความสอดคล้อง
ข้อสรุป: การสร้างห้องสะอาดที่มีประสิทธิภาพสูง
ห้องสะอาดที่ออกแบบมาอย่างดีเป็นการลงทุนเชิงกลยุทธ์ที่ช่วยเพิ่มคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความสอดคล้องกับข้อกำหนด และประสิทธิภาพในการดำเนินงาน โดยการเลือกประเภทที่เหมาะสม การปรับแต่งการไหลของอากาศ การดำเนินการควบคุมการปนเปื้อน และการปฏิบัติตามแนวทางการก่อสร้างที่ดีที่สุด ธุรกิจสามารถสร้างสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนซึ่งปรับให้เข้ากับความต้องการของตนได้
ต้องการคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญหรือไม่?
ติดต่อเราวันนี้สำหรับการปรึกษาออกแบบห้องคลีนรูมที่กำหนดเอง!
📞 สายด่วนขาย: +86 133 1627 2505
🔧 การสนับสนุนทางเทคนิค: +86 181 4863 5992
✉️ อีเมล: info@xxx.com (แนะนำให้ใช้รูปแบบภาพเพื่อป้องกันการเก็บข้อมูล)
📍 ที่อยู่สำนักงานใหญ่: 4-102, 23 ถนนหยงเฟิง, หมู่บ้านหยงซาน, เมืองชี่ฉี, เขตปานยู, เมืองกวางโจว, มณฑลกวางตุ้ง, ประเทศจีน
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp