จุดสำคัญของการก่อสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ภายใต้มาตรฐาน GLP

สร้างใน 04.21
ในวิทยาศาสตร์ชีวิตและอุตสาหกรรมเภสัชกรรม การทดลองกับสัตว์เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในการสร้างข้อมูลที่เชื่อถือได้และการบรรลุผลลัพธ์การวิจัยที่มีความหมาย การสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GLP (Good Laboratory Practice) เป็นสิ่งพื้นฐานในการรับประกันความถูกต้อง ความสามารถในการทำซ้ำ และความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์
บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์และโครงสร้างพื้นฐานของห้องปฏิบัติการ เข้าใจอย่างเต็มที่ถึงความซับซ้อนและความต้องการในการก่อสร้างสถานที่สำหรับสัตว์ตามมาตรฐาน GLP ด้านล่างนี้เป็นการวิเคราะห์อย่างละเอียดเกี่ยวกับองค์ประกอบทางวิศวกรรมที่สำคัญที่เกี่ยวข้อง
0

1. ปัจจัยในการเลือกไซต์

การเลือกสถานที่ที่เหมาะสมเป็นขั้นตอนที่สำคัญที่สุดขั้นตอนแรก ตามกฎระเบียบการจัดการสัตว์ทดลองของจีน จะต้องมีการประเมินปัจจัยหลายประการ:
  • การควบคุมเสียง:
ห้องปฏิบัติการควรอยู่ห่างจากโรงงาน เส้นทางการจราจร หรือแหล่งเสียงที่มีความดังสูงใดๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อสภาพทางสรีรวิทยาและจิตใจของสัตว์ทดลอง
  • ระยะห่างจากแหล่งมลพิษ:
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไซต์อยู่ห่างจากพื้นที่กำจัดขยะ โรงงานเคมี และแหล่งมลพิษอื่นๆ ที่อาจปล่อยก๊าซอันตรายหรือน้ำเสียออกมา
  • ทิศทางลม & การแยกตัว:
สถานที่ควรตั้งอยู่ในทิศทางที่ลมพัดไปจากพื้นที่การผลิตเพื่อป้องกันไม่ให้มลพิษทางอากาศเข้าสู่ห้องปฏิบัติการ。
การสร้างแนวกันชนสีเขียวเป็นสิ่งจำเป็นในการลดฝุ่น, เสียงรบกวน, และการรบกวนทางสายตา.
  • ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม:
    • สภาพแวดล้อมที่สะอาดและเงียบสงบ
    • ที่สูงและแห้ง
    • แหล่งน้ำและไฟฟ้าที่เชื่อถือได้
    • การระบายน้ำและการระบายอากาศที่ดี
  • การก่อสร้างอิสระ:
สิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับสัตว์ในการวิจัยหรือการผลิตควรสร้างแยกจากแผนกอื่นเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม.

2. แผนผังชั้น & การจัดวางฟังก์ชัน

สถานที่เลี้ยงสัตว์ GLP ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GB14925-2001 สิ่งแวดล้อมและสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับสัตว์ทดลองอย่างเคร่งครัด การวางแผนควรพิจารณาถึงการไหลของบุคลากร วัสดุ สัตว์ และของเสียเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม.
การพิจารณาเค้าโครงที่สำคัญ:
  • การจัดสรรห้องอย่างมีเหตุผล:
จำนวนห้องควรตรงกับขนาดการเพาะพันธุ์และความถี่ในการทดสอบ。
ระบบ IVC (กรงระบายอากาศแยกส่วน) ได้รับการแนะนำสำหรับห้องเพาะพันธุ์。
  • การแบ่งเขตฟังก์ชัน: การแยกที่เหมาะสมของ:
✔ พื้นที่ป้องกันภายนอก
✔ เขตป้องกันอาคาร
✔ เขตป้องกันการเพาะพันธุ์
  • เส้นทางการเคลื่อนไหวที่กำหนด:
บุคลากร สัตว์ และขยะต้องมีเส้นทางที่ควบคุมแยกจากกันแต่ละเส้นทาง
  • พื้นที่เตรียมทำความสะอาด:
    • ขนาดตามความต้องการของอุปกรณ์ (เครื่องอบไอน้ำ, เครื่องฆ่าเชื้อ)
    • ต้องแยกออกจากห้องซักผ้าโดยสิ้นเชิง
    • ผนังควรจะไม่มีรอยต่อและปราศจากรอยแตก

3. พารามิเตอร์การควบคุมสิ่งแวดล้อม

1. อุณหภูมิ & ความชื้น

  • อุณหภูมิ: 20°C–26°C, โดยมีการเปลี่ยนแปลงรายวัน ≤ 4°C
  • ความชื้นสัมพัทธ์: 40%–70%
สภาพที่มั่นคงช่วยป้องกันโรคทางเดินหายใจและความเครียดทางสรีรวิทยาในสัตว์ ทำให้มั่นใจได้ถึงผลลัพธ์การทดลองที่เชื่อถือได้。

2. ความสะอาดของอากาศ & การระบายอากาศ

  • ระดับความสะอาด: ดีกว่าชั้น 100,000
  • การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (ACH): 15–20
  • ความเร็วของอากาศ: ≤ 0.2 m/s
การระบายอากาศที่เหมาะสมช่วยกำจัดแอมโมเนีย, CO₂, และก๊าซเสียอื่น ๆ ทำให้รักษาสภาพแวดล้อมในร่มให้มีสุขภาพดี

3. ความชันของความดัน

  • ความดันบวก
ในพื้นที่สะอาดช่วยป้องกันการซึมผ่านของอากาศที่ปนเปื้อน。
  • ความดันลบ
ในพื้นที่ที่ติดเชื้อหรือมีความเสี่ยงสูงจะป้องกันไม่ให้จุลินทรีย์ที่เป็นอันตรายแพร่กระจาย。

4. การควบคุมแสงและเสียง

  • แสงสว่าง: 150–300 lx
  • ขีดจำกัดเสียง:
    • ไม่มีสัตว์:
40–50 dB
แสงสว่างที่เหมาะสมและการลดเสียงรบกวนช่วยลดความเครียดและรับประกันสวัสดิภาพของสัตว์

4. โครงสร้างและการตกแต่งของรั้ว

วัสดุก่อสร้างหลักและรายละเอียดการออกแบบ:
  • ผนังและเพดาน: แผ่นเหล็กเคลือบสีที่มีโค้งภายในและเสารูปกลมเพื่อพื้นผิวที่เรียบและทำความสะอาดได้ง่าย
  • พื้น: เคลือบอีพ็อกซี่ปรับระดับอัตโนมัติ 2.5 มม. ซึ่งทนทาน ไม่มีรอยต่อ และทนต่อสารเคมี
  • ประตู: ประตูอลูมิเนียมอัลลอยด์หรือประตูปิดผนึกที่มีการควบคุมการเปิดแบบแรงดันในเขตอุปสรรค.
  • ข้อกำหนดโครงสร้าง:
    • กันน้ำ, ทนต่อการสึกหรอ, ทนต่อการกัดกร่อน
    • การเปลี่ยนแปลงที่ราบรื่นที่จุดเชื่อมระหว่างผนัง–เพดาน และผนัง–พื้น
    • ไม่มีหน้าต่างภายในหรือภายนอกในห้องเพาะพันธุ์

5. ระบบระบายอากาศและระบบ HVAC

GLP animal facilities depend on reliable and stable HVAC systems:
  • ระบบปรับอากาศส่วนกลาง
ด้วยฟิลเตอร์ประสิทธิภาพสูงและปานกลาง
  • การออกแบบแบบสองคอมเพรสเซอร์
(หนึ่งทำงาน, หนึ่งสำรอง) เพื่อการทำงานที่ไม่หยุดชะงัก
  • ช่องระบายอากาศ
: ตั้งอยู่สูงจากพื้น 0.25 เมตรเพื่อการไหลเวียนของอากาศที่ดีที่สุด
  • ระบบพลังงานอิสระ
ด้วยการสำรองข้อมูลฉุกเฉิน
  • สัญญาณเตือนความล้มเหลวของพัดลม
ในห้องควบคุม
  • การจัดระเบียบ Airflow:
    • การจ่ายอากาศด้านบนและการระบายอากาศด้านล่าง
    • ระบบระบายอากาศผนังแซนด์วิชแบบเลือกได้สำหรับการระบายอากาศในกรงท้องถิ่น
คุณสมบัติเหล่านี้รับประกันความปลอดภัยทางชีวภาพ ความสะดวกสบายของสัตว์ และความเสถียรของสถานที่อย่างต่อเนื่อง。

6. การกำหนดค่าระบบเพิ่มเติม

1. การประปา

น้ำดื่มที่ผ่านการฆ่าเชื้อและน้ำบริสุทธิ์ที่ส่งผ่านท่อที่ทนต่อการกัดกร่อนช่วยรับประกันความปลอดภัยและสุขภาพของสัตว์

2. ระบบการตรวจสอบ

กล้องวงจรปิดที่ติดตั้งในทางเข้า, ทางเดิน, และห้องเพาะพันธุ์ช่วยให้สามารถตรวจสอบได้แบบเรียลไทม์โดยมีการรบกวนสัตว์น้อยที่สุด.

ข้อสรุป

การสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GLP เป็นงานวิศวกรรมที่ซับซ้อนและขับเคลื่อนด้วยระบบ ทุกองค์ประกอบตั้งแต่การเลือกสถานที่ไปจนถึงการออกแบบ HVAC มีผลโดยตรงต่อสวัสดิภาพสัตว์และความเชื่อถือได้ของการทดลอง
ด้วยทีมวิศวกรที่มีประสบการณ์สูงและโซลูชันการทำความสะอาดที่ครอบคลุม บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด ให้การสนับสนุนแบบครบวงจรในการก่อสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ตามมาตรฐาน GLP ที่ตรงตามข้อกำหนดทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เข้มงวด
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp