ในวิทยาศาสตร์ชีวิตและอุตสาหกรรมเภสัชกรรม การทดลองกับสัตว์เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในการสร้างข้อมูลที่เชื่อถือได้และการบรรลุผลลัพธ์การวิจัยที่มีความหมาย การสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GLP (Good Laboratory Practice) เป็นสิ่งพื้นฐานในการรับประกันความถูกต้อง ความสามารถในการทำซ้ำ และความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์
บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมการทำให้บริสุทธิ์และโครงสร้างพื้นฐานของห้องปฏิบัติการ เข้าใจอย่างเต็มที่ถึงความซับซ้อนและความต้องการในการก่อสร้างสถานที่สำหรับสัตว์ตามมาตรฐาน GLP ด้านล่างนี้เป็นการวิเคราะห์อย่างละเอียดเกี่ยวกับองค์ประกอบทางวิศวกรรมที่สำคัญที่เกี่ยวข้อง
1. ปัจจัยในการเลือกไซต์
การเลือกสถานที่ที่เหมาะสมเป็นขั้นตอนที่สำคัญที่สุดขั้นตอนแรก ตามกฎระเบียบการจัดการสัตว์ทดลองของจีน จะต้องมีการประเมินปัจจัยหลายประการ:
ห้องปฏิบัติการควรอยู่ห่างจากโรงงาน เส้นทางการจราจร หรือแหล่งเสียงที่มีความดังสูงใดๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อสภาพทางสรีรวิทยาและจิตใจของสัตว์ทดลอง
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไซต์อยู่ห่างจากพื้นที่กำจัดขยะ โรงงานเคมี และแหล่งมลพิษอื่นๆ ที่อาจปล่อยก๊าซอันตรายหรือน้ำเสียออกมา
สถานที่ควรตั้งอยู่ในทิศทางที่ลมพัดไปจากพื้นที่การผลิตเพื่อป้องกันไม่ให้มลพิษทางอากาศเข้าสู่ห้องปฏิบัติการ。
การสร้างแนวกันชนสีเขียวเป็นสิ่งจำเป็นในการลดฝุ่น, เสียงรบกวน, และการรบกวนทางสายตา.
- ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม:
- สภาพแวดล้อมที่สะอาดและเงียบสงบ
- ที่สูงและแห้ง
- แหล่งน้ำและไฟฟ้าที่เชื่อถือได้
- การระบายน้ำและการระบายอากาศที่ดี
- การก่อสร้างอิสระ:
สิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับสัตว์ในการวิจัยหรือการผลิตควรสร้างแยกจากแผนกอื่นเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม.
2. แผนผังชั้น & การจัดวางฟังก์ชัน
สถานที่เลี้ยงสัตว์ GLP ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GB14925-2001 สิ่งแวดล้อมและสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับสัตว์ทดลองอย่างเคร่งครัด การวางแผนควรพิจารณาถึงการไหลของบุคลากร วัสดุ สัตว์ และของเสียเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม.
การพิจารณาเค้าโครงที่สำคัญ:
- การจัดสรรห้องอย่างมีเหตุผล:
จำนวนห้องควรตรงกับขนาดการเพาะพันธุ์และความถี่ในการทดสอบ。
ระบบ IVC (กรงระบายอากาศแยกส่วน) ได้รับการแนะนำสำหรับห้องเพาะพันธุ์。
- การแบ่งเขตฟังก์ชัน: การแยกที่เหมาะสมของ:
✔ พื้นที่ป้องกันภายนอก
✔ เขตป้องกันอาคาร
✔ เขตป้องกันการเพาะพันธุ์
- เส้นทางการเคลื่อนไหวที่กำหนด:
บุคลากร สัตว์ และขยะต้องมีเส้นทางที่ควบคุมแยกจากกันแต่ละเส้นทาง
- พื้นที่เตรียมทำความสะอาด:
- ขนาดตามความต้องการของอุปกรณ์ (เครื่องอบไอน้ำ, เครื่องฆ่าเชื้อ)
- ต้องแยกออกจากห้องซักผ้าโดยสิ้นเชิง
- ผนังควรจะไม่มีรอยต่อและปราศจากรอยแตก
3. พารามิเตอร์การควบคุมสิ่งแวดล้อม
1. อุณหภูมิ & ความชื้น
- อุณหภูมิ: 20°C–26°C, โดยมีการเปลี่ยนแปลงรายวัน ≤ 4°C
- ความชื้นสัมพัทธ์: 40%–70%
สภาพที่มั่นคงช่วยป้องกันโรคทางเดินหายใจและความเครียดทางสรีรวิทยาในสัตว์ ทำให้มั่นใจได้ถึงผลลัพธ์การทดลองที่เชื่อถือได้。
2. ความสะอาดของอากาศ & การระบายอากาศ
- ระดับความสะอาด: ดีกว่าชั้น 100,000
- การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง (ACH): 15–20
- ความเร็วของอากาศ: ≤ 0.2 m/s
การระบายอากาศที่เหมาะสมช่วยกำจัดแอมโมเนีย, CO₂, และก๊าซเสียอื่น ๆ ทำให้รักษาสภาพแวดล้อมในร่มให้มีสุขภาพดี
3. ความชันของความดัน
ในพื้นที่สะอาดช่วยป้องกันการซึมผ่านของอากาศที่ปนเปื้อน。
ในพื้นที่ที่ติดเชื้อหรือมีความเสี่ยงสูงจะป้องกันไม่ให้จุลินทรีย์ที่เป็นอันตรายแพร่กระจาย。
4. การควบคุมแสงและเสียง
- แสงสว่าง: 150–300 lx
- ขีดจำกัดเสียง:
40–50 dB
แสงสว่างที่เหมาะสมและการลดเสียงรบกวนช่วยลดความเครียดและรับประกันสวัสดิภาพของสัตว์
4. โครงสร้างและการตกแต่งของรั้ว
วัสดุก่อสร้างหลักและรายละเอียดการออกแบบ:
- ผนังและเพดาน: แผ่นเหล็กเคลือบสีที่มีโค้งภายในและเสารูปกลมเพื่อพื้นผิวที่เรียบและทำความสะอาดได้ง่าย
- พื้น: เคลือบอีพ็อกซี่ปรับระดับอัตโนมัติ 2.5 มม. ซึ่งทนทาน ไม่มีรอยต่อ และทนต่อสารเคมี
- ประตู: ประตูอลูมิเนียมอัลลอยด์หรือประตูปิดผนึกที่มีการควบคุมการเปิดแบบแรงดันในเขตอุปสรรค.
- ข้อกำหนดโครงสร้าง:
- กันน้ำ, ทนต่อการสึกหรอ, ทนต่อการกัดกร่อน
- การเปลี่ยนแปลงที่ราบรื่นที่จุดเชื่อมระหว่างผนัง–เพดาน และผนัง–พื้น
- ไม่มีหน้าต่างภายในหรือภายนอกในห้องเพาะพันธุ์
5. ระบบระบายอากาศและระบบ HVAC
GLP animal facilities depend on reliable and stable HVAC systems:
ด้วยฟิลเตอร์ประสิทธิภาพสูงและปานกลาง
- การออกแบบแบบสองคอมเพรสเซอร์
(หนึ่งทำงาน, หนึ่งสำรอง) เพื่อการทำงานที่ไม่หยุดชะงัก
: ตั้งอยู่สูงจากพื้น 0.25 เมตรเพื่อการไหลเวียนของอากาศที่ดีที่สุด
ด้วยการสำรองข้อมูลฉุกเฉิน
- สัญญาณเตือนความล้มเหลวของพัดลม
ในห้องควบคุม
- การจัดระเบียบ Airflow:
- การจ่ายอากาศด้านบนและการระบายอากาศด้านล่าง
- ระบบระบายอากาศผนังแซนด์วิชแบบเลือกได้สำหรับการระบายอากาศในกรงท้องถิ่น
คุณสมบัติเหล่านี้รับประกันความปลอดภัยทางชีวภาพ ความสะดวกสบายของสัตว์ และความเสถียรของสถานที่อย่างต่อเนื่อง。
6. การกำหนดค่าระบบเพิ่มเติม
1. การประปา
น้ำดื่มที่ผ่านการฆ่าเชื้อและน้ำบริสุทธิ์ที่ส่งผ่านท่อที่ทนต่อการกัดกร่อนช่วยรับประกันความปลอดภัยและสุขภาพของสัตว์
2. ระบบการตรวจสอบ
กล้องวงจรปิดที่ติดตั้งในทางเข้า, ทางเดิน, และห้องเพาะพันธุ์ช่วยให้สามารถตรวจสอบได้แบบเรียลไทม์โดยมีการรบกวนสัตว์น้อยที่สุด.
ข้อสรุป
การสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GLP เป็นงานวิศวกรรมที่ซับซ้อนและขับเคลื่อนด้วยระบบ ทุกองค์ประกอบตั้งแต่การเลือกสถานที่ไปจนถึงการออกแบบ HVAC มีผลโดยตรงต่อสวัสดิภาพสัตว์และความเชื่อถือได้ของการทดลอง
ด้วยทีมวิศวกรที่มีประสบการณ์สูงและโซลูชันการทำความสะอาดที่ครอบคลุม บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด ให้การสนับสนุนแบบครบวงจรในการก่อสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ตามมาตรฐาน GLP ที่ตรงตามข้อกำหนดทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เข้มงวด