ห้องสะอาดเป็นสภาพแวดล้อมเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมการปนเปื้อนโดยการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดัน ห้องสะอาดมีความสำคัญในอุตสาหกรรมที่แม้แต่การปนเปื้อนในระดับจุลภาคก็สามารถทำให้คุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย หรือความสมบูรณ์ของการวิจัยถูกทำลายได้
ในบล็อกนี้ เราจะสำรวจประเภทต่างๆ ของห้องสะอาดตามมาตรฐานการจำแนกประเภท ระบบการไหลของอากาศ การใช้งานในอุตสาหกรรม และการออกแบบโครงสร้าง
1. การจำแนกประเภทห้องสะอาดตามมาตรฐาน ISO
องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) กำหนดประเภทห้องสะอาดใน ISO 14644-1 ซึ่งระบุจำนวนอนุภาคสูงสุดที่อนุญาตต่อหนึ่งลูกบาศก์เมตร
ISO Class | Max Particles (≥0.5µm per m³) | แอปพลิเคชันทั่วไป |
ISO 1 | ≤12 | การผลิตเซมิคอนดักเตอร์, นาโนเทคโนโลยี |
ISO 3 | ≤1,020 | ไมโครอิเล็กทรอนิกส์, ออปติกขั้นสูง |
ISO 5 | ≤3,520 | การบรรจุที่ปราศจากเชื้อในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม, เทคโนโลยีชีวภาพ |
ISO 7 | ≤352,000 | การผลิตอุปกรณ์การแพทย์, ร้านขายยาแบบผสม |
ISO 8 | ≤3,520,000 | บรรจุภัณฑ์, การแปรรูปอาหาร, งานในห้องปฏิบัติการบางอย่าง |
ISO 9 | ≤35,200,000 | กระบวนการอุตสาหกรรมพื้นฐาน (มีความเข้มงวดน้อยที่สุด) |
Key Takeaway: จำนวนชั้น ISO ที่ต่ำกว่าจะต้องการการควบคุมการปนเปื้อนที่เข้มงวดมากขึ้น。
2. ประเภทของห้องสะอาดตามการออกแบบการไหลของอากาศ
A. การไหลแบบทิศทางเดียว (Laminar) ห้องสะอาด
อากาศเคลื่อนที่ในทิศทางเดียวที่คงที่ (ไม่ว่าจะเป็นแนวตั้งหรือแนวนอน)
HEPA/ULPA ฟิลเตอร์ช่วยให้ได้อากาศที่สะอาดอย่างยิ่ง
ดีที่สุดสำหรับ: การผลิตเซมิคอนดักเตอร์, การบรรจุยาแบบปราศจากเชื้อ, และการประกอบที่แม่นยำ.
B. ห้องสะอาดที่มีการไหลแบบไม่ทิศทางเดียว (การไหลที่มีความปั่นป่วน)
อากาศหมุนเวียนในหลายทิศทางแต่ยังคงถูกกรอง
ดีที่สุดสำหรับ: แอปพลิเคชันที่ไม่สำคัญมากนัก เช่น การบรรจุภัณฑ์หรือห้องปฏิบัติการทดสอบ.
C. ห้องสะอาดแบบผสม
รวมสถานีทำงานแบบการไหลชั้นในห้องการไหลที่มีความปั่นป่วน。
ดีที่สุดสำหรับ: สิ่งอำนวยความสะดวกที่ต้องการทั้งความสะอาดทั่วไปและพื้นที่ที่สะอาดเป็นพิเศษ.
3. ห้องสะอาดตามอุตสาหกรรมและการใช้งาน
A. ห้องสะอาดทางเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
ต้องปฏิบัติตาม GMP (Good Manufacturing Practices)
ใช้สำหรับการผลิตยาแบบปราศจากเชื้อ การพัฒนาวัคซีน และการบำบัดด้วยเซลล์。
B. ห้องสะอาดเซมิคอนดักเตอร์และอิเล็กทรอนิกส์
ต้องการมาตรฐาน ISO 1-5 เนื่องจากความไวต่อฝุ่นอย่างมาก。
ใช้ในกระบวนการผลิตไมโครชิป, นาโนเทคโนโลยี, และการผลิตจอแสดงผล.
C. อวกาศและการป้องกัน ห้องสะอาด
จำเป็นสำหรับการประกอบดาวเทียม, ส่วนประกอบของยานอวกาศ, และระบบออปติคัล.
มักมีการป้องกัน ESD (การปล่อยประจุไฟฟ้าสถิต)
D. ห้องสะอาดทางการแพทย์และการดูแลสุขภาพ
ใช้ในห้องผ่าตัด, ร้านขายยาเฉพาะทาง, และการผลิตอุปกรณ์การแพทย์.
ต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน FDA และ ISO 13485。
E. ห้องสะอาดสำหรับการวิจัยและห้องปฏิบัติการ
พบในมหาวิทยาลัย ห้องปฏิบัติการนาโนเทคโนโลยี และการวิจัยวัสดุศาสตร์。
มักจะเป็นโมดูลาร์เพื่อความยืดหยุ่น。
4. ประเภทโครงสร้างของห้องสะอาด
A. ห้องสะอาด Hardwall
โครงสร้างถาวรที่มีผนังแข็ง (เหล็ก, อลูมิเนียม, หรือแผงอะคริลิก)
ดีที่สุดสำหรับ: การใช้งานระยะยาวที่มีความสะอาดสูง
B. ห้องสะอาด Softwall
ทำจากผ้าม่านไวนิลหรือพีวีซีที่มีกรอบแข็ง
ดีที่สุดสำหรับ: การตั้งค่าชั่วคราวหรือที่มีงบประมาณจำกัด。
C. ห้องสะอาดแบบโมดูลาร์
สำเร็จรูป, ขยายหรือปรับเปลี่ยนได้ง่าย.
ดีที่สุดสำหรับ: ธุรกิจที่กำลังเติบโตหรือความต้องการการผลิตที่เปลี่ยนแปลง
บทสรุป: การเลือกห้องสะอาดที่เหมาะสม
ประเภทของห้องสะอาดที่คุณต้องการขึ้นอยู่กับ:✔ ข้อกำหนดของอุตสาหกรรม (เภสัชกรรม, อิเล็กทรอนิกส์, ฯลฯ)✔ ระดับความสะอาด (ISO class)✔ การออกแบบการไหลของอากาศ (laminar vs. turbulent)✔ ความต้องการโครงสร้าง (hardwall, softwall, modular)
ไม่ว่าคุณจะผลิตไมโครชิป ผลิตวัคซีน หรือทำการวิจัยขั้นสูง การเลือกห้องสะอาดที่เหมาะสมจะช่วยรับประกันคุณภาพ ความสอดคล้อง และประสิทธิภาพ
ต้องการความช่วยเหลือในการตัดสินใจหรือไม่? ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านห้องสะอาดเพื่อปรับแต่งโซลูชันให้ตรงกับความต้องการของคุณ!
คุณต้องการข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับประเภทห้องสะอาดเฉพาะใดหรือไม่? แจ้งให้ฉันทราบในความคิดเห็น!
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)