ภาษาไทย
ห้องสะอาด ISO 14644 คืออะไร?
สร้างใน 08.11
ISO 14644 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดการจำแนกประเภทและข้อกำหนดของห้องสะอาด มันกำหนดโปรโตคอลมาตรฐานสำหรับการควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาคในอากาศในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยา การผลิตอิเล็กทรอนิกส์ ชีววิทยาศาสตร์ และการแปรรูปอาหาร
แง่มุมสำคัญของห้องสะอาด ISO 14644
ระบบการจำแนกประเภท
อัตราห้องที่สะอาดตั้งแต่ ISO Class 1 (เข้มงวดที่สุด) ถึง ISO Class 9 (เข้มงวดน้อยที่สุด)
ตามจำนวนอนุภาคสูงสุดที่อนุญาตต่อเมตรลูกบาศก์ตามขนาด (0.1μm ถึง 5μm)
ข้อกำหนดที่สำคัญ
การกรองอากาศ (โดยทั่วไปคือฟิลเตอร์ HEPA หรือ ULPA)
อัตราการเปลี่ยนแอร์และรูปแบบการไหลของอากาศ
ความแตกต่างของความดันระหว่างโซน
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
การตรวจสอบและขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง
Compliance Components
การทดสอบการนับอนุภาคปกติ
การตรวจสอบความเร็วและความสม่ำเสมอของการไหลอากาศ
การทดสอบความสมบูรณ์ของฟิลเตอร์
การทดสอบการฟื้นฟู (ความรวดเร็วในการทำความสะอาดห้องหลังจากการปนเปื้อน)
ทำไม ISO 14644 ถึงสำคัญสำหรับการแปรรูปอาหาร
ในขณะที่พัฒนาขึ้นมาในตอนแรกสำหรับการผลิตเซมิคอนดักเตอร์ มาตรฐาน ISO 14644 ได้กลายเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการผลิตอาหารเพราะ:
ให้เกณฑ์มาตรฐานที่สามารถวัดได้สำหรับความสะอาด
ช่วยป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์
สนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบความปลอดภัยด้านอาหาร (GMP, HACCP)
ลดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์และปัญหาคุณภาพ
ISO Clean Room Classes ที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมอาหาร
ISO Class | Max Particles/m³ (≥0.5μm) | การใช้งานอาหารทั่วไป |
ISO 5 | 3,520 | บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ, ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ |
ISO 7 | 352,000 | อาหารพร้อมรับประทาน, การแปรรูปนม |
ISO 8 | 3,520,000 | พื้นที่บรรจุภัณฑ์, การจัดการสินค้าหมายแห้ง |
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp