กล่องฟิลเตอร์ Bag-In-Bag-Out (BIBO) เป็นระบบการเก็บรักษาที่จำเป็นออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าการเปลี่ยนฟิลเตอร์อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมที่มีอันตราย — ป้องกันการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงานกับอนุภาคที่เป็นพิษหรือสารปนเปื้อนทางชีวภาพ.
นำไปใช้กันอย่างแพร่หลายในห้องปฏิบัติการทางเภสัชกรรม เคมี และความปลอดภัยทางชีวภาพ ระบบ BIBO เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 14644 และ GMP โดยให้ความปลอดภัยและความเชื่อถือได้ในกระบวนการที่สำคัญ.
บทความนี้อธิบายหลักการทำงาน ข้อดีหลัก และการใช้งานหลักของกล่องกรอง BIBO
1. กล่องกรอง BIBO ทำงานอย่างไร?
ระบบกรอง BIBO ทำงานตามหลักการปิดลูปการเก็บกัก ซึ่งป้องกันการปนเปื้อนระหว่างการเปลี่ยนกรอง ขั้นตอนในกระบวนการมักประกอบด้วยขั้นตอนดังต่อไปนี้:
(1) ขั้นตอนการเตรียมการ
หยุดการทำงานของ HVAC หรือการไหลของอากาศไอเสียเพื่อป้องกันการเปลี่ยนแปลงความดัน
- ความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน:
บุคลากรสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) อย่างครบถ้วน รวมถึงถุงมือ หน้ากาก และชุดป้องกัน
(2) การติดตั้งถุงเก็บกัก
- ถุงยืดหยุ่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจะถูกติดตั้งอย่างแน่นหนาที่วงแหวนเชื่อมต่อของที่อยู่อาศัยฟิลเตอร์.
- การปิดผนึกแบบปิดสนิทช่วยให้ไม่มีการรั่วไหล ซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบความสมบูรณ์ DOP/PAO.
(3) การเปลี่ยนฟิลเตอร์
ฟิลเตอร์ HEPA/ULPA ถูกถอดออกอย่างระมัดระวังและบรรจุอยู่ภายในถุงเก็บขยะ.
- ไม่มีการปล่อยสารอันตรายออกสู่ทางอากาศ — สารปนเปื้อนยังคงถูกปิดผนึกอย่างสมบูรณ์ภายในถุง.
(4) การปิดผนึกและการกำจัด
- ถุงถูกปิดผนึกสองชั้น (เช่น โดยใช้สายรัดหรือการปิดผนึกด้วยความร้อน) เพื่อรักษาวัสดุอันตรายให้ปลอดภัย.
- การกำจัดขยะเป็นไปตาม
แนวทางของ EPA และ WHO สำหรับวัสดุที่เป็นอันตรายหรือเป็นพิษ
(5) การนำระบบกลับมาใช้งาน
- ติดตั้งฟิลเตอร์ใหม่ในที่อยู่อาศัยเดียวกัน
- ระบบจะได้รับการตรวจสอบใหม่ผ่าน
การไหลของอากาศ ความสมบูรณ์ และการทดสอบความดันเพื่อยืนยันการทำงานอย่างปลอดภัย
2. ข้อดีหลักของระบบ BIBO
ฟีเจอร์ | ประโยชน์ |
การปิดผนึก 100% | ป้องกันการสัมผัสกับอันตรายทางชีวภาพระดับ III–IV (เช่น ฟентานิล แอนแทรกซ์ ตัวแทนไวรัส) |
การรวมโมดูล | เข้ากันได้กับระบบ HVAC, หน่วยการไหลแบบลามินาร์, กล่องถุงมือ, และไอโซเลเตอร์. |
การปฏิบัติตามข้อกำหนด | ตรงตาม FDA 21 CFR Part 11 , EU GMP Annex 1 , และ ISO 14644 มาตรฐาน. |
ประสิทธิภาพการบำรุงรักษา | ช่วยให้สามารถเปลี่ยนฟิลเตอร์ได้อย่างรวดเร็วโดยไม่มีการปนเปื้อนและมีเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุด. |
ความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้น | ลดความเสี่ยงจากการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงานได้สูงสุดถึง 95% เมื่อเปรียบเทียบกับการจัดการฟิลเตอร์เปิด (การศึกษา NIOSH). |
3. การใช้งานหลักของกล่องฟิลเตอร์ BIBO
ใช้ในกระบวนการเคลือบแท็บเล็ต การผลิตวัคซีน และพื้นที่การบรรจุที่ปราศจากเชื้อ.
รับประกันการเก็บกักผงพิษและสารประกอบที่ระเหยได้.
- ห้องปฏิบัติการระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 3–4:
ให้การป้องกันที่สำคัญต่อเชื้อโรคและสารชีวภาพ.
- สถานที่นิวเคลียร์และการวิจัย:
ควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาคในชุดทดลองที่มีรังสีหรือการทดลอง.
4. ทำไมถึงเลือกระบบ BIBO แทนการเปลี่ยนฟิลเตอร์แบบดั้งเดิม?
ขจัดการสัมผัสโดยตรงของมนุษย์กับฟิลเตอร์ที่ปนเปื้อนอย่างสมบูรณ์.
- ประสิทธิภาพในการดำเนินงาน:
ลดเวลาการทำความสะอาดได้สูงสุดถึง 70% ลดเวลาหยุดการผลิต.
ช่วยให้สามารถกำจัดและรีไซเคิลสื่อกรองที่เป็นอันตรายได้อย่างปลอดภัย
- ความเชื่อถือได้ในระยะยาว:
รักษาประสิทธิภาพที่ปิดสนิทและปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล
5. สรุป
กล่องกรองแบบถุงในถุง (BIBO) เป็นโซลูชันที่สำคัญสำหรับสภาพแวดล้อมที่จัดการกับวัสดุที่เป็นอันตรายหรือมีชีวิตชีวา
โดยการรับประกันการปิดผนึกที่แน่นหนา ความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ระบบ BIBO จึงกลายเป็นทางเลือกมาตรฐานสำหรับอุตสาหกรรมที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ยา ความปลอดภัยทางชีวภาพ และการผลิตขั้นสูง
บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด ให้บริการกล่องกรอง BIBO ที่ปรับแต่งได้และระบบระบายอากาศที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการของ ISO และ GMP
👉ติดต่อเราวันนี้เพื่อพูดคุยเกี่ยวกับโครงการของคุณและรับโซลูชันการปิดผนึกคลีนรูมที่ปรับแต่งได้