ภาษาไทย

Cleanroom Booth vs Cleanroom: ความแตกต่างที่สำคัญ, มาตรฐาน ISO & วิธีการเลือก

สร้างใน 2024.06.27

ค้นพบความแตกต่างระหว่างบูธห้องสะอาดและห้องสะอาดแบบดั้งเดิม เรียนรู้เกี่ยวกับมาตรฐาน ISO โครงสร้าง ค่าใช้จ่าย และการใช้งานเพื่อค้นหาวิธีแก้ปัญหาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับสภาพแวดล้อมที่ควบคุมของคุณ

0

บทนำ

ในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น การผลิตเทคโนโลยีขั้นสูง, ยา, และอิเล็กทรอนิกส์ที่มีความแม่นยำ การรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนเป็นสิ่งสำคัญ ห้องสะอาดและบูธห้องสะอาดช่วยให้บรรลุเป้าหมายนี้—แต่มีความแตกต่างกันอย่างมากในด้านโครงสร้าง, ค่าใช้จ่าย, และการใช้งาน
คู่มือนี้เปรียบเทียบคุณสมบัติหลัก การจำแนกประเภท ISO และกรณีการใช้งานที่เหมาะสมเพื่อช่วยให้คุณตัดสินใจว่าบูธห้องสะอาดหรือห้องสะอาดเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับสถานที่ของคุณหรือไม่

1. ความแตกต่างทางโครงสร้างระหว่างบูธห้องสะอาดกับห้องสะอาด

ฟีเจอร์
ห้องสะอาด
Cleanroom Booth
เอกสารแนบ
โครงสร้างถาวรที่มีผนัง, เพดาน, และพื้นแข็ง
กรอบโมดูลาร์ที่มีแผงอะคริลิกหรือม่าน PVC นุ่ม
การปิดผนึก
ปิดสนิทอย่างสมบูรณ์; ป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอกได้ถึง 99.97%
บางส่วนถูกปิดล้อม; อาจอนุญาตให้มีการเข้าถึงของอนุภาคขั้นต่ำ
การควบคุมการไหลของอากาศ
ควบคุมโดย AHU หรือ FFUs (ลามินาร์หรือกวน)
การไหลแบบชั้นที่มีการปรับแต่งพร้อมกับฟิลเตอร์ HEPA ในตัว
Key Insight:
ห้องสะอาดคือสภาพแวดล้อมที่ปิดสนิทและได้รับการรับรอง ISO สำหรับกระบวนการที่มีความไวสูง
ห้องสะอาดแบบบูธให้การป้องกันเฉพาะที่ภายในพื้นที่ที่ไม่มีการควบคุมขนาดใหญ่—เหมาะสำหรับการดำเนินงานที่ยืดหยุ่นและพกพาได้

2. ค่าใช้จ่ายและเวลาติดตั้งห้องสะอาด

  • ห้องปลอดเชื้อ:
    • ค่าใช้จ่าย:
USD $100–$500 ต่อ ตารางฟุต (ISO Class 5–8).
3–6 เดือนสำหรับการออกแบบ การก่อสร้าง และการตรวจสอบความถูกต้อง。
  • Cleanroom Booth:
    • ค่าใช้จ่าย:
USD $5,000–$20,000 ต่อหน่วย (โมดูลาร์หรือพกพา)
ใช้เวลาน้อยกว่า 1 สัปดาห์ในการประกอบ—ไม่ต้องมีการปรับเปลี่ยนโครงสร้าง
💡 ดีที่สุดสำหรับงบประมาณที่จำกัด:
ห้องคลีนรูมสามารถลดต้นทุนการติดตั้งได้สูงสุดถึง 80% ทำให้เหมาะสำหรับสายการผลิตนำร่อง, ห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา, หรือการผลิตแบบล็อตขนาดเล็ก。

3. ห้องคลีนรูม หมวด ISO & ความสะอาดของอากาศ (ISO 14644-1)

ISO Class
Max Particles ≥0.5µm / m³
การใช้งานทั่วไป
ISO 5
3,520
การผลิตเวเฟอร์เซมิคอนดักเตอร์ (ห้องสะอาด)
ISO 7
352,000
การผลิตยา (ห้องสะอาด)
ISO 8
3,520,000
การประกอบอิเล็กทรอนิกส์, การบรรจุ (ห้องสะอาด)
I'm sorry, but it seems that the source text you provided is incomplete. Please provide the full content you would like to have translated into Thai.
ห้องคลีนรูมทั่วไปจะมีระดับ ISO 7–8 ขึ้นอยู่กับจำนวนและการจัดเรียงของหน่วยกรองพัดลม HEPA (FFUs) ที่ใช้

4. ทำไมห้องคลีนรูมจึงมีความยืดหยุ่นมากกว่า

ฟีเจอร์
ห้องปลอดเชื้อ
Cleanroom Booth
การเคลื่อนไหว
เลย์เอาต์คงที่
ล้อที่ติดตั้งหรือโมดูลาร์
ความสามารถในการขยายตัว
การปรับเปลี่ยนที่ซับซ้อน
ขยายหรือปรับเปลี่ยนได้ง่าย
กรณีการใช้งาน
การดำเนินงานระยะยาว
พื้นที่ทำความสะอาดชั่วคราวหรือสถานที่ผลิตหลายประเภท
เหมาะสำหรับ:
ห้องปฏิบัติการ ผู้ผลิตตามสัญญา และสถานที่ที่ต้องการการเปลี่ยนแปลงกระบวนการบ่อยครั้ง

5. แอปพลิเคชันที่ดีที่สุด: เมื่อใดควรใช้บูธห้องสะอาดกับห้องสะอาด

เลือกห้องสะอาดสำหรับ:
  • การผลิตเซมิคอนดักเตอร์หรือวัสดุนาโน (ISO 3–5)
  • การผลิตวัคซีนหรือการฉีดที่ปราศจากเชื้อ (GMP / FDA Annex 1)
  • สภาพแวดล้อมที่ต้องการการควบคุมการสั่นสะเทือนหรือ EMI
เลือกบูธห้องสะอาดสำหรับ:
  • PCB หรือการประกอบอิเล็กทรอนิกส์ (พื้นที่ที่ปลอดภัยจาก ESD ที่ปรับให้เข้ากับท้องถิ่น)
  • บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ (ISO 8)
  • การเตรียมตัวอย่างในห้องปฏิบัติการ, PCR, และการผลิตยาในขนาดเล็ก

6. สรุป & CTA

ทั้งห้องสะอาดและบูธห้องสะอาดให้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้—แต่ขนาด ค่าใช้จ่าย และความยืดหยุ่นของพวกมันแตกต่างกันอย่างมาก。
หากคุณต้องการบูธห้องสะอาดที่คุ้มค่าและโมดูลาร์ซึ่งตรงตามมาตรฐาน ISO 7–8 นี่คือทางออกที่สมบูรณ์แบบสำหรับการติดตั้งอย่างรวดเร็วและการควบคุมการปนเปื้อนอย่างมีประสิทธิภาพ。
I'm sorry, but it seems that you haven't provided any source text for translation. Please provide the content you would like to have translated into Thai (th).ติดต่อเราวันนี้เพื่อปรับแต่งบูธห้องสะอาดแบบโมดูลาร์ของคุณสำหรับห้องปฏิบัติการ อิเล็กทรอนิกส์ หรือพื้นที่ทำงานด้านเภสัชกรรม
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp