ภาษาไทย
การก่อสร้างและการจัดการห้องปฏิบัติการสัตว์ระดับ SPF
สร้างใน 2024.08.10
การก่อสร้างและการจัดการห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
ตั้งแต่ศตวรรษที่ 21 ความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วในสาขาแพทยศาสตร์และวิทยาศาสตร์ชีวิตได้กลายเป็นจุดสนใจหลักของการแข่งขันระดับโลก สัตว์ทดลองซึ่งเป็นหัวข้อสำคัญในด้านเหล่านี้ได้รับความสนใจอย่างมาก โดยการพัฒนาวิทยาศาสตร์สัตว์ทดลองมักจะเป็นเกณฑ์มาตรฐานสำหรับระดับของวิทยาศาสตร์ชีวิตและการวิจัยทางการแพทย์
ทั่วโลก รวมถึงในประเทศจีน กฎหมายและระเบียบข้อบังคับกำหนดให้มีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยา เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ โดยหลักผ่านการทดสอบในสัตว์ คุณภาพของสัตว์ทดลองในห้องปฏิบัติการมีความสัมพันธ์โดยตรงกับความถูกต้องและความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ของข้อมูลการทดลอง คุณภาพของสัตว์มีความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับแหล่งที่มา สถานที่ที่พวกมันถูกเลี้ยงดู และแนวทางการจัดการที่มีอยู่ ในระดับต่าง ๆ ของสัตว์ทดลองในห้องปฏิบัติการ สัตว์ที่ปราศจากเชื้อโรคเฉพาะ (SPF) ได้รับการยอมรับว่าเป็นมาตรฐานในวิทยาศาสตร์ชีวิตและการวิจัยทางการแพทย์ ตาม "ระเบียบว่าด้วยการบริหารจัดการสัตว์ทดลอง" ในประเทศจีนและมาตรฐานแห่งชาติสำหรับสัตว์ทดลองและสิ่งอำนวยความสะดวก ห้องปฏิบัติการสัตว์ที่มีเกรด SPF ได้ถูกสร้างขึ้นภายในศูนย์สัตว์ของมหาวิทยาลัย หลังจากผ่านการตรวจสอบและได้รับ "ใบอนุญาตการใช้สัตว์" ห้องปฏิบัติการจึงเริ่มดำเนินการ โดยมีการเลี้ยงดูและจัดการสัตว์ทดลองและดำเนินโครงการวิจัยที่เกี่ยวข้อง
1. การก่อสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF ที่ศูนย์สัตว์
(1) ลักษณะทางสถาปัตยกรรม:
ห้องปฏิบัติการสัตว์ระดับ SPF มีพื้นที่ 300 ตารางเมตร โดยมีความสูงเพดานภายใน 2.4 เมตร ผนังและเพดานทำจากแผ่นเหล็กสีที่มีน้ำหนักเบาและสามารถทำความสะอาดได้ โดยมีโค้งภายในที่ออกแบบเฉพาะสำหรับการทำความสะอาดและเสาแนวตั้งด้านนอก พื้นถูกเคลือบด้วยสารเรซินอีพ็อกซี่ MS หนา 2.5 มม. ที่มีคุณสมบัติปรับระดับตัวเอง ประตูติดตั้งด้วยประตูปิดผนึกที่ออกแบบเฉพาะสำหรับการทำความสะอาดพร้อมหน้าต่างสังเกตการณ์ ทางเดินแบบทางเดียวออกแบบให้หมุนตามเข็มนาฬิกา ระบบกั้นรวมถึงห้องหนูสองห้อง ห้องหนูหนึ่งห้อง ห้องสังเกตการณ์แยกสองห้อง ห้องเตรียมการทดลองสามห้อง ห้องปฏิบัติการฟังก์ชันสามห้อง ห้องเก็บของสะอาดหนึ่งห้อง และห้องทำความสะอาดและฆ่าเชื้อหนึ่งห้อง นอกจากนี้ยังมีห้องตรวจสอบ ห้องเครื่องจักร และห้องจ่ายไฟนอกระบบกั้น
(2) พารามิเตอร์การออกแบบ:
- อุณหภูมิ: 20-26°C
- การเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิรายวัน: ≤4°C
- ความชื้นสัมพัทธ์: 40%-70%
- การเปลี่ยนแปลงอากาศ: 15-20 ครั้ง/ชั่วโมง
- ความเร็วการไหลของอากาศ: ≤0.2 ม./วินาที
- ความดันต่าง: 20-50 ปาสคาล
- ความสะอาดของอากาศ: ชั้น 7
- จำนวนโคโลนี: ≤3 CFU/จาน
- ความเข้มข้นของแอมโมเนีย: ≤14 มก./ม³
- เสียง: ≤60 เดซิเบล
- ความสว่างในการทำงานขั้นต่ำ: ≥200 ลักซ์
- ความสว่างสำหรับสัตว์: 15-20 ลักซ์
- วงจรแสง-มืด: 12/12 ชั่วโมง
(3) ระบบระบายอากาศและเครื่องปรับอากาศ:
ห้องปฏิบัติการใช้ระบบระบายอากาศและเครื่องปรับอากาศกลางที่มีอากาศบริสุทธิ์เต็มรูปแบบ อากาศจะผ่านการกรองด้วยฟิลเตอร์ขั้นต้น ฟิลเตอร์กลาง และฟิลเตอร์ประสิทธิภาพสูงก่อนเข้าสู่สภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์เครื่องปรับอากาศตั้งอยู่ระหว่างฟิลเตอร์ขั้นต้นและฟิลเตอร์กลาง และประกอบด้วยยูนิตที่มีคอมเพรสเซอร์สองตัว หนึ่งตัวสำหรับใช้งานและอีกหนึ่งตัวสำหรับสำรอง เพื่อให้ระบบทำงานได้ตามปกติ ช่องระบายอากาศตั้งอยู่สูงจากพื้น 0.25 เมตร บนด้านของยูนิตการบีบอัด.
(4) ระบบไฟส่องสว่าง:
สวิตช์แบบแมนนวลและอัตโนมัติถูกติดตั้งในพื้นที่ต่างๆ เช่น ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าหมายเลขหนึ่งและสอง, ห้องอาบน้ำ, ห้องล็อกอากาศ, ทางเดินสะอาด, พื้นที่เก็บของสะอาด, ทางเดินสกปรก, ห้องกันชน, ห้องทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ, ห้องที่อยู่อาศัยของสัตว์, ห้องเตรียมการ, ห้องสังเกตการแยก, และห้องปฏิบัติการฟังก์ชัน แสงสว่างสามารถปรับได้ตามความต้องการ ไฟฟลูออเรสเซนต์ในช่วงกลางวันจะถูกเปิดและปิดที่เวลา 7 โมงเช้าและ 7 โมงเย็นตามลำดับ ห้องสัตว์จะติดตั้งไฟสำหรับสัตว์เพื่อควบคุมวงจรการนอนหลับของสัตว์ ห้องที่ไม่ได้ใช้งาน, ทางเดินสะอาด, พื้นที่เก็บของสะอาด, ทางเดินสกปรก ฯลฯ จะถูกฉายด้วยแสง UV ที่เวลา 12 โมงกลางวันและ 8 โมงเย็นเป็นเวลา 1 ชั่วโมงทุกวัน
(5) ระบบการสื่อสาร:
เนื่องจากความต้องการด้านสิ่งแวดล้อมและสิ่งอำนวยความสะดวกที่พิเศษของห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF บุคลากรไม่สามารถเข้าออกได้อย่างอิสระเมื่ออยู่ภายใน อย่างไรก็ตาม การสื่อสารระหว่างพื้นที่ในร่มและกลางแจ้งเป็นสิ่งสำคัญ ดังนั้น ห้องทั้งหมดจึงติดตั้งโทรศัพท์ภายในเรียงตามลำดับ เพื่อให้สามารถสื่อสารระหว่างห้องและติดต่อโดยตรงกับห้องควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่ามีการสื่อสารที่ทันเวลาในห้องปฏิบัติการ.
(6) ระบบการตรวจสอบ:
กล้องที่สามารถหมุนได้ 270° ถูกติดตั้งในตำแหน่งสำคัญ เช่น ทางเข้า ทางเดิน ห้องที่พักสัตว์ และห้องปฏิบัติการฟังก์ชันในห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบสถานะการดำเนินงานของสิ่งอำนวยความสะดวกแบบเรียลไทม์ เพื่อให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามขั้นตอนทางวิทยาศาสตร์ ป้องกันการปนเปื้อนที่เกิดจากปัจจัยมนุษย์ และสังเกตสถานะและปฏิกิริยาของสัตว์ในระหว่างการทดลองโดยมีการรบกวนขั้นต่ำ.
(7) ระบบจ่ายน้ำ:
สัตว์ทดลองที่มีเกรด SPF ควรได้รับน้ำที่ผ่านการกรองอย่างเหมาะสม ในห้องปฏิบัติการนี้ ระบบท่อจะส่งน้ำที่ผ่านการบำบัดไปยังห้องเตรียมภายในระบบกั้น ซึ่งมีถังน้ำติดตั้งเพื่อจ่ายน้ำดื่มที่ผ่านการฆ่าเชื้อและความต้องการน้ำอื่น ๆ ท่อจ่ายน้ำต้องได้รับการเปลี่ยนและทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ และน้ำสำหรับทำความสะอาดกรงควรมีสัดส่วนที่เหมาะสมของน้ำยาฆ่าเชื้อ 84
(8) แหล่งจ่ายไฟ, ระบบเตือนภัย, และสิ่งอำนวยความสะดวกด้านความปลอดภัยจากไฟไหม้:
ห้องปฏิบัติการสัตว์ที่มีเกรด SPF ต้องการการจ่ายอากาศและไฟฟ้าอย่างต่อเนื่อง การไม่สามารถระบุและแก้ไขข้อบกพร่องได้ทันเวลาอาจนำไปสู่การปนเปื้อนในสิ่งแวดล้อม การติดเชื้อในสัตว์ หรือการตาย ซึ่งมีผลกระทบที่ร้ายแรง ดังนั้น ควรมีระบบจ่ายไฟฟ้าที่แยกออกและมีเสถียรภาพพร้อมระบบสำรองไฟฟ้าฉุกเฉิน ระบบเตือนภัยความผิดปกติของพัดลมถูกติดตั้งในห้องควบคุมการปรับอากาศกลางเพื่อการบำรุงรักษาที่ทันเวลา เพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินงานของสิ่งอำนวยความสะดวกเป็นไปอย่างปลอดภัย.
ตามกฎหมาย "การป้องกันอัคคีภัยของสาธารณรัฐประชาชนจีน" มีการติดตั้งอุปกรณ์ความปลอดภัยจากอัคคีภัยในสถานที่ต่างๆ ภายในศูนย์สัตว์ โดยมีการตรวจสอบ บำรุงรักษา และเปลี่ยนแปลงเป็นประจำเพื่อป้องกันอันตรายที่อาจเกิดขึ้น.
(9) อุปกรณ์การฆ่าเชื้อและการทำให้ปราศจากเชื้อ:
เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากสิ่งของภายนอกที่เข้าสู่ห้องปฏิบัติการสัตว์ที่มีเกรด SPF วิธีการฆ่าเชื้อจะถูกเลือกตามลักษณะของสิ่งของ รวมถึงการฉายรังสี UV, การใช้สารฆ่าเชื้อในอ่าง, หรือเครื่องฆ่าเชื้อด้วยสูญญากาศที่มีมอเตอร์เฉพาะทาง.
(10) กรงที่อยู่อาศัยสัตว์:
มีกรงหลักสองประเภทที่ใช้สำหรับเลี้ยงหนูและเมาส์:
- กรงสแตนเลส:
- กรงพลาสติกโพลีคาร์บอเนต:
กรงสแตนเลสสตีลมาตรฐานมีขนาด 40 ซม. (ยาว) x 30 ซม. (กว้าง) x 20 ซม. (สูง) เหมาะสำหรับการเลี้ยงสัตว์ทดลองเฉพาะทางแบบเดี่ยว โดยมีถาดและรางอาหารเพื่อให้มีพื้นที่สำหรับอาหารและกิจกรรมอย่างเพียงพอในขณะที่รักษาความสะอาดภายใน กรงพลาสติกมาตรฐานมีขนาด 45 ซม. (ยาว) x 35 ซม. (กว้าง) x 20 ซม. (สูง) และเหมาะสำหรับการเลี้ยงหนู 5-7 ตัวที่มีน้ำหนักสูงสุด 270 กรัม หรือ 50-70 ตัว โดยมั่นใจว่ามีพื้นที่เพียงพอสำหรับกิจกรรม
กรงทั้งสองประเภทมีชั้นวางกรงสแตนเลสสตีล
(11) การเลือกและการใช้วัสดุรองนอน:
วัสดุรองนอนสัมผัสโดยตรงกับหนูและเมาส์ โดยให้การดูดซับความชื้น ความอบอุ่น และการทำรัง คุณภาพของวัสดุรองนอนมีผลโดยตรงต่อการฟื้นตัวหลังการผ่าตัด การเจริญเติบโต การพัฒนา และประสิทธิภาพการสืบพันธุ์ วัสดุรองนอนที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ ลำต้นข้าวโพด เศษไม้ และกระดาษทิชชู การทดสอบแสดงให้เห็นว่าลำต้นข้าวโพดยาว 3-5 ซม. ที่ผ่านการกรองฝุ่นเป็นประโยชน์ที่สุดต่อการเจริญเติบโต การพัฒนา และการสืบพันธุ์
(12) การจัดสูตรอาหาร:
อาหารและการบำรุงรักษาสำหรับหนูและเมาส์ต้องถูกจัดทำขึ้นตามหลักวิทยาศาสตร์ตามมาตรฐานของชาติ การทดสอบเนื้อหาจุลินทรีย์และโภชนาการจะถูกดำเนินการทุกหกเดือนเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของอาหาร.
2. การดำเนินงานและการจัดการห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
2.1 การจัดการทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวดและมีประสิทธิภาพ
การวางแผน การก่อสร้าง อุปกรณ์ การเริ่มใช้งาน และการตรวจสอบห้องปฏิบัติการสัตว์ระดับ SPF เสร็จสิ้นภายใต้การแนะนำของกลุ่มผู้เชี่ยวชาญจากกรมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมณฑลหูเป่ย์ ห้องปฏิบัติการได้ทำการขอการตรวจสอบประจำปีและคำแนะนำจากกรมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีมณฑลหูเป่ย์เมื่อ "ใบอนุญาตการใช้สัตว์" หมดอายุ เพื่อระบุและแก้ไขปัญหาและอันตรายที่ซ่อนอยู่ นอกจากนี้ อุปกรณ์และสภาพแวดล้อมภายในและภายนอกจะถูกตรวจสอบทุกสามเดือน นอกเหนือจากการเสริมสร้างการก่อสร้างและการจัดการฮาร์ดแวร์ ยังได้มีการจัดตั้งระเบียบข้อบังคับชุดหนึ่งเพื่อให้แน่ใจว่าห้องปฏิบัติการสัตว์ระดับ SPF ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยปฏิบัติตามมาตรฐานของชาติอย่างเต็มที่
2.2 การพัฒนากฎระเบียบและมาตรการการจัดการ
เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF ดำเนินงานภายใต้เงื่อนไขที่เป็นไปตามข้อกำหนด ได้มีการพัฒนากฎระเบียบและมาตรการการจัดการที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาศาสตร์ตามสภาพจริง โดยอิงตามมาตรฐานของชาติที่เกี่ยวข้อง กฎระเบียบและมาตรการเหล่านี้รวมถึง:
- แนวทางและขั้นตอนการจัดการสำหรับการเข้าและออกจากห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- มาตรฐานการจัดการการฆ่าเชื้อและการทำความสะอาดสำหรับสภาพแวดล้อมภายในและภายนอกของห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- แนวทางการให้อาหารและการจัดการสัตว์ในห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- ระเบียบการบันทึกข้อมูลสำหรับห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- แนวทางการจัดการซากสัตว์และของเสียจากการทดลองในห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- ระเบียบการจัดการอาหารสำหรับห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- ระเบียบการดูแลสัตว์และความปลอดภัยทางชีวภาพ
- ระเบียบการใช้งาน การใช้งาน และการบำรุงรักษาอุปกรณ์
- ขั้นตอนการนำสิ่งของเข้าสู่ห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- ขั้นตอนการเข้าถึงของบุคลากรในห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
- ขั้นตอนการนำสัตว์เข้าสู่ห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF
2.3 กฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการเคลื่อนย้ายบุคลากร สัตว์ และสิ่งของ
บุคลากร สัตว์ และสิ่งของที่เข้าและออกจากห้องปฏิบัติการสัตว์เกรด SPF ต้องปฏิบัติตามหลักการเคลื่อนที่แบบทางเดียวตามเข็มนาฬิกาอย่างเคร่งครัด:
- เส้นทางการเคลื่อนที่ของบุคลากร:
- เส้นทางการเคลื่อนที่ของสัตว์:
- เส้นทางการเคลื่อนที่ของรายการ:
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp