แผนการก่อสร้างห้องปฏิบัติการชีวเภสัชภัณฑ์ (GMP)
1. การออกแบบห้องปฏิบัติการ
- การวางผังพื้นที่
- การออกแบบกระบวนการ
- การออกแบบความปลอดภัย
- การออกแบบสภาพแวดล้อม
2. มาตรฐานการก่อสร้าง
- การเลือกวัสดุ
- การออกแบบระบบระบายอากาศ
- การออกแบบแสงสว่าง
- การออกแบบความปลอดภัยจากอัคคีภัย
- การจัดการรายละเอียด
- การควบคุมสภาพแวดล้อมภายในอาคาร
- การเพิ่มประสิทธิภาพการจัดวางพื้นที่
- ระบบสีและป้ายสัญลักษณ์
- การปกป้องสิ่งแวดล้อมและการประหยัดพลังงาน
- มาตรการความปลอดภัย
3. การกำหนดค่าอุปกรณ์และการจัดการคุณภาพ
อุปกรณ์ควรตรงตามข้อกำหนดของการทดลอง และระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุมจะต้องครอบคลุมการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการ การบำรุงรักษาอุปกรณ์ การจัดการข้อมูล และระเบียบปฏิบัติด้านความปลอดภัย เพื่อให้แน่ใจว่าห้องปฏิบัติการเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาที่ยั่งยืนของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์