ภาษาไทย
มาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับห้องปฏิบัติการ P1, P2 และ P3
สร้างใน 2024.12.31
บทนำ: ทำไมระดับความปลอดภัยทางชีวภาพจึงสำคัญ
ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSL) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับสถาบันวิจัย โรงพยาบาล และหน่วยงานสาธารณสุขที่ทำงานกับตัวแทนทางชีวภาพที่มีระดับความเสี่ยงแตกต่างกัน การเข้าใจความแตกต่างระหว่าง BSL-1, BSL-2 และ BSL-3 เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรับประกันการดำเนินงานที่ปลอดภัย การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสม และการปฏิบัติตามคู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพของ WHO (ฉบับที่ 4) แนวทางของ CDC/NIH และกฎระเบียบของประเทศ
ที่บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด เราออกแบบและสร้างห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่เป็นไปตามมาตรฐานของ WHO สำหรับการวิจัยและพัฒนายา, ไวรัสวิทยา, จุลชีววิทยา และการควบคุมโรคติดเชื้อ คู่มือนี้อธิบายความแตกต่างที่สำคัญในด้านการออกแบบสถานที่, ระบบการกักกัน, PPE และข้อกำหนดการระบายอากาศสำหรับแต่ละระดับ BSL
ภาพรวมการจำแนกประเภท BSL
ระดับห้องปฏิบัติการ | ความเสี่ยงจากเชื้อโรค | ตัวอย่างตัวแทน | การบรรจุภัณฑ์หลัก |
BSL-1 (P1) | ความเสี่ยงน้อยที่สุด | ไม่ก่อโรค อี. โคไล | อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลพื้นฐาน |
BSL-2 (P2) | ความเสี่ยงปานกลาง | ไข้หวัดใหญ่, เอชไอวี, ไ Hepatitis B | ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ II A2 |
BSL-3 (P3) | ความเสี่ยงสูง | วัณโรค, SARS-CoV-2 | ชุดกดดันบวก, HEPA คู่ |
Source: WHO Laboratory Biosafety Manual, 4th Edition
BSL-1 (P1) ความต้องการของห้องปฏิบัติการ
BSL-1 เป็นสภาพแวดล้อมด้านความปลอดภัยทางชีวภาพระดับเริ่มต้นที่เหมาะสำหรับจุลชีพที่ไม่ก่อให้เกิดโรค.
1. การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก
- วัสดุก่อสร้างมาตรฐาน (แผ่นผนังเบา, พื้นเคลือบอีพ็อกซี่)
- ไม่จำเป็นต้องมีการปิดผนึกแน่น
- พื้นผิวต้องเรียบและทำความสะอาดได้ง่าย
- อ่างล้างจานและสิ่งอำนวยความสะดวกในการล้างมือพื้นฐาน
2. ขั้นตอนการดำเนินงาน
- PPE: เสื้อคลุมห้องปฏิบัติการ, ถุงมือ, แว่นตานิรภัย
- ตัวแทนที่จัดการ:
Bacillus subtilis, E. coli ที่ไม่ก่อให้เกิดโรค
- การกำจัดขยะ: การอบฆ่าเชื้อด้วยความดันหรือสารฆ่าเชื้อเคมี
3. ความต้องการการระบายอากาศ
- 6–12 ACH (การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง)
- ไม่ต้องการการกรอง HEPA
- ไม่มีข้อกำหนดการไหลของอากาศในทิศทาง
ข้อกำหนดห้องปฏิบัติการ BSL-2 (P2)
ห้องปฏิบัติการ BSL-2 จัดการกับเชื้อโรคที่มีความเสี่ยงปานกลางซึ่งสามารถก่อให้เกิดโรคได้。
1. การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก
- ระบบผนังที่ปิดสนิท (แผ่นเหล็กเคลือบสี)
- ตู้ควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ II A2 จำเป็น
- เครื่องอบไอน้ำในสถานที่
- สถานีล้างตาฉุกเฉินและฝักบัว
2. ข้อกำหนดในการดำเนินงาน
- PPE: หน้ากาก N95, ถุงมือคู่, แผ่นป้องกันใบหน้า
- ตัวแทนที่จัดการ: HIV, ไวรัสตับอักเสบชนิด B, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A
- การตอบสนองต่อการรั่วไหลโดยใช้ VHP (ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหย)
3. ความต้องการการระบายอากาศ
- 12–15 ACH
- ความดันลบ
สัมพันธ์กับพื้นที่รอบข้าง
- HEPA-filtered exhaust
(99.97% @ 0.3µm)
- การไหลของอากาศในทิศทางสู่พื้นที่ที่ปนเปื้อน
ข้อกำหนดห้องปฏิบัติการ BSL-3 (P3)
ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ทำงานกับเชื้อโรคที่แพร่กระจายทางอากาศซึ่งมีศักยภาพในการติดเชื้อสูง。
1. การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก
- การก่อสร้างที่ปิดสนิทและกันอากาศ
- ประตูอากาศแบบสองบานที่มีระบบล็อกเชื่อมต่อ
- ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับที่ 3 หรือชุดกดดันบวก
- หม้อนึ่งความดันแบบผ่านเข้า
- ระบบการบำบัดน้ำเสีย (EDS)
2. โปรโตคอลการดำเนินงาน
- PPE: ชุดป้องกันแรงดันบวกเต็มตัวพร้อม SCBA
- ตัวแทนที่จัดการ: Mycobacterium tuberculosis, SARS-CoV-2, Ebola
- การเข้าถึงที่จำกัดด้วยการตรวจสอบสิทธิ์ทางชีวภาพ
- การตรวจสอบและเตือนภัยสิ่งแวดล้อมตลอด 24 ชั่วโมง 7 วัน
3. ความต้องการการระบายอากาศ
- ≥15 ACH
- 100% อากาศที่ผ่านเข้ามาโดยตรง (ไม่มีการหมุนเวียน)
- Dual HEPA filters
เกี่ยวกับการระบายอากาศ
- พัดลมระบายอากาศที่เกินความจำเป็น
- ตัวเลือก: การเผาไหม้ด้วย UV หรือความร้อนสำหรับการฆ่าเชื้อในไอเสีย
ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง BSL-1, BSL-2 และ BSL-3
ฟีเจอร์ | BSL-1 | BSL-2 | BSL-3 |
ความเสี่ยงจากเชื้อโรค | ต่ำ | ปานกลาง | สูง (ทางอากาศ) |
ตู้เก็บความปลอดภัยทางชีวภาพ | ไม่จำเป็น | ชั้นที่ II A2 | ชุดเกราะแรงดันบวกประเภทที่ III |
PPE | เสื้อคลุมห้องปฏิบัติการ & ถุงมือ | N95 + แว่นตานิรภัย | ชุดเต็มที่มีการจ่ายอากาศ |
ACH | 6–12 | 12–15 | ≥15 |
การกรองไอเสีย | ไม่มี | Single HEPA | Dual HEPA + UV |
การควบคุมการเข้าถึง | มาตรฐาน | จำกัด | ชีวมิติ + ล็อค |
ทำไมการออกแบบห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่เหมาะสมจึงมีความสำคัญ
ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่ออกแบบมาอย่างเหมาะสมช่วยลดความเสี่ยงของ:
- การติดเชื้อที่ได้จากห้องปฏิบัติการ (LAIs)
- การสัมผัสกับเชื้อโรคที่แพร่กระจายทางอากาศ
- การปนเปื้อนข้ามอุปกรณ์
- การละเมิดกฎหมายและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- การปล่อยเชื้อโรคเข้าสู่ชุมชน
การปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพของ WHO, CDC และมาตรฐานท้องถิ่นเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปกป้องทั้งนักวิจัยและประชาชน.
คำถามที่พบบ่อย
Q1: ความแตกต่างระหว่างห้องปฏิบัติการ BSL-2 และ BSL-3 คืออะไร?
ห้องปฏิบัติการ BSL-2 จัดการกับเชื้อโรคที่มีความเสี่ยงปานกลางโดยใช้ตู้เก็บเชื้อชีวภาพ Class II A2, หน้ากาก N95 และห้องความดันลบ。
ห้องปฏิบัติการ BSL-3 จัดการกับเชื้อโรคที่มีความเสี่ยงสูงที่แพร่กระจายทางอากาศและต้องการชุดที่มีแรงดันบวก, ระบบกรอง HEPA แบบคู่, ห้องที่ปิดสนิท, และระบบอากาศที่ผ่านการกรอง 100% แบบครั้งเดียว.
Q2: ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ต้องการการเปลี่ยนแปลงอากาศกี่ครั้งต่อชั่วโมง?
ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ต้องการ ≥15 ACH โดยมีความดันลบและการระบายอากาศแบบผ่านครั้งเดียวเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุมเชื้อโรคในอากาศอย่างเต็มที่
Q3: อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ที่จำเป็นสำหรับห้องปฏิบัติการ BSL-2 คืออะไร?
BSL-2 facilities typically require:
- N95 respirators
- ถุงมือคู่
- หน้ากากป้องกันใบหน้าหรือแว่นตานิรภัย
- เสื้อคลุมป้องกัน
โดยการเปรียบเทียบ BSL-1 ต้องการเพียงแค่ PPE พื้นฐานเท่านั้น
Q4: ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ต้องการการกรอง HEPA แบบคู่หรือไม่?
ใช่ ทุกอากาศที่ระบายออกจากสถานที่ BSL-3 จะต้องผ่าน HEPA ฟิลเตอร์อย่างน้อยสองตัวในลำดับ ซึ่งมักจะรวมกับการรักษาด้วย UV หรือความร้อนเพื่อความปลอดภัยเพิ่มเติม
Q5: สามารถหมุนเวียนอากาศภายในห้องปฏิบัติการ BSL-3 ได้หรือไม่?
หมายเลข BSL-3 ต้องการอากาศที่ไหลผ่าน 100% โดยไม่มีการหมุนเวียนกลับเพื่อป้องกันการกระจายของเชื้อโรคที่อาจเกิดขึ้น
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp