กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์ในอุปกรณ์ห้องสะอาด หลักการ, ฟังก์ชัน, และการประยุกต์ใช้ในวิศวกรรมห้องสะอาด

กล่องผ่านการไหล laminar ในอุปกรณ์ห้องสะอาด

หลักการ, ฟังก์ชัน, และการประยุกต์ใช้ในวิศวกรรมห้องสะอาด

กล่องส่งผ่านการไหลแบบลามินาร์เป็นส่วนประกอบที่สำคัญในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด ออกแบบมาเพื่อถ่ายโอนวัสดุระหว่างพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดที่แตกต่างกันในขณะที่ลดการปนเปื้อนข้าม อุปกรณ์นี้มีบทบาทสำคัญในการสนับสนุนสภาพแวดล้อมที่ควบคุมซึ่งจำเป็นในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยา ห้องปฏิบัติการ ชีววิทยาศาสตร์ อิเล็กทรอนิกส์ และการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

I. หลักการของกล่องผ่านการไหล laminar

กล่องผ่านแบบการไหล laminar ทำงานตามหลักการของการไหลของอากาศในทิศทางเดียวและการกรองอากาศอนุภาคประสิทธิภาพสูง (HEPA) ระบบสร้างการไหลของอากาศที่ต่อเนื่องและสม่ำเสมอทั่วพื้นที่ทำงานที่ความเร็วที่ควบคุมได้ โดยทั่วไปอยู่ในช่วง 0.3 ถึง 0.6 ม./วินาที การไหลของอากาศนี้มีประสิทธิภาพในการกำจัดอนุภาคในอากาศจากห้องผ่าน ทำให้มั่นใจได้ว่าอากาศที่สะอาดและกรองแล้วเท่านั้นที่จะสัมผัสกับวัสดุ

ตัวกรอง HEPA ซึ่งมักมีประสิทธิภาพ 99.99% สำหรับอนุภาคขนาด 0.3 ไมครอน จะติดตั้งที่ด้านบนหรือตรงข้างของกล่องผ่าน ตัวกรองเบื้องต้นยังรวมอยู่ด้วยเพื่อยืดอายุการใช้งานของตัวกรอง HEPA โดยการจับอนุภาคที่มีขนาดใหญ่กว่า หน่วยพัดลมจะดูดอากาศจากห้องสะอาดหรือพื้นที่ใกล้เคียง กรองอากาศ และส่งอากาศแบบลามิเนียร์เข้าสู่ห้อง โดยรักษาความสะอาด ISO 5/Class 100 ภายในกล่อง

II. ฟังก์ชันหลักและประโยชน์

กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์มีฟังก์ชันหลายอย่างที่สำคัญต่อการดำเนินงานในห้องสะอาด:

A. การควบคุมการปนเปื้อน

มันช่วยให้มั่นใจได้ว่าวัสดุที่ถูกส่งจากพื้นที่ห้องสะอาดระดับต่ำไปยังพื้นที่ห้องสะอาดระดับสูงจะไม่ได้นำพาอนุภาคหรือจุลินทรีย์ที่ไม่ต้องการมา ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญ

B. การป้องกันผลิตภัณฑ์และบุคลากร

โดยการแยกกระบวนการถ่ายโอน มันช่วยปกป้องทั้งบุคลากรในห้องสะอาดและผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อนจากการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ปนเปื้อน

C. การทำให้บริสุทธิ์ของอากาศในระหว่างการขนส่ง

การไหลของอากาศแบบลามินาร์ที่มีทิศทางเดียวทำให้ภายในห้องสะอาดอยู่เสมอ ซึ่งหมายความว่าวัสดุสามารถอยู่สะอาดได้แม้ในระหว่างการถ่ายโอนที่ยาวนานหรือเมื่อถูกทิ้งไว้ภายในชั่วคราว

D. การลดการไหลข้ามและการก่อกวน

เนื่องจากการไหลของอากาศเป็นแบบลามินาร์และสม่ำเสมอ มันจึงหลีกเลี่ยงการสร้างการรบกวนที่อาจทำให้เกิดการหมุนเวียนของสารปนเปื้อน

III. การใช้งานในอุตสาหกรรมต่างๆ

กล่องผ่านการไหล laminar ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในการ:

· ห้องสะอาดทางการแพทย์สำหรับการถ่ายโอนวัตถุดิบและตัวอย่าง

· สภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการสำหรับความปลอดภัยทางเคมีและชีวภาพ

· อุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์และอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการจัดการชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำ

· การผลิตและบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์

· ห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพและการเพาะเลี้ยงเซลล์

IV. รูปแบบการออกแบบ

กล่องผ่านการไหล laminar มีหลายรูปแบบเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของการจัดวางห้องสะอาดและความต้องการในการดำเนินงาน:

A. Static Pass Box

ใช้สำหรับการถ่ายโอนที่ไม่สำคัญซึ่งไม่ต้องการการไหลแบบลามินาร์ แต่ยังคงมีการติดตั้งประตูที่เชื่อมต่อกันและการฆ่าเชื้อด้วย UV

B. กล่องส่งผ่านแบบไดนามิก

ติดตั้งด้วยฟิลเตอร์ HEPA และหน่วยเป่าลมเพื่อทำความสะอาดอากาศอย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างการขนส่ง พบได้ทั่วไปในสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรมและความปลอดภัยทางชีวภาพ

C. กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์

กล่องส่งผ่านแบบไดนามิกระดับสูงที่มีการไหลของอากาศแบบทิศทางเดียว โดยเฉพาะเหมาะสำหรับการส่งวัสดุที่ปราศจากเชื้อหรือวัสดุที่ไวต่อการสัมผัสในโซน ISO 5.

V. คุณสมบัติหลักของกล่องผ่านแบบลามินาร์คุณภาพสูง

· ระบบกรอง HEPA หรือ ULPA

· การก่อสร้างสแตนเลส (SS304/SS316L)

· หลอดฆ่าเชื้อ UV (เลือกได้)

· ประตูที่เชื่อมต่อกันด้วยระบบล็อคแม่เหล็กไฟฟ้า

· แผงควบคุมดิจิตอลพร้อมการตรวจสอบเวลาในการทำงานและอายุการใช้งานของฟิลเตอร์

VI. การปฏิบัติตามและมาตรฐาน

กล่องผ่านการไหล laminar ถูกผลิตตามมาตรฐานสากลต่างๆ รวมถึง:

· ISO 14644-1 สำหรับการจำแนกประเภทห้องสะอาด

· แนวทาง GMP สำหรับการผลิตยา

· FDA CFR Title 21 สำหรับการใช้งานทางการแพทย์

· EN 1822 สำหรับการทดสอบฟิลเตอร์ HEPA/ULPA

VII. การบำรุงรักษาและการเปลี่ยนฟิลเตอร์

การบำรุงรักษาเป็นประจำมีความสำคัญต่อการรับประกันประสิทธิภาพที่ดีที่สุด ไส้กรองควรได้รับการตรวจสอบทุกไตรมาสและเปลี่ยนตามความถี่ในการใช้งานหรือเมื่อแรงดันลดลงเกินค่าที่แนะนำ โคมไฟ UV หากมี ควรได้รับการตรวจสอบและเปลี่ยนทุกปีหรือเมื่อจำเป็น

VIII. สรุป

กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์ไม่ใช่แค่ความสะดวกสบาย แต่เป็นสิ่งจำเป็นในกระบวนการทำความสะอาดในห้องสะอาดสมัยใหม่ มันช่วยรับประกันความสมบูรณ์ของกระบวนการ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และประสิทธิภาพในการดำเนินงาน ไม่ว่าคุณจะจัดการสถานที่ผลิตยา ห้องปฏิบัติการ หรือพื้นที่การผลิตที่สะอาด การลงทุนในกล่องผ่านที่มีคุณภาพสูงเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อน