ภาษาไทย

โซลูชันวิศวกรรมการจัดเก็บสำหรับเวิร์กช็อปชีวเภสัชกรรม

สร้างใน 2025.06.04
สภาพแวดล้อมการผลิตในเวิร์กช็อปชีวเภสัชภัณฑ์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดมากเกี่ยวกับโครงสร้างของการปิดล้อม ในระหว่างการผลิต การใช้สารเคมีที่มีความกัดกร่อนสูง เช่น กรดไฮโดรคลอริกและโซเดียมไฮดรอกไซด์บ่อยครั้งจะคุกคามความสมบูรณ์ของวัสดุผิวของการปิดล้อมอย่างต่อเนื่อง ทำให้ความแข็งแรงของโครงสร้างและประสิทธิภาพการปิดผนึกลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไป สภาพแวดล้อมอุณหภูมิสูงที่เกิดขึ้นในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อไม่เพียงแต่ทดสอบความต้านทานความร้อนของวัสดุ แต่ยังก่อให้เกิดอันตรายจากไฟไหม้ที่อาจเกิดขึ้น นอกจากนี้ อนุภาคจุลินทรีย์และฝุ่นในอากาศสามารถปนเปื้อนยาได้ง่ายหากมีการแทรกซึมเข้าสู่เวิร์กช็อป ซึ่งส่งผลกระทบโดยตรงต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ในการเผชิญกับความท้าทายทางเทคนิคที่ซับซ้อนเหล่านี้ บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด ได้พัฒนาชุดโซลูชันแบบบูรณาการที่ครอบคลุมการวิจัยและพัฒนาวัสดุ การออกแบบกระบวนการ และการตรวจสอบอัจฉริยะ โดยใช้ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคที่ลึกซึ้งและความคิดสร้างสรรค์ในด้านวิศวกรรมการทำความสะอาด โซลูชันเหล่านี้ช่วยให้บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์สร้างพื้นที่การผลิตที่ปลอดภัย เชื่อถือได้ และมีประสิทธิภาพ

I. การแก้ไขจุดเจ็บปวดในอุตสาหกรรม: ข้อจำกัดของโซลูชันแบบดั้งเดิม

ผ่านการเยี่ยมชมบริษัทชีวเภสัชกรรมหลายแห่ง พบข้อบกพร่องที่สำคัญในวิศวกรรมโครงสร้างการปิดล้อมแบบดั้งเดิม ผู้จัดการฝ่ายผลิตที่บริษัทเภสัชกรรมขนาดใหญ่กล่าวว่า ผนังแผ่นเหล็กเคลือบสีธรรมดาในโรงงานของพวกเขาประสบปัญหาการลอกของเคลือบและการกัดกร่อนของโลหะพื้นผิวอย่างรุนแรงหลังจากเพียงหนึ่งปีในสภาพแวดล้อมที่มีกรด-ด่างสูง สิ่งนี้ไม่เพียงแต่ทำให้เกิดค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนสูง แต่ยังทำให้การผลิตหยุดชะงักเนื่องจากการซ่อมแซมที่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง
ในด้านการป้องกันอัคคีภัย ขณะที่บางบริษัทใช้แผ่นแซนด์วิชจากใยหิน ความหนาแน่นของวัสดุที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานและการติดตั้งที่ไม่ถูกต้องมักนำไปสู่การตรวจสอบความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่ล้มเหลว ผู้ควบคุมความปลอดภัยคนหนึ่งจำได้ว่ามีการทดสอบไฟที่เปลวไฟโผล่ออกมาจากรอยต่อของแผ่นใยหิน ซึ่งเปิดเผยข้อบกพร่องที่สำคัญในวิธีการป้องกันอัคคีภัยแบบดั้งเดิม
การรับประกันความสะอาดยังเป็นปัญหากับวิธีการแบบดั้งเดิม ข้อต่อในแผ่นแบบดั้งเดิมทำความสะอาดได้ยาก ส่งผลให้เกิดสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมต่อการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ แม้ว่าจะมีการลงทุนอย่างมากในการทำความสะอาด แต่บริษัทต่างๆ ก็ไม่สามารถกำจัดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนได้อย่างแท้จริง ซึ่งเป็นภัยคุกคามที่ต่อเนื่องต่อความปลอดภัยในการผลิตยา
ทางเดินยาวสว่างที่มีหน้าต่างขนาดใหญ่และผนังสีขาว.

II. โซลูชันนวัตกรรมจากบริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด

(1) นวัตกรรมวัสดุ: ระบบวัสดุที่มีประสิทธิภาพสูงแบบกำหนดเอง

บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น ได้ร่วมมือกับสถาบันวิจัยเพื่อพัฒนาวัสดุที่มีประสิทธิภาพสูงเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมในโรงงานผลิตชีวเภสัชภัณฑ์:
· "Armor Series" แผ่นสแตนเลส 316L: ใช้ในพื้นที่ที่มีการกัดกร่อนสูง (เช่น โรงงานสังเคราะห์เคมี) แผ่นเหล่านี้มีการบำบัดพื้นผิวแบบ 2B และความหนาของผนัง ≥1.5 มม. มีความต้านทานต่อการกัดกร่อนของไอออนคลอไรด์สูงกว่าสแตนเลส 304 ทั่วไปถึง 3 เท่า หลังจากอยู่ในสภาพแวดล้อมที่มีกรดไฮโดรคลอริกความเข้มข้นสูงเป็นเวลา 3 ปี แผ่นในโรงงานสังเคราะห์เคมีแห่งหนึ่งไม่แสดงการกัดกร่อนที่มองเห็นได้.
· แผ่นแซนด์วิชใยหินกันน้ำความหนาแน่นสูง: ด้วยความหนาแน่นรวม 120กก./ม³ และคานเหล็กชุบสังกะสีขนาด 1.2มม. แผ่นเหล่านี้มีระดับความต้านทานไฟ 1.5 ชั่วโมง ซีลกันไฟของพวกเขาขยายตัวเพื่อปิดช่องว่างในระหว่างการทดสอบอุณหภูมิสูง ป้องกันการแพร่กระจายของเปลวไฟได้อย่างมีประสิทธิภาพ
· แผ่นเหล็กอิเล็กโทรไลติกสะท้อน: มีความหยาบผิว Ra≤0.4μm และเคลือบทำความสะอาดด้วยนาโน แผ่นเหล่านี้ช่วยลดการเกาะติดของฝุ่นและจุลินทรีย์ ในพื้นที่การบรรจุที่ปราศจากเชื้อ ประสิทธิภาพการทำความสะอาดดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยต้องการเพียงการล้างด้วยน้ำง่ายๆ

(2) การปรับปรุงกระบวนการ: การก่อสร้างแบบโมดูลาร์และการรายละเอียดที่แม่นยำ

กระบวนการก่อสร้างแบบโมดูลาร์ Honeycomb ที่เป็นกรรมสิทธิ์จะทำการถอดโครงสร้างที่อยู่อาศัยออกเป็นโมดูลมาตรฐานขนาด 600 มม.×1200 มม. ที่ผลิตล่วงหน้าในโรงงาน ซึ่งรับประกันความแม่นยำในการติดตั้ง ≤0.5 มม. และระยะเวลาการก่อสร้างที่สั้นกว่ากระบวนการแบบดั้งเดิมถึง 30% การเสร็จสิ้นโครงการห้องปฏิบัติการแอนติบอดีขนาด 2000㎡ ในระยะเวลา 28 วัน แสดงให้เห็นถึงผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมที่ลดลงและการส่งมอบที่รวดเร็วขึ้น.
สำหรับการรักษาร่วมกัน เทคโนโลยีการซีลแบบ Interlocking ใช้การออกแบบลิ้นและร่อง + ข้อต่อเพศชาย-เพศหญิง พร้อมกับซีลแลนท์ซิลิโคนสองส่วน ซึ่งสามารถทำให้มีอัตราการรั่ว ≤0.01m³/(㎡·h) ในการทดสอบความแน่นหนา ที่จุดเชื่อมท่อที่เจาะผนัง ระบบป้องกันเคสที่มีปลอกสแตนเลสและซีลกันไฟที่ยืดหยุ่นจะป้องกันการเจาะของมลพิษ ซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบการรั่วไหลของควัน.

(3) การตรวจสอบอัจฉริยะ: การควบคุมคุณภาพตลอดวงจรชีวิต

ระบบตรวจสอบ "Smart Guardian" ใช้การสแกนเลเซอร์ 3D ในระหว่างการก่อสร้างเพื่อให้แน่ใจว่าผนังตั้งตรง (ข้อผิดพลาด ≤2mm/m) และเรียบ (ข้อผิดพลาด ≤3mm/3m) โดยมีการอัปโหลดข้อมูลแบบเรียลไทม์ไปยังแพลตฟอร์ม BIM เพื่อการส่งมอบที่ไม่มีข้อบกพร่อง。
ในระหว่างการดำเนินงาน เซ็นเซอร์ที่ฝังอยู่จะตรวจสอบอุณหภูมิ ความชื้น และความเครียดตลอด 24 ชั่วโมง ระบบจะส่งสัญญาณเตือนภายใน 10 วินาทีสำหรับปัญหาต่าง ๆ เช่น การกัดกร่อนหรือการเสื่อมสภาพของซีล โดยสร้างแผนการบำรุงรักษาเพื่อให้สามารถจัดการความเสี่ยงได้อย่างเชิงรุก ตามที่วิศวกรโรงงานวัคซีนคนหนึ่งกล่าวว่า "ระบบนี้สามารถระบุปัญหาที่อาจเกิดขึ้นได้ตั้งแต่เนิ่น ๆ ช่วยลดต้นทุน O&M และความเสี่ยงในการผลิต."
ห้องปฏิบัติการที่สะอาดพร้อมสถานีทำงานและพื้นสีน้ำเงิน.

III. กรณีศึกษา: การดำเนินการที่ประสบความสำเร็จที่เวิร์กช็อปวัคซีน mRNA

บริษัทวัคซีน mRNA ในภาคตะวันออกของจีนเผชิญกับความท้าทายสองประการคือการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างเข้มงวดและการติดตั้งที่รวดเร็วสำหรับสถานที่ใหม่ของตน บริษัท Guangzhou Cleanroom Construction ได้จัดหาวิธีแก้ปัญหาที่ปรับแต่งได้:
· พื้นที่เพาะเชื้อไวรัส: แผ่นแซนด์วิชสแตนเลส 316L พร้อมพอร์ตทำความสะอาดเร็ว DN50
· โรงงานทำความสะอาด: แผ่นหินขนแกะโพลียูรีเทนทนความร้อน 130℃ รองรับน้ำหนักเพดาน ≥50กก./㎡
· ช่องทางการขนส่ง: รั้วกันชนสแตนเลสสูง 1.2 เมตร และป้องกันมุม R≥100mm
การทดสอบหลังการส่งมอบโดยสถาบันวิจัยอาคารแห่งประเทศจีนยืนยันว่า:
· จำนวนอนุภาคในห้องสะอาด (≥0.5μm) ≤3520/m³ (มาตรฐาน Class B แบบคงที่)
· ความแน่นอากาศ ≤0.5 การเปลี่ยนแปลงอากาศ/ชั่วโมง (คะแนนสูงสุดในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม)
· ไม่มีการกัดกร่อนหรือการเสื่อมสภาพของซีลหลังจากการฟอกฟอร์มาลดีไฮด์และการใช้เครื่องจักรหนักเป็นเวลา 1 ปี
"โซลูชันของพวกเขาทำให้เวิร์กช็อปของเราเป็นมาตรฐานในอุตสาหกรรม," ลูกค้ากล่าว "มันรับประกันทั้งคุณภาพของผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพการผลิต."
ทางเดินทันสมัยที่สะอาดพร้อมพื้นสีน้ำเงินและผนังสีขาว.

IV. แนวโน้มในอนาคต: การเป็นผู้นำผ่านนวัตกรรมอย่างต่อเนื่อง

Guangzhou Cleanroom Construction ยังคงมุ่งมั่นในการวิจัยและพัฒนา สำรวจวัสดุรุ่นถัดไป เช่น เคลือบอัจฉริยะที่ซ่อมแซมตัวเองได้และวัสดุผสมที่ปรับได้ แผนรวมถึงการปรับปรุงระบบการตรวจสอบอัจฉริยะด้วยอัลกอริธึม AI สำหรับการบำรุงรักษาที่คาดการณ์ได้.
เมื่ออุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรมพัฒนา บริษัทมุ่งมั่นที่จะเสริมพลังให้กับลูกค้าด้วยโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมและปฏิบัติตามกฎระเบียบ ขับเคลื่อนอุตสาหกรรมไปสู่สภาพแวดล้อมการผลิตที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ห้องปฏิบัติการทันสมัยที่มีตู้สีฟ้าและสถานีทำงานกว้างขวาง.
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp