ภาษาไทย
ห้องพ่นหมอก: หลักการทำงานและการประยุกต์ใช้ในยาชีววัตถุ
สร้างใน 2025.06.16
ใน "สมรภูมิระดับจุลภาค" ของอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ แม้แต่ฝุ่นละอองหรือจุลินทรีย์เพียงอนุภาคเดียวก็สามารถเป็น "นักฆ่าที่มองไม่เห็น" ที่คุกคามคุณภาพของยาได้ เพื่อความปลอดภัยของยา อุตสาหกรรมจึงมีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งต่อความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิต ในบรรดาอุปกรณ์จำนวนมากที่ช่วยให้สภาพแวดล้อมสะอาด ห้องพ่นหมอกทำหน้าที่เหมือน "ผู้พิทักษ์การทำความสะอาด" ที่พิถีพิถัน สร้างแนวป้องกันที่สำคัญสำหรับการผลิตยาด้วยม่านหมอกละเอียด ในฐานะบริษัท Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ซึ่งมีประสบการณ์อันยาวนานในด้านอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ เราจะมาเจาะลึกอุปกรณ์สำคัญนี้ในอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ
ทำไมห้องพ่นหมอกจึงขาดไม่ได้ในอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ?——ความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการผลิตที่สะอาด
ในกระบวนการผลิตยาชีววัตถุ เนื่องจากความจำเพาะของส่วนผสมยาและความซับซ้อนของกระบวนการผลิต จึงมีความต้องการความสะอาดของสภาพแวดล้อมสูงมาก เมื่อสิ่งปนเปื้อน เช่น จุลินทรีย์และฝุ่นละอองปะปนเข้ามา จะไม่เพียงแต่นำไปสู่การเสื่อมสภาพของยาและการสูญเสียประสิทธิภาพเท่านั้น แต่อาจก่อให้เกิดอุบัติเหตุทางการแพทย์ที่ร้ายแรงได้อีกด้วย ตัวอย่างเช่น ในการผลิตวัคซีน แม้การปนเปื้อนของแบคทีเรียเพียงเล็กน้อยก็อาจทำให้วัคซีนไม่ได้ผล และยังอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้รับวัคซีนได้อีกด้วย
กฎระเบียบที่เข้มงวดทั้งในประเทศและต่างประเทศยังกำหนดมาตรฐานความสะอาดสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ไว้อย่างชัดเจน cGMP ของ US FDA, GMP ของสหภาพยุโรป และ "แนวทางการผลิตที่ดีสำหรับยา" ของจีน ล้วนกำหนดกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับตัวชี้วัดต่างๆ เช่น จำนวนอนุภาคแขวนลอยและปริมาณจุลินทรีย์ในโรงงานผลิต ยกตัวอย่างเช่น พื้นที่สะอาดระดับ Class A จำนวนอนุภาค ≥ 0.5μm ต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศจะต้องไม่เกิน 3,520 และจำนวนโคโลนีของจุลินทรีย์ควรเข้าใกล้ศูนย์ ภายใต้มาตรฐานระดับสูงเช่นนี้ ห้องพ่นหมอก (fog shower chamber) จึงกลายเป็นอุปกรณ์ที่ขาดไม่ได้สำหรับการรับรองการผลิตที่สะอาด
ห้องพ่นหมอกทำงานอย่างไร?——"เวทมนตร์แห่งการทำความสะอาด" ด้วยการออกแบบที่แม่นยำ
1. การวิเคราะห์กระบวนการทำงานอย่างสมบูรณ์
เมื่อบุคลากรหรือวัสดุเข้าสู่ห้องพ่นฝอยละออง อุปกรณ์ตรวจจับจะทำงานทันที พัดลมจะดูดอากาศภายนอกเข้าไป ซึ่งจะถูกกรองผ่านแผ่นกรองอากาศชั้นต้น ชั้นกรองประสิทธิภาพปานกลาง และชั้นกรองประสิทธิภาพสูง เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศที่เข้าสู่ห้องพ่นฝอยละอองมีความสะอาดในระดับสูง ในขณะเดียวกัน ระบบการทำให้เป็นละอองจะทำให้น้ำสะอาดกลายเป็นละอองขนาดไมครอน ก่อตัวเป็นม่านหมอกละเอียด ละอองหมอกเหล่านี้จะจับฝุ่น จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนอื่นๆ ที่เกาะติดอยู่บนพื้นผิวของบุคลากรหรือวัสดุได้อย่างรวดเร็ว ทำให้ตกสู่พื้นและถูกระบายออกทางระบบระบายน้ำในที่สุด กระบวนการทั้งหมดสามารถทำให้บริสุทธิ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพภายในเวลาเพียงไม่กี่สิบวินาที
2. จุดเด่นของเทคโนโลยีหลัก
· เทคโนโลยีการทำให้เป็นละอองระดับไมครอน: ใช้เครื่องทำละอองแบบอัลตราโซนิกหรือแบบแรงดันเพื่อทำให้ละอองน้ำกลายเป็นหยดหมอกขนาด 5 - 10 ไมครอน เพิ่มพื้นที่สัมผัสระหว่างหยดหมอกและสารปนเปื้อนอย่างมาก และปรับปรุงประสิทธิภาพการทำให้บริสุทธิ์
· ระบบกรองหลายชั้น: ตัวกรองหลักดักจับฝุ่นละอองขนาดใหญ่ ตัวกรองประสิทธิภาพปานกลางกรองอนุภาคขนาดเล็กยิ่งขึ้น ตัวกรองประสิทธิภาพสูง (มีประสิทธิภาพการกรอง 99.97%@0.3μm) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าอากาศที่เข้าสู่ห้องพ่นหมอกเป็นไปตามมาตรฐานความสะอาด
· ระบบควบคุมอัจฉริยะ: สามารถทำงานได้ เช่น การเปิดใช้งานด้วยเซ็นเซอร์อัตโนมัติ การปรับปริมาณหมอก และการตั้งค่าเวลาการทำงาน นอกจากนี้ยังสามารถตรวจสอบพารามิเตอร์ต่างๆ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และความดันในห้องพ่นหมอกแบบเรียลไทม์ เพื่อให้มั่นใจในการทำงานที่เสถียรของอุปกรณ์
ข้อได้เปรียบที่เป็นเอกลักษณ์ของห้องพ่นหมอก——ความเหนือกว่าที่แสดงให้เห็นในการเปรียบเทียบ
รายการเปรียบเทียบ | ห้องพ่นฝุ่นแบบดั้งเดิม | ห้องพ่นหมอกละอองฝอย |
หลักการทำให้บริสุทธิ์ | เป่าสารปนเปื้อนออกด้วยกระแสลมความเร็วสูง | ดูดซับและตกตะกอนสารปนเปื้อนด้วยละอองหมอก |
ผลการทำให้บริสุทธิ์ | ผลการทำให้บริสุทธิ์จำกัดสำหรับอนุภาคขนาดเล็กและจุลินทรีย์ | สามารถกำจัดอนุภาคขนาดไมครอนและจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยอัตราการทำให้บริสุทธิ์ที่สูงขึ้น |
วัตถุที่ใช้ได้ | ส่วนใหญ่สำหรับบุคลากร | ใช้ได้กับบุคลากร วัสดุ และอุปกรณ์ |
การใช้พลังงาน | การใช้พลังงานสูงเนื่องจากการทำงานของพัดลมด้วยความเร็วสูงเป็นเวลานาน | การใช้พลังงานค่อนข้างต่ำ |
ประสิทธิภาพเสียงรบกวน | เสียงรบกวนสูงระหว่างการทำงานของพัดลม | เสียงรบกวนขณะทำงานต่ำ สร้างสภาพแวดล้อมการทำงานที่เงียบสงบยิ่งขึ้น |
สถานการณ์การใช้งานห้องพ่นหมอกในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์——การป้องกันที่ครอบคลุม
1. การทำให้บุคลากรบริสุทธิ์
ก่อนเข้าสู่พื้นที่การผลิตที่ปลอดเชื้อ พนักงานจะต้องผ่านห้องพ่นหมอกละอองฝอย ม่านละอองหมอกละเอียดสามารถกำจัดฝุ่นละออง ขนสัตว์ และจุลินทรีย์บนพื้นผิวเสื้อผ้าได้อย่างรวดเร็ว ป้องกันไม่ให้สารปนเปื้อนเข้าสู่โรงงาน ตัวอย่างเช่น ในโรงงานผลิตอินซูลิน พนักงานจะเข้าและออกจากห้องพ่นหมอกละอองฝอยหลายครั้งต่อวันเพื่อให้แน่ใจว่าอยู่ในสภาพที่สะอาด
2. การทำให้บริสุทธิ์ของวัสดุ
วัตถุดิบ วัสดุบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ จำเป็นต้องทำให้บริสุทธิ์ผ่านห้องพ่นหมอกละอองฝอยก่อนเข้าสู่พื้นที่การผลิต ตัวอย่างเช่น หลังจากผ่านห้องพ่นหมอกละอองฝอยแล้ว สารปนเปื้อนขนาดเล็กบนพื้นผิวขวดแก้วยาจะถูกกำจัดออกไปอย่างมีประสิทธิภาพ หลีกเลี่ยงผลกระทบต่อคุณภาพของยา
3. การทำความสะอาดอุปกรณ์
อุปกรณ์การผลิตได้รับการทำความสะอาดอย่างสม่ำเสมอผ่านห้องพ่นหมอก ซึ่งสามารถลดสารตกค้างบนพื้นผิวอุปกรณ์ สร้างความมั่นใจในการทำงานปกติของอุปกรณ์ และลดความเสี่ยงที่อุปกรณ์จะปนเปื้อนต่อสภาพแวดล้อมการผลิต
ห้องพ่นหมอกของ Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.——การผสมผสานระหว่างคุณภาพและนวัตกรรม
ในฐานะซัพพลายเออร์อุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์มืออาชีพ ห้องพ่นหมอกของบริษัทกว่างโจวคลีนรูมคอนสตรัคชั่นจำกัด ได้รับความนิยมอย่างสูงในอุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรม เนื่องจากเทคโนโลยีขั้นสูงและคุณภาพที่เชื่อถือได้ ห้องพ่นหมอกของเราผลิตจากสแตนเลสเกรดอาหาร 304 ซึ่งทนทานต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย ระบบท่อลมที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมช่วยให้การกระจายละอองหมอกมีความสม่ำเสมอมากขึ้นและมีประสิทธิภาพการทำให้บริสุทธิ์ที่เสถียรยิ่งขึ้น เรายังสามารถให้บริการปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้าเพื่อตอบสนองความต้องการขององค์กรชีวเภสัชกรรมที่มีขนาดและกระบวนการที่แตกต่างกัน
ตั้งแต่ฝุ่นละอองอนุภาคเดียวไปจนถึงยาขวดหนึ่ง ทุกขั้นตอนล้วนสะท้อนถึงพลังของเทคโนโลยี ห้องพ่นหมอก หรือ "ผู้พิทักษ์ความสะอาด" แห่งอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ ปกป้องสภาพแวดล้อมการผลิตยาให้สะอาดด้วยความแม่นยำและประสิทธิภาพ ในอนาคต บริษัทกว่างโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด จะยังคงมุ่งมั่นสำรวจในด้านการทำให้บริสุทธิ์ต่อไป และสนับสนุนการพัฒนาคุณภาพสูงของอุตสาหกรรมยาชีววัตถุด้วยเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรม
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp