ภาษาไทย
ไส้กรอง HEPA ในตู้ส่งของ
สร้างใน 01.16
บทบาทสำคัญของไส้กรอง HEPA ในตู้ส่งผ่าน (Pass Boxes)
กล่องส่งผ่าน (Pass boxes) หรือที่เรียกว่าช่องส่งผ่าน (transfer hatches) หรือห้องกักอากาศ (airlocks) เป็นส่วนประกอบที่สำคัญในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม เช่น ห้องปฏิบัติการ โรงงานผลิตยา ห้องคลีนรูม โรงพยาบาล และโรงงานแปรรูปอาหาร ห้องเหล่านี้ช่วยให้สามารถส่งผ่านวัสดุระหว่างโซนต่างๆ ได้ โดยยังคงการควบคุมการปนเปื้อนอย่างเข้มงวด
ไส้กรอง HEPA (High-Efficiency Particulate Air) ทำหน้าที่เป็นหัวใจหลักของระบบเหล่านี้ เพื่อให้แน่ใจว่าการปนเปื้อนของอนุภาคจะไม่ถูกส่งผ่านไปพร้อมกับวัสดุ ไส้กรองเหล่านี้สร้างการไหลเวียนของอากาศแบบทิศทางเดียวหรือสองทิศทาง ซึ่งจะชะล้างอนุภาคในอากาศออกจากห้องทุกครั้งที่เริ่มรอบการส่งผ่าน
ด้วยการดักจับอนุภาคขนาดเล็กถึง 0.3 ไมครอนได้อย่างมีประสิทธิภาพสูง ไส้กรอง HEPA จึงป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาด สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการใช้งานที่แม้แต่สารปนเปื้อนขนาดเล็กก็อาจส่งผลต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความสมบูรณ์ของการวิจัย หรือความปลอดภัย
ไส้กรอง HEPA ทำงานอย่างไรในระบบกล่องส่งผ่าน
ในกล่องส่งผ่านทั่วไป (pass box) จะมีการติดตั้งแผ่นกรอง HEPA เข้ากับระบบการไหลเวียนของอากาศ เมื่อปิดประตูและเริ่มรอบการส่งผ่าน พัดลมจะดูดอากาศผ่านแผ่นกรองเบื้องต้น (pre-filters) จากนั้นผ่านแผ่นกรอง HEPA ทำให้เกิดการไหลเวียนของอากาศที่สะอาดและเป็นชั้น (laminar airflow) ภายในห้อง การไหลเวียนของอากาศนี้จะช่วยกำจัดอนุภาคทั้งจากภายในห้องและจากสิ่งของที่กำลังถูกส่งผ่าน
การเลือกเกรดแผ่นกรอง: H13 เทียบกับ H14
การเลือกเกรดแผ่นกรอง HEPA ที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งในการสร้างสมดุลระหว่างข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและต้นทุนการดำเนินงาน การจำแนกประเภทที่พบบ่อยที่สุดสำหรับกล่องส่งผ่านคือ H13 และ H14 ตามที่กำหนดโดยมาตรฐาน EN 1822
แผ่นกรอง HEPA เกรด H13
ประสิทธิภาพ: 99.95% ของอนุภาค ≥0.3μm
การจำแนกประเภท: ประสิทธิภาพสูง
การใช้งานทั่วไป:
- พื้นที่เตรียมยา
- ร้านขายยาในโรงพยาบาล
- ห้องคลีนรูม ISO Class 7 และ 8
- โรงงานแปรรูปอาหาร
- ห้องปฏิบัติการวิจัย
ข้อดี: แรงดันตกคร่อมต่ำ อายุการใช้งานยาวนาน คุ้มค่ากว่าสำหรับการใช้งานหลายประเภท
ไส้กรอง HEPA H14
ประสิทธิภาพ: 99.995% ของอนุภาค ≥0.3μm
การจำแนกประเภท: ประสิทธิภาพสูงพิเศษ (Ultra-High-Efficiency)
การใช้งานทั่วไป:
- การผลิตยาปราศจากเชื้อ
- ห้องคลีนรูม ISO Class 5 และ 6
- ห้องผ่าตัดในโรงพยาบาล
- การผลิตไมโครอิเล็กทรอนิกส์
- สถานกักกันทางชีวภาพ (Biocontainment facilities)
ข้อดี: การกักเก็บอนุภาคสูงขึ้น จำเป็นสำหรับการควบคุมการปนเปื้อนที่เข้มงวดที่สุด
ข้อควรพิจารณาในการเลือก: แม้ว่า H14 จะมีประสิทธิภาพสูงกว่า แต่ก็สร้างแรงต้านการไหลของอากาศที่มากกว่า ซึ่งอาจต้องใช้พัดลมที่มีกำลังมากขึ้นและส่งผลให้สิ้นเปลืองพลังงานสูงขึ้น ควรจับคู่ระดับฟิลเตอร์ให้ตรงกับการจำแนกประเภทคลีนรูมและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของคุณเสมอ
การกำหนดรอบการเปลี่ยนถ่าย
ฟิลเตอร์ HEPA ในกล่องส่งผ่านไม่ได้มีอายุการใช้งานไม่จำกัด การกำหนดรอบการเปลี่ยนถ่ายที่เหมาะสมเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบปัจจัยหลายประการ แทนที่จะยึดตามตารางเวลาที่กำหนด
ตัวบ่งชี้หลักสำหรับการเปลี่ยนถ่าย
ตัวบ่งชี้ | วิธีการวัด | เกณฑ์การเปลี่ยนถ่าย |
แรงดันตกคร่อม | ค่าที่อ่านได้จากมาโนมิเตอร์ที่ผ่านฟิลเตอร์ | เมื่อแรงดันตกคร่อมเกินค่าเริ่มต้น 1.5-2 เท่า |
ความเร็วลม | เครื่องวัดความเร็วลมที่ช่องระบายอากาศของห้อง | เมื่อความเร็วลดลงต่ำกว่าข้อกำหนดการออกแบบ 15-20% |
จำนวนอนุภาค | เครื่องนับอนุภาคภายในห้องคลีนรูม | เมื่อระดับอนุภาคเกินขีดจำกัดของคลีนรูมคลาส |
การตรวจสอบด้วยสายตา | การตรวจสอบด้วยสายตาเป็นประจำ | ความเสียหายที่มองเห็นได้ รูพรุน หรือการปนเปื้อน |
การทดสอบความสมบูรณ์ของไส้กรอง | การทดสอบละอองลอย DOP/PAO | การรั่วไหลเกิน 0.01% (H13) หรือ 0.005% (H14) |
ช่วงเวลาเปลี่ยนไส้กรองทั่วไป
แม้ว่าความต้องการในการเปลี่ยนจริงจะขึ้นอยู่กับการใช้งานและสภาพแวดล้อม แต่แนวทางทั่วไป ได้แก่:
- ไส้กรองอากาศชั้นต้น:
- ไส้กรอง HEPA ในการใช้งานปานกลาง:
- ไส้กรอง HEPA ในการใช้งานหนัก/ต่อเนื่อง:
- ไส้กรอง HEPA ในสภาพแวดล้อมที่รุนแรง:
สำคัญ: ปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมของคุณเสมอ การใช้งานบางประเภท (เช่น การผลิตยาปราศจากเชื้อ) อาจกำหนดให้มีการทดสอบและเปลี่ยนไส้กรองบ่อยขึ้น โดยไม่คำนึงถึงประสิทธิภาพที่วัดได้
เทคนิคการบำรุงรักษาและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด
การบำรุงรักษาที่เหมาะสมช่วยยืดอายุการใช้งานของแผ่นกรอง HEPA และรับประกันประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอของระบบตู้ส่งผ่านของคุณ
การตรวจสอบเป็นประจำ
จัดทำโปรแกรมการตรวจสอบตามกำหนดเวลาสำหรับความแตกต่างของแรงดัน ความเร็วลม และจำนวนอนุภาค บันทึกการอ่านค่าทั้งหมดเพื่อสร้างแนวโน้มประสิทธิภาพ
การบำรุงรักษาแผ่นกรองเบื้องต้น
เปลี่ยนหรือทำความสะอาดแผ่นกรองเบื้องต้นเป็นประจำเพื่อป้องกันไม่ให้แผ่นกรอง HEPA ที่มีราคาสูงกว่าเกิดการอุดตันก่อนเวลาอันควร นี่คือการดำเนินการบำรุงรักษาที่คุ้มค่าที่สุด
การทดสอบความสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง HEPA อย่างน้อยปีละครั้ง หรือตามที่กฎระเบียบอุตสาหกรรมกำหนด แนะนำให้ทดสอบบ่อยขึ้น (ครึ่งปีหรือรายไตรมาส) สำหรับการใช้งานที่สำคัญ
การติดตั้งที่ถูกต้อง
ตรวจสอบการติดตั้งปะเก็นและการซีลแผ่นกรองอย่างถูกต้องระหว่างการติดตั้งหรือเปลี่ยน แม้การรั่วเพียงเล็กน้อยก็อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพโดยรวมของระบบได้
ขั้นตอนการเปลี่ยนแผ่นกรองทีละขั้นตอน
- การเตรียมการ:
- การขจัดสิ่งปนเปื้อน:
- การถอดออก:
- การตรวจสอบ:
- การติดตั้ง:
- การทดสอบ:
- เอกสาร:
หมายเหตุเพื่อความปลอดภัย: ห้ามพยายามทำความสะอาดหรือล้างแผ่นกรอง HEPA โดยเด็ดขาด แผ่นกรอง HEPA แตกต่างจากแผ่นกรองล่วงหน้า (pre-filters) ซึ่งออกแบบมาเพื่อใช้ครั้งเดียวเท่านั้น การพยายามทำความสะอาดจะทำให้วัสดุที่ละเอียดอ่อนเสียหายและลดประสิทธิภาพลง
ประเด็นสำคัญ
- แผ่นกรอง HEPA มีความสำคัญต่อการควบคุมการปนเปื้อนในตู้ส่งผ่าน (pass boxes)
- การเลือกระหว่าง H13 (99.95%) และ H14 (99.995%) ขึ้นอยู่กับระดับความสะอาดของห้อง (cleanroom class) และการใช้งาน
- ตรวจสอบแรงดันตก (pressure drop), การไหลของอากาศ (airflow) และจำนวนอนุภาค (particle counts) เพื่อกำหนดเวลาในการเปลี่ยน
- อายุการใช้งานทั่วไปของแผ่นกรอง HEPA: 2-4 ปี หากมีการบำรุงรักษาแผ่นกรองล่วงหน้าอย่างเหมาะสม
- ดำเนินการทดสอบความสมบูรณ์ (integrity testing) เสมอหลังการติดตั้งและเป็นระยะๆ หลังจากนั้น
- ห้ามทำความสะอาดแผ่นกรอง HEPA - ให้เปลี่ยนเมื่อประสิทธิภาพลดลง
การใช้งานในอุตสาหกรรม
- เภสัชกรรม:
- การดูแลสุขภาพ:
- เทคโนโลยีชีวภาพ:
- อิเล็กทรอนิกส์ขนาดเล็ก:
- การแปรรูปอาหาร:
- การวิจัย:
มาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ISO 14644 (ห้องคลีนรูม)
- EU GMP ภาคผนวก 1
- FDA Guidance for Industry
- EN 1822 (การจำแนกประเภท HEPA/ULPA)
- IEST Recommended Practices
ยินดีต้อนรับเข้าเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเรา:https://www.gcccleanroom.com/pass-box.html
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp