กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์เป็นส่วนประกอบที่สำคัญในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด ออกแบบมาเพื่อถ่ายโอนวัสดุระหว่างพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดแตกต่างกันในขณะที่ลดการปนเปื้อนข้าม อุปกรณ์นี้มีบทบาทสำคัญในการสนับสนุนสภาพแวดล้อมที่ควบคุมซึ่งจำเป็นในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น เภสัชกรรม ห้องปฏิบัติการ ชีววิทยาศาสตร์ อิเล็กทรอนิกส์ และการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์.
I. หลักการของกล่องผ่านลามินาร์ฟลow
กล่องผ่านลามินาร์ฟลow ทำงานตามหลักการของการไหลของอากาศในทิศทางเดียวและการกรองอากาศที่มีประสิทธิภาพสูง (HEPA) ระบบสร้างการไหลของอากาศที่ต่อเนื่องและสม่ำเสมอทั่วพื้นที่ทำงานที่ความเร็วที่ควบคุมได้ โดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 0.3 ถึง 0.6 เมตร/วินาที การไหลของอากาศนี้ช่วยกำจัดอนุภาคในอากาศจากห้องผ่านได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้แน่ใจว่าอากาศที่สะอาดและกรองแล้วเท่านั้นที่จะสัมผัสกับวัสดุ
ตัวกรอง HEPA ซึ่งมักมีประสิทธิภาพ 99.99% สำหรับอนุภาคขนาด 0.3 ไมครอน จะติดตั้งที่ด้านบนหรือตรงข้างของกล่องผ่าน นอกจากนี้ยังมีตัวกรองก่อนเพื่อยืดอายุการใช้งานของตัวกรอง HEPA โดยการจับอนุภาคที่ใหญ่กว่า หน่วยพัดลมจะดูดอากาศจากห้องสะอาดหรือพื้นที่ใกล้เคียง กรองอากาศและส่งอากาศลามินาร์เข้าสู่ห้อง โดยรักษาความสะอาด ISO 5/Class 100 ภายในกล่อง
II. ฟังก์ชันหลักและประโยชน์
กล่องส่งผ่านการไหลแบบลามินาร์มีฟังก์ชันหลายอย่างที่สำคัญต่อการดำเนินงานในห้องสะอาด:
A. การควบคุมการปนเปื้อน
มันช่วยให้มั่นใจว่าวัสดุที่ถูกส่งจากพื้นที่ห้องสะอาดระดับต่ำไปยังระดับสูงจะไม่ได้นำพาอนุภาคหรือจุลินทรีย์ที่ไม่ต้องการเข้ามา ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีนัยสำคัญ.
B. การปกป้องผลิตภัณฑ์และบุคลากร
โดยการแยกกระบวนการส่งผ่าน มันช่วยปกป้องทั้งบุคลากรในห้องสะอาดและผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ปนเปื้อน.
C. การทำให้บริสุทธิ์ของอากาศในระหว่างการขนส่ง
การไหลแบบลามินาร์ที่มีทิศทางเดียวจะทำให้ภายในห้องสะอาดอยู่เสมอ ซึ่งหมายความว่าวัสดุสามารถสะอาดมากขึ้นแม้ในระหว่างการถ่ายโอนที่ยาวนานหรือเมื่อถูกทิ้งไว้ภายในชั่วคราว.
D. การลดการไหลข้ามและการเคลื่อนไหวที่วุ่นวาย
เนื่องจากการไหลของอากาศเป็นแบบลามินาร์และสม่ำเสมอ จึงหลีกเลี่ยงการสร้างการเคลื่อนไหวที่อาจทำให้มีการหมุนเวียนของสารปนเปื้อน.
III. การใช้งานในอุตสาหกรรมต่างๆ
กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายใน:
· ห้องสะอาดในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมสำหรับการถ่ายโอนวัตถุดิบและตัวอย่าง
· สภาพแวดล้อมในห้องปฏิบัติการสำหรับความปลอดภัยทางเคมีและชีวภาพ
· อุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์และอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการจัดการชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำ
· การผลิตและบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์
· ห้องปฏิบัติการชีววิทยาศาสตร์และการเพาะเลี้ยงเซลล์
IV. รูปแบบการออกแบบ
กล่องส่งผ่านแบบลามินาร์มีหลายรูปแบบเพื่อตอบสนองการจัดวางห้องสะอาดและความต้องการในการดำเนินงานเฉพาะ
A. กล่องส่งผ่านแบบสแตติก
ใช้สำหรับการส่งผ่านที่ไม่สำคัญซึ่งไม่ต้องการการไหลแบบลามินาร์ แต่ยังคงมีประตูที่ล็อคได้และการฆ่าเชื้อด้วย UV
B. กล่องส่งผ่านแบบไดนามิก
ติดตั้งด้วยฟิลเตอร์ HEPA และหน่วยเป่าลมเพื่อทำให้บริสุทธิ์อากาศในระหว่างการส่งผ่าน พบได้บ่อยในสภาพแวดล้อมการผลิตยาและความปลอดภัยทางชีวภาพ
C. กล่องส่งผ่านแบบลามินาร์
กล่องผ่านที่มีการไหลแบบไดนามิกระดับสูงที่มีการไหลแบบทิศทางเดียว โดยเฉพาะเหมาะสำหรับการถ่ายโอนวัสดุที่ปราศจากเชื้อหรือไวต่อการสัมผัสในโซน ISO 5.
V. คุณสมบัติหลักของกล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์คุณภาพสูง
· ระบบกรอง HEPA หรือ ULPA
· โครงสร้างสแตนเลส (SS304/SS316L)
· โคมไฟฆ่าเชื้อ UV (ออปชัน)
· ประตูที่เชื่อมต่อกันด้วยล็อคแม่เหล็กไฟฟ้า
· แผงควบคุมดิจิตอลพร้อมการตรวจสอบเวลาในการทำงานและอายุการใช้งานของฟิลเตอร์
VI. การปฏิบัติตามและมาตรฐาน
กล่องผ่านการไหลแบบลามินาร์ผลิตตามมาตรฐานสากลต่างๆ รวมถึง:
· ISO 14644-1 สำหรับการจำแนกประเภทห้องสะอาด
· แนวทาง GMP สำหรับการผลิตเภสัชกรรม
· FDA CFR Title 21 สำหรับการใช้งานทางการแพทย์
· EN 1822 สำหรับการทดสอบฟิลเตอร์ HEPA/ULPA
VII. การบำรุงรักษาและการเปลี่ยนฟิลเตอร์
การบำรุงรักษาเป็นประจำมีความสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิภาพอยู่ในระดับที่ดีที่สุด ฟิลเตอร์ควรได้รับการตรวจสอบทุกไตรมาสและเปลี่ยนตามความถี่ในการใช้งานหรือเมื่อความดันลดลงเกินค่าที่แนะนำ หลอด UV หากมี ควรได้รับการตรวจสอบและเปลี่ยนทุกปีหรือตามความจำเป็น.
VIII. สรุป
กล่องส่งผ่านแบบลามินาร์ไม่ใช่แค่ความสะดวกสบาย แต่เป็นสิ่งจำเป็นในกระบวนการห้องสะอาดสมัยใหม่ มันช่วยรับประกันความสมบูรณ์ของกระบวนการ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และประสิทธิภาพในการดำเนินงาน ไม่ว่าคุณจะจัดการสถานที่ผลิตยา ห้องปฏิบัติการ หรือพื้นที่การผลิตที่สะอาด การลงทุนในกล่องส่งผ่านคุณภาพสูงเป็นกุญแจสำคัญในการรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อน