ภาษาไทย
ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานสำหรับการทดสอบแบคทีเรียที่ตกค้างในคลีนรูมของโรงงานผลิตยา
สร้างใน 2025.01.23
ในฐานะบริษัท Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ซึ่งทุ่มเทให้กับการผลิตอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ เราตระหนักดีถึงความสำคัญของสภาพแวดล้อมในโรงงานผลิตยาในส่วนของเวิร์กช็อปทำให้บริสุทธิ์ต่อคุณภาพของยา การทดสอบแบคทีเรียที่ตกตะกอนเป็นส่วนสำคัญในการประเมินสถานะการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในเวิร์กช็อปทำให้บริสุทธิ์ วันนี้เราจะแนะนำขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานโดยละเอียด
การเตรียมการก่อนปฏิบัติงาน
1. การเตรียมบุคลากร: ผู้ปฏิบัติงานต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ มีความคุ้นเคยกับกระบวนการทดสอบแบคทีเรียที่ตกตะกอนและความรู้ทางจุลชีววิทยาที่เกี่ยวข้อง พวกเขาควรสวมชุดสะอาด หน้ากาก หมวก และถุงมือที่ตรงตามข้อกำหนดของเวิร์กช็อปทำให้บริสุทธิ์ เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนของจุลินทรีย์ที่ติดตัวมากับตนเองต่อผลการทดสอบ
2. การเตรียมเครื่องมือและสารเคมี: เตรียมจานเพาะเชื้อที่ผ่านการสอบเทียบแล้ว เพื่อให้แน่ใจว่าปราศจากเชื้อและไม่เสียหาย เตรียมอาหารเลี้ยงเชื้อที่เกี่ยวข้อง เช่น Soybean - Casein Digest Agar Medium เป็นต้น และเตรียมและทำให้ปราศจากเชื้อตามวิธีการที่ระบุไว้ ในขณะเดียวกัน ให้เตรียมเครื่องมือสำหรับการทำเครื่องหมายและบันทึก เช่น ปากกาทำเครื่องหมาย แบบฟอร์มบันทึก เป็นต้น
3. การเตรียมสภาพแวดล้อม: ก่อนทำการทดสอบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระบบการทำให้บริสุทธิ์ในห้องปฏิบัติการทำให้บริสุทธิ์ได้ทำงานตามปกติเป็นระยะเวลาเพียงพอ เพื่อให้พารามิเตอร์สิ่งแวดล้อม เช่น การไหลเวียนของอากาศ อุณหภูมิ และความชื้นในห้องปฏิบัติการอยู่ในสภาวะที่เสถียร ปิดอุปกรณ์ที่ไม่จำเป็น ประตู และหน้าต่าง และลดการเคลื่อนไหวของบุคลากร เพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลของปัจจัยภายนอกต่อสภาพแวดล้อมการทดสอบ
ขั้นตอนการปฏิบัติงานเฉพาะ
1. การจัดวางจุดเก็บตัวอย่าง: ตามพื้นที่ของห้องปฏิบัติการทำให้บริสุทธิ์ของโรงงานผลิตยา การแบ่งส่วนงาน และข้อกำหนดมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ให้กำหนดจุดเก็บตัวอย่างอย่างสมเหตุสมผล โดยทั่วไปจะกำหนดจุดเก็บตัวอย่างไว้ที่มุมทั้งสี่ ตรงกลางของห้องปฏิบัติการ และใกล้กับอุปกรณ์การผลิตที่สำคัญ เพื่อให้แน่ใจว่าการกระจายตัวของจุลินทรีย์ในห้องปฏิบัติการจะสะท้อนออกมาได้อย่างครอบคลุม
2. การวางจานเพาะเชื้อ: วางจานเพาะเชื้อที่เตรียมไว้ในแนวนอน ณ จุดเก็บตัวอย่าง เปิดฝาจานเพาะเชื้อ ปล่อยให้พื้นผิวของอาหารเลี้ยงเชื้อสัมผัสกับอากาศ และเริ่มจับเวลา ระยะเวลาการสัมผัสจะถูกกำหนดตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องและสถานการณ์จริง โดยทั่วไปจะอยู่ในช่วง 30 นาที ถึง 4 ชั่วโมง
3. Recovering Petri Dishes: After the specified exposure time ends, quickly cover the Petri dish lids and recover the Petri dishes in sequence according to the sampling points. Pay attention to avoiding collisions and contamination of the Petri dishes during the recovery process.
4. Cultivation: Put the recovered Petri dishes into a constant - temperature incubator in a timely manner. Set appropriate culture temperature and time according to the characteristics of the culture medium and relevant standard requirements, generally cultivate at 30 - 35°C for 48 hours.
5. Counting and Recording: After the cultivation is completed, count the colonies in the Petri dishes in a sterile environment. Adopt appropriate counting methods, such as direct visual counting or with the help of colony counters and other tools. Accurately record the number of colonies at each sampling point and fill it in the pre - prepared record form.
ข้อควรระวัง
1. การปฏิบัติการปลอดเชื้อ: กระบวนการทดสอบทั้งหมดต้องปฏิบัติตามหลักการปฏิบัติการปลอดเชื้ออย่างเคร่งครัด เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนจุลินทรีย์ใหม่ระหว่างการปฏิบัติงาน
2. การเฝ้าระวังสิ่งแวดล้อม: ระหว่างการทดสอบ ให้เฝ้าระวังและบันทึกพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของความดันในห้องปลอดเชื้อไปพร้อมกัน เพื่อใช้อ้างอิงในการวิเคราะห์ผลการทดสอบในภายหลัง
3. การประมวลผลข้อมูล: วิเคราะห์จำนวนโคโลนีที่ได้จากการทดสอบทางสถิติ เพื่อพิจารณาว่าตรงตามข้อกำหนดมาตรฐานแบคทีเรียที่ตกค้างในห้องปลอดเชื้อของโรงงานผลิตยาหรือไม่ หากพบข้อมูลที่ผิดปกติ ให้หาสาเหตุและทบทวนทันที
การเชี่ยวชาญในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานสำหรับการทดสอบการตกตะกอนของเชื้อแบคทีเรียในโรงงานผลิตยาแผนโบราณเป็นมาตรการสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมการผลิตยาเป็นไปตามข้อกำหนด บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด มุ่งมั่นที่จะจัดหาอุปกรณ์ทำความสะอาดคุณภาพสูงและการสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับโรงงานผลิตยาและลูกค้าอื่นๆ เสมอมา เพื่อช่วยอุตสาหกรรมการผลิตยาในการสร้างสภาพแวดล้อมการผลิตคุณภาพสูง หากคุณมีคำถามหรือความต้องการเกี่ยวกับการทดสอบการตกตะกอนของเชื้อแบคทีเรียหรือการก่อสร้างโรงงานผลิตยา โปรดติดต่อเราได้ตลอดเวลา!
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp