ภาษาไทย
การบำรุงรักษาแอร์ชาวเวอร์สำหรับคลีนรูม: แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดและรายการตรวจสอบการตรวจสอบ
สร้างใน 02.05
เครื่องอบอากาศ (Air showers) เป็นอุปกรณ์ควบคุมการปนเปื้อนที่จำเป็นในโรงงานคลีนรูม ออกแบบมาเพื่อกำจัดอนุภาคที่ติดอยู่บนพื้นผิวของบุคลากรหรือวัสดุ ก่อนที่จะเข้าสู่สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม แม้ว่าการออกแบบและการติดตั้งที่เหมาะสมจะมีความสำคัญอย่างยิ่ง แต่การบำรุงรักษาเครื่องอบอากาศอย่างสม่ำเสมอและเป็นระบบก็มีความสำคัญไม่แพ้กัน เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพในระยะยาว การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความน่าเชื่อถือในการดำเนินงาน
บทความนี้จะสรุปแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการบำรุงรักษาเครื่องอบอากาศในคลีนรูม และจัดทำรายการตรวจสอบการบำรุงรักษาเชิงปฏิบัติสำหรับการปฏิบัติงานประจำวันและการดูแลป้องกัน
1. ทำไมการบำรุงรักษาเครื่องอบอากาศจึงมีความสำคัญ
เมื่อเวลาผ่านไป เครื่องอบอากาศจะสัมผัสกับปริมาณอนุภาคสูง การไหลของอากาศอย่างต่อเนื่อง และการสัญจรของบุคลากรบ่อยครั้ง หากไม่มีการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ประสิทธิภาพของเครื่องอาจลดลง ส่งผลให้เกิด:
ประสิทธิภาพการกำจัดอนุภาคที่ลดลง
การอุดตันหรือการรั่วไหลของแผ่นกรอง HEPA
การไหลของอากาศและความเร็วลมที่ไม่เสถียร
ความเสี่ยงที่การปนเปื้อนจะเข้าสู่คลีนรูมเพิ่มขึ้น
การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดระหว่างการตรวจสอบ GMP หรือ ISO
การบำรุงรักษา Air Shower อย่างสม่ำเสมอช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอและยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์
2. ส่วนประกอบสำคัญที่ต้องได้รับการบำรุงรักษาตามปกติ
2.1 ระบบกรอง HEPA
ไส้กรอง HEPA เป็นส่วนประกอบหลักที่ทำหน้าที่ของเครื่องอบอากาศ
จุดเน้นการบำรุงรักษา:
ตรวจสอบความดันแตกต่างของไส้กรอง
ตรวจสอบความเสียหายทางกายภาพหรือการรั่วไหลของอากาศ
ทำการทดสอบความสมบูรณ์ (PAO/DOP) เป็นระยะ
เปลี่ยนไส้กรองเมื่อความดันลดลงเกินขีดจำกัดที่ออกแบบไว้หรือตรวจพบการรั่วไหล
วงจรการเปลี่ยนไส้กรอง HEPA ทั่วไปมีตั้งแต่ 12 ถึง 24 เดือน ขึ้นอยู่กับการใช้งานและสภาพแวดล้อม
2.2 ระบบโบลเวอร์และการไหลเวียนของอากาศ
พัดลมและโบลเวอร์ให้การไหลเวียนของอากาศที่จำเป็นสำหรับการกำจัดอนุภาคอย่างมีประสิทธิภาพ
แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด:
ตรวจสอบเสียงรบกวนและการสั่นสะเทือนของการทำงานของพัดลม
ตรวจสอบตลับลูกปืนมอเตอร์และการเชื่อมต่อทางไฟฟ้า
ตรวจสอบอัตราการไหลของอากาศและความเร็วลมที่หัวฉีด (โดยทั่วไป 20–25 ม./วินาที)
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเส้นทางการไหลกลับของอากาศไม่มีสิ่งกีดขวาง
2.3 หัวฉีดและพื้นผิวด้านใน
หัวฉีดที่อุดตันหรือไม่อยู่ในแนวที่ถูกต้องจะลดประสิทธิภาพการทำความสะอาดโดยตรง
การดำเนินการบำรุงรักษา:
ทำความสะอาดหัวฉีดเป็นประจำเพื่อขจัดฝุ่นที่สะสม
ยืนยันการวางแนวและการครอบคลุมของหัวฉีด
ตรวจสอบแผงด้านในเพื่อหาการสะสมของอนุภาคหรือการกัดกร่อน
พื้นผิวด้านในที่เรียบและสะอาดช่วยป้องกันการนำอนุภาคกลับเข้ามาใหม่
2.4 ระบบอินเตอร์ล็อกประตูและระบบความปลอดภัย
ระบบล็อคประตูมีความสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
จุดตรวจสอบ:
ตรวจสอบตรรกะการล็อคที่ถูกต้อง (เปิดประตูได้ทีละบานเท่านั้น)
ทดสอบกลไกการปลดล็อคฉุกเฉิน
ตรวจสอบซีลและปะเก็นประตูเพื่อความแน่นหนาของอากาศ
ระบบล็อคประตูที่ชำรุดเป็นรายการที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่พบบ่อยในการตรวจสอบ GMP
2.5 ระบบควบคุมและส่วนต่อประสานผู้ใช้
เครื่องอบอากาศสมัยใหม่พึ่งพาระบบควบคุมและเซ็นเซอร์
การตรวจสอบตามปกติ:
ยืนยันว่าเวลาของรอบการทำงานที่ตั้งโปรแกรมไว้ถูกต้อง
ทดสอบไฟแสดงสถานะ สัญญาณเตือน และแผงหน้าปัด
ตรวจสอบการตอบสนองของเซ็นเซอร์ (สถานะประตู, สัญญาณการไหลของอากาศ)
3. ความถี่ในการบำรุงรักษาที่แนะนำ
รายการบำรุงรักษา | ความถี่ |
การตรวจสอบด้วยสายตาและการทำความสะอาด | รายวัน / รายสัปดาห์ |
การทำความสะอาดหัวฉีด | รายเดือน |
การตรวจสอบพัดลมและมอเตอร์ | รายไตรมาส |
การตรวจสอบความดันแตกต่าง | รายเดือน |
การทดสอบความสมบูรณ์ของ HEPA | รายปี |
การตรวจสอบการทำงานเต็มรูปแบบ | รายปี หรือหลังการซ่อมแซมใหญ่ |
ควรกำหนดช่วงเวลาการบำรุงรักษาตามการจำแนกประเภทของคลีนรูมและความเข้มข้นของการใช้งาน
4. แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการบำรุงรักษา Air Shower
จัดทำขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) สำหรับการบำรุงรักษา Air Shower
ใช้เฉพาะสารทำความสะอาดที่ได้รับการอนุมัติและเข้ากันได้กับวัสดุคลีนรูม
เก็บบันทึกการบำรุงรักษาและการตรวจสอบโดยละเอียด
ฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่บำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอ
กำหนดเวลาการบำรุงรักษาในช่วงเวลาที่มีการใช้งานน้อยที่สุดเพื่อลดการหยุดชะงัก
การบำรุงรักษาเชิงป้องกันมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนมากกว่าการซ่อมแซมแก้ไขเสมอ
5. รายการตรวจสอบการบำรุงรักษา Air Shower
การตรวจสอบรายวัน / รายสัปดาห์
□ ประตูเปิดและปิดได้อย่างราบรื่น
□ ระบบอินเตอร์ล็อกทำงานได้อย่างถูกต้อง
□ ไม่มีฝุ่นหรือเศษผงที่มองเห็นได้ภายในห้อง
□ ไฟแสดงสถานะและสัญญาณเตือนทำงานเป็นปกติ
การตรวจสอบรายเดือน
□ หัวฉีดสะอาดและไม่มีสิ่งกีดขวาง
□ ความเร็วลมเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ
□ ความแตกต่างของแรงดันระหว่างฟิลเตอร์อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด
การตรวจสอบรายไตรมาส
□ การทำงานของพัดลมมีความเสถียร (เสียง, การสั่นสะเทือน)
□ การเชื่อมต่อทางไฟฟ้ามีความแน่นหนา
□ ซีลประตูอยู่ในสภาพสมบูรณ์
การตรวจสอบประจำปี
□ การทดสอบความสมบูรณ์ของฟิลเตอร์ HEPA เสร็จสมบูรณ์
□ รูปแบบและความเร็วลมได้รับการตรวจสอบ
□ การทดสอบการทำงานและความปลอดภัยเต็มรูปแบบได้รับการบันทึก
รายการตรวจสอบนี้สามารถรวมเข้ากับเอกสาร GMP หรือบันทึกการบำรุงรักษาสถานที่ได้
6. การปฏิบัติตามข้อกำหนดและเอกสาร
การบำรุงรักษา Air shower มีบทบาทสำคัญในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและคุณภาพ ซึ่งรวมถึง:
มาตรฐานการปฏิบัติงานคลีนรูม ISO 14644
ข้อกำหนดการจัดการสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ GMP
บันทึกการบำรุงรักษาที่สมบูรณ์และสามารถตรวจสอบย้อนหลังได้ มักจะถูกตรวจสอบระหว่างการตรวจสอบและประเมินผล
บทสรุป
การบำรุงรักษา Air shower ที่มีประสิทธิภาพเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาประสิทธิภาพการควบคุมการปนเปื้อนในคลีนรูม ด้วยการใช้ขั้นตอนการบำรุงรักษาที่เป็นระบบ การปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด และการใช้รายการตรวจสอบที่ชัดเจน ผู้ปฏิบัติงานคลีนรูมสามารถมั่นใจได้ถึงการทำงานที่เชื่อถือได้ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และอายุการใช้งานอุปกรณ์ที่ยาวนาน
สำหรับการวิจัยด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ อิเล็กทรอนิกส์ และสัตว์ในห้องคลีนรูม การบำรุงรักษาเครื่องอบอากาศเชิงรุกไม่ใช่เพียงแค่ภารกิจทางเทคนิค แต่เป็นส่วนสำคัญของการจัดการคุณภาพโดยรวมของห้องคลีนรูม
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp