ในอุตสาหกรรมการผลิตยา เทคโนโลยีชีวภาพ อิเล็กทรอนิกส์ และการแปรรูปอาหาร ประตูคลีนรูมไม่ใช่เพียงแค่ทางเข้าออก แต่เป็นส่วนประกอบที่สำคัญของระบบควบคุมการปนเปื้อนโดยรวม ประตูคลีนรูมที่สอดคล้องกับ GMP จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับความแข็งแรงของโครงสร้าง ประสิทธิภาพการปิดผนึก ความสามารถในการทำความสะอาด และความทนทานในระยะยาว
จากข้อกำหนดทางเทคนิคต่อไปนี้ บทความนี้จะให้ภาพรวมที่ครอบคลุมเกี่ยวกับคุณสมบัติการออกแบบ การกำหนดค่าวัสดุ และคุณค่าในการใช้งานของประตูคลีนรูม GMP
I. ข้อกำหนดพื้นฐาน
1. ขนาดประตู
ประตูบานเดี่ยว
900 × 2100 มม.
1000 × 2100 มม.
ประตูบานคู่
1200 × 2100 มม.
1500 × 2100 มม.
ขนาดมาตรฐานเหล่านี้ตรงตามข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการเข้าถึงบุคลากร การขนย้ายอุปกรณ์ และการขนส่งวัสดุในสภาพแวดล้อมคลีนรูม มีขนาดที่กำหนดเองได้ตามคำขอ
2. ความหนาของประตู
ความหนามาตรฐาน: 50 มม.
ใบประตูหนา 50 มม. ให้ความแข็งแรงที่เพิ่มขึ้นและประสิทธิภาพการแยกที่ดีขึ้น ในขณะที่ยังคงโครงสร้างที่กะทัดรัด เหมาะสำหรับการใช้งานคลีนรูม GMP
II. โครงสร้างประตูและการกำหนดค่าวัสดุ
1. วัสดุแผง
แผ่นเหล็กกัลวาไนซ์คุณภาพสูง
ตัวเลือก: แผ่นสแตนเลส 304
ใบประตูผลิตด้วยการพับขึ้นรูปชิ้นเดียวและการเชื่อมแบบต่อเนื่อง ทำให้เกิดโครงสร้างที่แข็งแรง ไร้รอยต่อ มีความแข็งแรงเชิงกลและความเสถียรของมิติที่ยอดเยี่ยม
พื้นผิวเหล็กเคลือบสังกะสี: เคลือบผงโพลีเอสเตอร์แบบไฟฟ้าสถิตเพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อน ทำความสะอาดง่าย และให้ผิวสัมผัสที่เรียบเนียน ปราศจากฝุ่น
พื้นผิวสแตนเลส: ผิวแบบแปรงหรือผิวด้าน เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง กัดกร่อน หรือห้องคลีนรูมเกรดสูง
2. ตัวเลือกวัสดุแกนกลาง
มีวัสดุแกนกลางให้เลือกหลากหลายเพื่อตอบสนองความต้องการด้านประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่แตกต่างกัน:
รังผึ้งกระดาษทนไฟ
โครงสร้างน้ำหนักเบา
ประสิทธิภาพการทนไฟที่ดี
เหมาะสำหรับห้องคลีนรูม GMP มาตรฐาน
รังผึ้งอลูมิเนียม
ความแข็งแรงสูงและความเสถียรของมิติ
ทนทานต่อการเสียรูป
เหมาะสำหรับบานประตูขนาดใหญ่และการใช้งานบ่อย
แกนร็อควูล
ทนไฟได้ดีเยี่ยม
เหมาะสำหรับพื้นที่ที่มีข้อกำหนดด้านการทนไฟเฉพาะ
โครงสร้างแกนกลางแบบคอมโพสิตช่วยให้บานประตูมีน้ำหนักเบา แต่มีความแข็งแรงทางโครงสร้างสูงและอายุการใช้งานยาวนาน
III. ฮาร์ดแวร์และการกำหนดค่าฟังก์ชัน
1. ฮาร์ดแวร์มาตรฐาน
ตัวล็อคเกรดห้องคลีนรูม
บานพับสำหรับงานหนัก
ส่วนประกอบฮาร์ดแวร์ทั้งหมดได้รับการคัดเลือกเพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อน ทำความสะอาดง่าย และการทำงานที่เชื่อถือได้ในระยะยาวในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม
2. การกำหนดค่าเสริม
แผงกระจกมองเห็นพร้อมกระจกนิรภัยสองชั้น
ระบบควบคุมการเข้าออกและระบบล็อคไฟฟ้า
อุปกรณ์ปิดประตู
ระบบซีลแบบปรับปรุงประสิทธิภาพ
IV. ประสิทธิภาพห้องคลีนรูมและข้อได้เปรียบในการผลิต
การออกแบบและการผลิตประตูมุ่งเน้นข้อกำหนดที่สำคัญของห้องคลีนรูม:
โครงสร้างไร้รอยต่อการดัดและเชื่อมแบบบูรณาการช่วยลดรอยต่อและช่องว่าง ลดการสะสมของฝุ่นและการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์
พื้นผิวเรียบและได้ระดับทำความสะอาดง่ายและทนทานต่อสารฆ่าเชื้อ สอดคล้องกับมาตรฐานสุขอนามัย GMP อย่างสมบูรณ์
ประสิทธิภาพการซีลที่ยอดเยี่ยมปะเก็นห้องคลีนรูมคุณภาพสูงช่วยรักษาความแตกต่างของแรงดันภายในห้องและการควบคุมการไหลเวียนของอากาศ
ความเสถียรของโครงสร้างที่ยอดเยี่ยมทนทานต่อการบิดงอและการหย่อนตัว เหมาะสำหรับพื้นที่ห้องคลีนรูมที่มีการใช้งานสูง
V. การใช้งาน
ประตูห้องคลีนรูม GMP ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายใน:
ห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา (พื้นที่การผลิต GMP, โถงทางเดินสะอาด, ห้องอากาศ)
คลีนรูมอิเล็กทรอนิกส์ (การผลิตเซมิคอนดักเตอร์และอิเล็กทรอนิกส์ความแม่นยำ)
คลีนรูมแปรรูปอาหาร (พื้นที่แปรรูปและบรรจุภัณฑ์)
ห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพ พื้นที่สะอาดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ และสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอื่นๆ
สรุป
ประตูคลีนรูม GMP เป็นองค์ประกอบสำคัญของระบบคลีนรูม ไม่ใช่เพียงส่วนประกอบทางสถาปัตยกรรมธรรมดา ด้วยขนาดที่เหมาะสม โครงสร้างประตูที่แข็งแรง แผงโลหะคุณภาพสูง และวัสดุแกนกลางขั้นสูง ประตูเหล่านี้จึงให้ประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ในด้านการควบคุมการปนเปื้อน ความสมบูรณ์ของโครงสร้าง ความทนทาน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ไม่ว่าจะเป็นการก่อสร้างคลีนรูมใหม่หรือการปรับปรุงโรงงาน การเลือกประตูคลีนรูมระดับมืออาชีพที่ได้มาตรฐาน GMP เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาเสถียรภาพของสภาวะการทำงานและการรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดในระยะยาว