การตกแต่งห้องปลอดฝุ่นทางการแพทย์

สร้างใน 2025.02.13
ในอุตสาหกรรมยา คุณภาพของผลิตภัณฑ์มีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับชีวิตและสุขภาพของผู้คน การตกแต่งห้องปลอดฝุ่นทางการแพทย์เป็นส่วนสำคัญในการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา ในฐานะบริษัท Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ผู้ผลิตที่เชี่ยวชาญด้านการผลิตอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ วันนี้เราจะมาพูดคุยเชิงลึกกับคุณเกี่ยวกับการตกแต่งห้องปลอดฝุ่นทางการแพทย์
ห้องคลีนรูมกว้างขวาง สว่างไสว พร้อมพื้นสะท้อนแสง และมีบุคคลในชุดป้องกัน

I. ความสำคัญของการตกแต่ง

การตกแต่งห้องปลอดฝุ่นทางการแพทย์นั้นแตกต่างจากการตกแต่งภายในทั่วไปอย่างมาก พารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมที่ควบคุมอย่างเข้มงวด เช่น อุณหภูมิ ความชื้น จำนวนอนุภาคฝุ่น และปริมาณจุลินทรีย์ เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิต การจัดเก็บ และความเสถียรของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา ห้องปลอดฝุ่นที่มีการตกแต่งไม่ได้มาตรฐานอาจนำมาซึ่งฝุ่นและจุลินทรีย์จำนวนมาก ส่งผลให้ยาปนเปื้อนและส่งผลกระทบอย่างร้ายแรงต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา

II. ประเด็นสำคัญของการตกแต่ง

1. การเลือกใช้ระบบกรองอากาศ: ระบบกรองอากาศที่มีประสิทธิภาพเป็นหัวใจสำคัญของห้องปลอดฝุ่น แผ่นกรองอากาศชนิดหยาบ (Primary), ชนิดกรองละเอียดปานกลาง (Medium-efficiency) และชนิดกรองละเอียดสูง (High-efficiency) ทำหน้าที่เป็นด่านตรวจทานหลายชั้น เพื่อให้มั่นใจว่าอากาศที่เข้าสู่ห้องปลอดฝุ่นมีระดับความสะอาดตามที่กำหนด โดยพิจารณาจากกระบวนการผลิตและระดับยาที่แตกต่างกัน ให้เลือกใช้ระดับการกรองอากาศที่เหมาะสม เช่น Class 10,000, Class 1,000 หรือแม้กระทั่ง Class 100 ตัวอย่างเช่น สำหรับการผลิตยาปราศจากเชื้อ โดยทั่วไปจำเป็นต้องมีสภาพแวดล้อมการกรองอากาศระดับ Class 100 หรือ Class 1,000
2. การเลือกวัสดุตกแต่ง: สำหรับผนังและเพดาน ควรเลือกใช้แผ่นเหล็กเคลือบสีที่ป้องกันการสะสมของฝุ่น ทนทานต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดง่าย ความหนาและวัสดุควรเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด สำหรับพื้นโดยทั่วไปจะใช้วัสดุที่ป้องกันไฟฟ้าสถิต ทนทานต่อการสึกหรอ และทำความสะอาดง่าย เช่น อีพ็อกซี่แบบปรับระดับได้เอง (epoxy self-leveling) หรือโพลียูรีเทนแบบปรับระดับได้เอง (polyurethane self-leveling) วัสดุเหล่านี้ไม่เพียงแต่ตอบสนองความต้องการด้านความสะอาดของห้องปลอดฝุ่นเท่านั้น แต่ยังรับประกันอายุการใช้งานของห้องอีกด้วย
3. การออกแบบผังพื้นที่ที่เหมาะสม: โรงงานปลอดฝุ่นควรมีการจัดวางผังพื้นที่อย่างเหมาะสมตามกระบวนการผลิต และแบ่งพื้นที่ตามฟังก์ชันการใช้งานที่แตกต่างกัน เช่น พื้นที่เตรียมวัตถุดิบ พื้นที่การผลิต พื้นที่บรรจุภัณฑ์ และพื้นที่ตรวจสอบคุณภาพ พื้นที่เหล่านี้ควรเชื่อมต่อกันผ่านทางเดินและช่องส่งที่เหมาะสม เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม นอกจากนี้ ควรพิจารณาถึงทิศทางการไหลของบุคลากรและวัสดุ โดยแยกการไหลของคนและวัสดุออกจากกัน เพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน

III. ข้อกำหนดในการตกแต่งสำหรับพื้นที่ต่างๆ

1. พื้นที่การผลิตปลอดเชื้อ: นี่คือพื้นที่หลักของห้องปลอดฝุ่นที่มีข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมสูงมาก ในระหว่างการตกแต่ง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีช่องว่างหรือมุมอับบนผนัง พื้น และเพดาน เพื่อให้ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย โคมไฟที่ใช้ควรตรงตามข้อกำหนดของการป้องกันฝุ่น กันน้ำ และป้องกันการระเบิด
2. พื้นที่สนับสนุนการผลิต: พื้นที่ต่างๆ เช่น ห้องแต่งตัวและห้องบัฟเฟอร์ แม้ว่าข้อกำหนดด้านความสะอาดจะค่อนข้างต่ำ แต่ก็ไม่ควรมองข้าม ห้องแต่งตัวควรมีการจัดกระบวนการแต่งกายที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าบุคลากรสามารถกำจัดฝุ่นและจุลินทรีย์ออกจากร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพก่อนเข้าสู่พื้นที่การผลิต ห้องบัฟเฟอร์มีบทบาทในการแยกและเปลี่ยนผ่าน ป้องกันมลพิษจากภายนอกเข้าสู่พื้นที่การผลิต
การตกแต่งห้องปลอดฝุ่นทางการแพทย์เป็นโครงการที่ซับซ้อนและเป็นระบบ ซึ่งต้องใช้เทคโนโลยีระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน ด้วยประสบการณ์หลายปีในการเจาะลึกในสาขาอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด มีทีมเทคนิคมืออาชีพและระบบบริการที่สมบูรณ์ และสามารถให้บริการโซลูชันแบบครบวงจรตั้งแต่การออกแบบ การก่อสร้าง ไปจนถึงการติดตั้งอุปกรณ์ หากคุณกำลังวางแผนการตกแต่งห้องปลอดฝุ่นทางการแพทย์ โปรดอย่าลังเลที่จะติดต่อเราได้ตลอดเวลา มาร่วมสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยและสะอาดสำหรับการผลิตยาด้วยกัน!
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp