Cleanroom EPC (Engineering, Procurement, Construction) เป็นรูปแบบการส่งมอบโครงการที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางที่สุดสำหรับโครงการคลีนรูมที่มีมาตรฐานสูงทั่วโลก ภายใต้รูปแบบ Cleanroom EPC ผู้รับเหมาเพียงรายเดียวจะรับผิดชอบทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบ การจัดซื้อ การก่อสร้าง การทดสอบการทำงาน การตรวจสอบความถูกต้อง และการส่งมอบขั้นสุดท้าย เพื่อส่งมอบระบบคลีนรูมที่พร้อมใช้งานอย่างสมบูรณ์
ในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ อิเล็กทรอนิกส์ และเซมิคอนดักเตอร์ Cleanroom EPC ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ เนื่องจากมีความรับผิดชอบที่ชัดเจน กระบวนการดำเนินการที่ควบคุมได้ และความน่าเชื่อถือในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สูง
1. คลีนรูมคืออะไร EPC?
Cleanroom EPC คือรูปแบบการส่งมอบโครงการแบบครบวงจรที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับโรงงานคลีนรูม ซึ่งครอบคลุมถึง:
วิศวกรรม – การออกแบบคลีนรูมและวิศวกรรมระบบ การจัดซื้อ – การจัดซื้ออุปกรณ์และวัสดุคลีนรูมแบบครบวงจร การก่อสร้าง– การก่อสร้างห้องคลีนรูม การติดตั้ง และการบริหารจัดการพื้นที่ ด้วย Cleanroom EPC ลูกค้าจะทำงานร่วมกับผู้รับเหมาที่มีความรับผิดชอบเพียงรายเดียว ซึ่งช่วยลดความซับซ้อนในการประสานงาน ความเสี่ยงในการเชื่อมต่อ และความไม่แน่นอนของโครงการได้อย่างมาก
2. ระยะวิศวกรรม: หัวใจของการออกแบบห้องคลีนรูม EPC
ในโครงการห้องคลีนรูม EPC ระยะวิศวกรรมจะเป็นตัวกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความน่าเชื่อถือในระยะยาวของห้องคลีนรูม
ขอบเขตงานวิศวกรรมหลักในห้องคลีนรูม EPC
การวางแผนการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม (ISO 14644, GMP, มาตรฐานอุตสาหกรรม)
การออกแบบการแบ่งโซนและการจัดวางตามฟังก์ชัน
การวางแผนการไหลของบุคลากรและวัสดุเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม
การออกแบบการไหลของอากาศ (การไหลแบบลามินาร์หรือการไหลแบบปั่นป่วน)
การกำหนดค่าระบบกรอง HEPA / ULPA
การบูรณาการระบบ HVAC, สาธารณูปโภค, ระบบไฟฟ้า และระบบตรวจสอบ
ข้อได้เปรียบทางวิศวกรรมของ Cleanroom EPC
แตกต่างจากรูปแบบการส่งมอบโครงการที่แยกส่วน การออกแบบ Cleanroom EPC จะพิจารณาถึงความสามารถในการก่อสร้าง การบูรณาการระบบ และข้อกำหนดในการดำเนินงานอย่างเต็มที่ เพื่อให้มั่นใจว่าคลีนรูมไม่เพียงแต่เป็นไปตามข้อกำหนดเท่านั้น แต่ยังใช้งานได้จริงและมีประสิทธิภาพในการดำเนินงานอีกด้วย
3. ระยะการจัดซื้อจัดจ้าง: การบูรณาการระบบใน Cleanroom EPC
ในโครงการ Cleanroom EPC การจัดซื้อจัดจ้างไม่ใช่แค่การซื้อธรรมดา แต่เป็นกระบวนการบูรณาการระดับระบบ
ขอบเขตการจัดซื้อจัดจ้าง Cleanroom EPC ทั่วไป
ระบบผนังห้องคลีนรูม (ผนัง เพดาน ประตู หน้าต่าง)
ระบบ HVAC, AHU, FFU
แผ่นกรอง HEPA / ULPA และโครงยึด
ระบบแสงสว่างและระบบไฟฟ้าของห้องคลีนรูม
ตู้ลม (Air showers), ตู้ส่งผ่าน (Pass boxes) และเฟอร์นิเจอร์ห้องคลีนรูม
ระบบตรวจวัดและควบคุมสภาพแวดล้อม
ข้อได้เปรียบด้านการจัดซื้อจัดจ้างใน Cleanroom EPC
ข้อกำหนดทางเทคนิคที่เป็นหนึ่งเดียว
ความเข้ากันได้สูงระหว่างทุกระบบ
ควบคุมระยะเวลารอคอย ต้นทุน และคุณภาพ
ลดความเสี่ยงในการติดต่อกับซัพพลายเออร์
ผ่านการจัดซื้อจัดจ้างแบบ EPC ส่วนประกอบทั้งหมดจะถูกส่งมอบเป็นระบบคลีนรูมที่ประสานงานกัน ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่แยกจากกัน
4. ระยะการก่อสร้าง: การดำเนินการและการควบคุมคุณภาพของ Cleanroom EPC
ขั้นตอนการก่อสร้างในโครงการ Cleanroom EPC จำเป็นต้องมีการควบคุมความสะอาด การปิดผนึกอากาศ และคุณภาพการติดตั้งอย่างเข้มงวด
ขอบเขตงานก่อสร้าง Cleanroom EPC
การติดตั้งระบบผนังห้องคลีนรูม
การเดินท่อลม ท่อส่ง และการวางสายเคเบิล
การติดตั้งแผ่นกรอง HEPA / ULPA ที่ปลายทาง
การบูรณาการระบบไฟฟ้าและการควบคุม
การตั้งค่าแรงดันแบบขั้นบันไดและการปรับสมดุลการไหลของอากาศ
มาตรการควบคุมคุณภาพและความเสี่ยง
ระเบียบการก่อสร้างที่สะอาด
การควบคุมความแน่นหนาอย่างเข้มงวด
การตรวจสอบและการตรวจเช็คที่สำคัญในการติดตั้ง
การประสานงานแบบรวมศูนย์สำหรับหลายสาขา
โมเดล Cleanroom EPC รับประกันการบริหารจัดการแบบรวมศูนย์และความรับผิดชอบ ทำให้คุณภาพ กำหนดการ และความปลอดภัยอยู่ภายใต้การควบคุม
5. การทดสอบและตรวจสอบความถูกต้อง: คุณค่าหลักของ Cleanroom EPC
การทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องถือเป็นระยะที่สำคัญที่สุดของโครงการ Cleanroom EPC ระดับมืออาชีพ
ขอบเขตการทดสอบ
การเริ่มต้นระบบ HVAC และการปรับแต่งประสิทธิภาพ
การทดสอบความเร็วลมและอัตราการเปลี่ยนอากาศ
การตรวจสอบความแตกต่างของแรงดัน
การรักษาเสถียรภาพของอุณหภูมิและความชื้น
การตรวจสอบความถูกต้องและการทดสอบประสิทธิภาพ
การทดสอบอนุภาคในอากาศ (ISO 14644)
การทดสอบความสมบูรณ์ของไส้กรอง HEPA / ULPA
การทดสอบเวลาการฟื้นตัวของคลีนรูม
การสนับสนุน IQ / OQ / PQ (หากจำเป็น)
การประสานงานกับหน่วยงานทดสอบบุคคลที่สาม
กิจกรรมเหล่านี้ยืนยันว่าคลีนรูมเป็นไปตามเจตนารมณ์ของการออกแบบ ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และความคาดหวังในการดำเนินงาน ก่อนการส่งมอบ
6. การยอมรับและส่งมอบโครงการ Cleanroom EPC
โครงการ Cleanroom EPC สิ้นสุดลงด้วยการตรวจรับที่มีโครงสร้างและการส่งมอบอย่างมืออาชีพ
รายการส่งมอบทั่วไป
แบบก่อสร้างตามสภาพจริงและเอกสารทางเทคนิค
รายงานการทดสอบและรับรอง
คู่มือการปฏิบัติงานและการบำรุงรักษา
การฝึกอบรมลูกค้าและการบรรยายสรุปทางเทคนิค
กระบวนการส่งมอบที่เป็นมาตรฐานช่วยให้มั่นใจได้ว่าห้องคลีนรูมพร้อมสำหรับการใช้งานทันทีและการปฏิบัติตามข้อกำหนดในระยะยาว
7. ทำไมต้องเลือกโมเดล Cleanroom EPC?
สำหรับโครงการคลีนรูมที่ซับซ้อนและมีมาตรฐานสูง Cleanroom EPC มีข้อได้เปรียบที่ชัดเจน:
จุดเดียวในการรับผิดชอบ
ระยะเวลาโครงการสั้นลง
การควบคุมต้นทุนและกำหนดการที่ดีขึ้น
ความเข้ากันได้ของระบบที่สูงขึ้น
ความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการดำเนินการที่ต่ำลง
ผู้รับเหมา Cleanroom EPC ไม่ใช่แค่ผู้สร้าง แต่เป็นพันธมิตรโซลูชันคลีนรูมระยะยาว
สรุป: Cleanroom EPC ในฐานะรูปแบบการส่งมอบที่เหมาะสมที่สุด
Cleanroom EPC ผสานรวมการออกแบบทางวิศวกรรม การจัดซื้อจัดจ้าง การก่อสร้าง การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบคุณสมบัติ เข้าเป็นกรอบการส่งมอบแบบครบวงจรเดียว ซึ่งมอบโซลูชันห้องคลีนรูมที่มีประสิทธิภาพสูง ปฏิบัติตามข้อกำหนดสูง และเชื่อถือได้สูง
สำหรับลูกค้าที่ต้องการคุณภาพที่คาดการณ์ได้ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความเสถียรในการดำเนินงานระยะยาว การเลือกผู้รับเหมา Cleanroom EPC ที่มีประสบการณ์คือกุญแจสู่ความสำเร็จของโครงการ