ภาษาไทย

คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับมาตรฐานและขั้นตอนการรับรองสำหรับโครงการห้องปฏิบัติการสัตว์

สร้างใน 2025.04.09
ในแวดวงการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ ห้องปฏิบัติการสัตว์เป็นสถานที่สำคัญสำหรับการทดลองต่างๆ คุณภาพทางวิศวกรรมของห้องปฏิบัติการเหล่านี้ส่งผลโดยตรงต่อความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของผลการทดลอง สำหรับบริษัท Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ซึ่งเชี่ยวชาญในการผลิตอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์และให้การสนับสนุนอุปกรณ์ระดับมืออาชีพสำหรับห้องปฏิบัติการสัตว์ การทำความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับมาตรฐานและขั้นตอนการยอมรับสำหรับโครงการห้องปฏิบัติการสัตว์จึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง วันนี้เราจะมาสำรวจหัวข้อนี้อย่างละเอียด

I. มาตรฐานการตรวจรับโครงการห้องปฏิบัติการสัตว์

(1) มาตรฐานการเลือกและการจัดวางพื้นที่

การเลือกสถานที่ตั้งสิ่งแวดล้อม

ห้องปฏิบัติการสัตว์ควรอยู่ห่างจากทางรถไฟ ท่าเรือ สนามบิน เส้นทางคมนาคมหลัก รวมถึงโรงงาน โกดังเก็บสินค้า และลานที่ปล่อยฝุ่นและก๊าซอันตรายจำนวนมาก เพื่อหลีกเลี่ยงมลพิษทางอากาศ การสั่นสะเทือน หรือเสียงรบกวนที่รุนแรง หากไม่สามารถอยู่ห่างออกไปได้ ควรจัดวางให้อยู่ในทิศทางลมที่พัดลงตามทิศทางลมที่มีความถี่ต่ำสุดในช่วงฤดูร้อนในพื้นที่นั้น ในขณะเดียวกัน ควรจัดวางสถานที่ทดลองสัตว์ทดลองให้อยู่ห่างจากเขตที่อยู่อาศัยมากกว่า 50 เมตร เพื่อป้องกันการรบกวนซึ่งกันและกัน

การจัดวางผังภายใน

การแบ่งพื้นที่อย่างเหมาะสมเป็นพื้นฐานสำคัญในการรับประกันการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ โดยทั่วไปแล้ว ห้องปฏิบัติการสัตว์สามารถแบ่งออกเป็นพื้นที่ส่วนหน้า (รวมถึงสำนักงาน ห้องบำรุงรักษา คลังสินค้า ห้องเก็บอาหาร โถงทางเดินทั่วไป ฯลฯ) พื้นที่การผลิตสัตว์ (เช่น ห้องกักกัน ห้องบัฟเฟอร์ ห้องเพาะพันธุ์ ฯลฯ) พื้นที่ทดลองสัตว์ (ห้องบัฟเฟอร์ ห้องอาบอากาศ ห้องกักกัน ฯลฯ) และพื้นที่สนับสนุน (คลังสินค้า ห้องซักล้างและฆ่าเชื้อ ห้องเก็บของเสียชั่วคราว ฯลฯ) แต่ละพื้นที่มีหน้าที่ชัดเจน และผ่านการออกแบบทางเดินที่เหมาะสม เพื่อให้การไหลเวียนของบุคลากร สัตว์ วัสดุ และของเสียเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม

(2) มาตรฐานสุขอนามัยอาคาร

วัสดุโครงสร้างอาคาร

วัสดุโครงสร้างของกรงในห้องปฏิบัติการจะต้องไม่เป็นพิษและไม่กัมมันตรังสี เพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของสัตว์ทดลองและบุคลากรในห้องปฏิบัติการ วัสดุผนังควรทนต่อการกัดกร่อน ไม่หลุดลอกง่าย ทนต่อแรงกระแทก และไม่สะท้อนแสง วัสดุปูพื้นต้องกันลื่น ทนต่อการสึกหรอ และไม่มีรอยรั่ว เพื่อให้ทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้ง่าย วัสดุเพดานควรทนน้ำและทนต่อการกัดกร่อน เพื่อให้เหมาะสมกับข้อกำหนดด้านสภาพแวดล้อมพิเศษของห้องปฏิบัติการ

ข้อกำหนดสำหรับประตู หน้าต่าง และทางเดิน

ประตูและหน้าต่างของอาคารต้องปิดสนิทเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอก ความกว้างของทางเดินโดยทั่วไปควรมีค่า ≥ 1.5 เมตร เพื่ออำนวยความสะดวกในการสัญจรของบุคลากรและอุปกรณ์ สำหรับห้องปฏิบัติการสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ไม่ใช่มนุษย์ ควรติดตั้งตาข่ายลวดที่ประตูและหน้าต่างของห้องเพาะพันธุ์เพื่อความปลอดภัยของสัตว์

(3) มาตรฐานสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์

ระบบระบายอากาศและปรับอากาศ

ระบบระบายอากาศและปรับอากาศเป็นหนึ่งในสิ่งอำนวยความสะดวกที่สำคัญในห้องปฏิบัติการสัตว์ ระบบนี้จำเป็นต้องทำงานภายใต้แรงดันบวก จัดการการไหลเวียนของอากาศอย่างสมเหตุสมผล และจัดตำแหน่งช่องจ่ายอากาศและช่องระบายอากาศอย่างมีหลักการ เพื่อหลีกเลี่ยงมุมอับของการไหลเวียนของอากาศและปรากฏการณ์การตัดขาด ในขณะเดียวกัน จำเป็นต้องมั่นใจว่าอุปกรณ์ควบคุมสภาพแวดล้อมต่างๆ ได้รับการบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอ เพื่อรักษาตัวชี้วัดสภาพแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และคุณภาพอากาศในห้องปฏิบัติการให้คงที่

ระบบไฟฟ้า

อุปกรณ์จ่ายไฟในห้องปฏิบัติการสัตว์ควรติดตั้งแบบซ่อน และควรเลือกอุปกรณ์ที่ทำความสะอาดง่ายไม่สะสมฝุ่น ควรมีแหล่งจ่ายไฟสำรองเพื่อความเสถียรของแหล่งจ่ายไฟระหว่างการทดลอง ท่อร้อยสายไฟฟ้าต้องเดินแบบซ่อน และปากท่อร้อยสายไฟฟ้าที่เข้าสู่พื้นที่สะอาดจากพื้นที่ไม่สะอาดจะต้องปิดผนึกอย่างดีเพื่อป้องกันฝุ่นและจุลินทรีย์เข้าสู่พื้นที่สะอาด

อุปกรณ์เพาะพันธุ์สัตว์และอุปกรณ์ทดลอง

กรงเพาะเลี้ยงสัตว์ โต๊ะผ่าตัด เครื่องมือทดลอง และอุปกรณ์อื่นๆ ควรเป็นไปตามมาตรฐานระดับสัตว์ทดลองที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างเช่น การทดลองสัตว์ที่มีโรคติดเชื้อต้องดำเนินการภายใต้สภาวะแรงดันลบ และต้องมีมาตรการที่เข้มงวดเพื่อป้องกันการรั่วไหลของสารอันตราย สิ่งอำนวยความสะดวกที่อยู่เหนือสภาพแวดล้อมแบบกั้น (barrier environment) ควรมีเครื่องมือตรวจวัด เช่น เกจวัดความดันแตกต่าง และต้องเก็บรักษาบันทึกการตรวจวัดที่สมบูรณ์

II. ขั้นตอนการตรวจรับโครงการห้องปฏิบัติการสัตว์

(1) ขั้นตอนการยื่นขอ

หลังจากสร้างห้องปฏิบัติการเสร็จสิ้น หน่วยงานก่อสร้างจะต้องยื่นใบสมัครเพื่อขอรับการตรวจรับต่อหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่เกี่ยวข้อง โดยทั่วไปเอกสารประกอบการสมัครจะรวมถึงข้อมูลรายละเอียดของโครงการก่อสร้างห้องปฏิบัติการ เช่น แบบร่างการออกแบบ บันทึกการก่อสร้าง รายการอุปกรณ์ รายงานการทดสอบสภาพแวดล้อม ฯลฯ เพื่อพิสูจน์ว่าห้องปฏิบัติการได้ปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องในระหว่างกระบวนการก่อสร้าง

(2) ขั้นตอนการตรวจสอบหน้างาน

การจัดตั้งกลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านการรับรอง

กลุ่มผู้รับรองประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญในด้านสัตว์ทดลอง จำนวนไม่น้อยกว่า 3 คน ผู้เชี่ยวชาญจะทำการตรวจสอบอย่างละเอียดของห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

การตรวจสอบเอกสาร

ผู้เชี่ยวชาญด้านการรับรองจะตรวจสอบเอกสารที่หน่วยงานผู้สมัครส่งมาเพื่อตรวจสอบว่าการก่อสร้างห้องปฏิบัติการตรงตามข้อกำหนดการออกแบบหรือไม่ ว่ากระบวนการก่อสร้างเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่ และบันทึกต่างๆ ครบถ้วนหรือไม่

การตรวจสอบภาคสนาม

พื้นที่ต่างๆ ของห้องปฏิบัติการจะได้รับการตรวจสอบ ณ สถานที่จริง รวมถึงการเลือกและการจัดวางพื้นที่ สภาพสุขอนามัยของอาคาร และการทำงานของสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ ตัวชี้วัดหลักแต่ละอย่างของห้องปฏิบัติการจะได้รับการทดสอบ ณ สถานที่จริง เช่น ความเร็วลม อุณหภูมิและความชื้นของระบบระบายอากาศและปรับอากาศ ความปลอดภัยของระบบไฟฟ้า และประสิทธิภาพของอุปกรณ์เพาะเลี้ยงสัตว์และอุปกรณ์ทดลอง

(3) ขั้นตอนการประเมินผล

การจำแนกรายการข้อบกพร่อง

ในระหว่างกระบวนการตรวจสอบ รายการที่ไม่สมบูรณ์ ไม่ครอบคลุม หรือไม่เป็นไปตามมาตรฐานจะถูกระบุว่าเป็นรายการข้อบกพร่อง ในบรรดาสิ่งเหล่านี้ ความล้มเหลวของรายการสำคัญจะเรียกว่าข้อบกพร่องร้ายแรง และความล้มเหลวของรายการทั่วไปจะเรียกว่าข้อบกพร่องทั่วไป

การตัดสินผลการยอมรับ

ผลการรับมอบจะพิจารณาจากจำนวนและลักษณะของรายการข้อบกพร่อง หากไม่มีข้อบกพร่องร้ายแรงในรายการสำคัญ และจำนวนข้อบกพร่องทั่วไปอยู่ในสัดส่วนที่กำหนด การรับมอบจะผ่านไปได้ แต่รายการข้อบกพร่องจะต้องได้รับการแก้ไข หากมีข้อบกพร่องร้ายแรง หรือจำนวนข้อบกพร่องทั่วไปเกินสัดส่วนที่กำหนด อาจต้องมีการรับมอบครั้งที่สองหลังจากการแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด

(4) ขั้นตอนการแก้ไขและตรวจสอบซ้ำ

ข้อกำหนดในการแก้ไข

สำหรับปัญหาที่พบในระหว่างกระบวนการตรวจรับ หน่วยงานก่อสร้างจะต้องดำเนินการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดตามความเห็นในการแก้ไขที่ผู้เชี่ยวชาญเสนอแนะ และส่งรายงานการแก้ไข

การตรวจสอบและตรวจรับซ้ำ

หลังจากดำเนินการแก้ไขเสร็จสิ้น คณะผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจรับจะทำการตรวจสอบสถานการณ์การแก้ไขซ้ำ เพื่อยืนยันว่ามาตรการแก้ไขมีประสิทธิภาพหรือไม่ และห้องปฏิบัติการได้บรรลุมาตรฐานการตรวจรับหรือไม่ การที่โครงการห้องปฏิบัติการสัตว์จะถือว่าผ่านการตรวจรับอย่างเป็นทางการได้ จะต้องผ่านการตรวจสอบและตรวจรับซ้ำเท่านั้น
มาตรฐานและขั้นตอนการตรวจรับโครงการห้องปฏิบัติการสัตว์ครอบคลุมทุกด้านตั้งแต่การเลือกสถานที่และการจัดวางผัง ไปจนถึงสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ และตั้งแต่การยื่นขออนุมัติไปจนถึงการตรวจรับขั้นสุดท้าย บริษัท Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ด้วยอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ระดับมืออาชีพ ให้การรับประกันที่แข็งแกร่งสำหรับการควบคุมสภาพแวดล้อมของห้องปฏิบัติการสัตว์ ช่วยให้ห้องปฏิบัติการผ่านการตรวจรับได้อย่างราบรื่น และวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ การสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย และเชื่อถือได้ จะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและขั้นตอนการตรวจรับอย่างเคร่งครัด เพื่อส่งเสริมความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp