ภาษาไทย

วิธีการทำความสะอาดพื้นคลีนรูม?

สร้างใน วันนี้
พื้นคลีนรูมเป็นหนึ่งในพื้นผิวที่สำคัญที่สุดแต่ก็ปนเปื้อนบ่อยที่สุดในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม การทำความสะอาดพื้นอย่างเหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อรักษาระดับความสะอาด ปกป้องผลิตภัณฑ์และการทดลอง และรับรองการปฏิบัติตามมาตรฐานคลีนรูม บทความนี้จะอธิบายวิธีการทำความสะอาดพื้นคลีนรูมอย่างถูกต้อง ครอบคลุมหลักการทำความสะอาด วิธีการ เครื่องมือ และแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับระบบพื้นประเภทต่างๆ
ห้องคลีนรูมพร้อมประตูสีฟ้า ขอบพื้นสีเหลือง และตู้ชีวนิรภัยสีดำอยู่ด้านใน

1. ทำไมการทำความสะอาดพื้นคลีนรูมจึงมีความสำคัญ

แตกต่างจากพื้นทั่วไป พื้นคลีนรูมส่งผลกระทบโดยตรงต่อ:
การควบคุมอนุภาคและจุลินทรีย์
ระดับการปนเปื้อนในอากาศ
ความปลอดภัยของบุคลากรและขั้นตอนการทำงาน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ (ISO, GMP, GLP)
การทำความสะอาดพื้นห้องคลีนรูมที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้ฝุ่นละอองฟุ้งกระจายในอากาศ ทำให้รูปแบบการไหลเวียนของอากาศเสีย และก่อให้เกิดการปนเปื้อนข้ามระหว่างโซนคลีน

2. หลักการพื้นฐานของการทำความสะอาดพื้นห้องคลีนรูม

การทำความสะอาดพื้นห้องคลีนรูมอย่างมีประสิทธิภาพต้องเป็นไปตามหลักการสำคัญเหล่านี้:
ทำความสะอาดจากสะอาดไปสู่สกปรก: เริ่มต้นจากพื้นที่เกรดสูงกว่าเสมอ และเคลื่อนไปยังพื้นที่เกรดต่ำกว่า
หลักการบนลงล่าง: ทำความสะอาดพื้นเป็นลำดับสุดท้าย หลังจากผนังและอุปกรณ์
การทำความสะอาดทิศทางเดียว: หลีกเลี่ยงการเคลื่อนไหวไปมาซึ่งจะกระจายการปนเปื้อน
ใช้วัสดุที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว: ควรใช้เฉพาะไม้ถูพื้น ผ้าเช็ด และสารเคมีที่ได้รับการอนุมัติเท่านั้น
การควบคุมความชื้น: ควรทำความสะอาดพื้นด้วยการเช็ดหมาด ห้ามใช้น้ำท่วมขัง

3. วิธีการทำความสะอาดพื้นคลีนรูมที่แนะนำ

3.1 การทำความสะอาดแบบแห้ง (การทำความสะอาดเบื้องต้น)

วัตถุประสงค์: กำจัดอนุภาคหลวมก่อนการทำความสะอาดแบบเปียก
วิธีการทั่วไป:
เครื่องดูดฝุ่นสำหรับคลีนรูมพร้อมแผ่นกรอง HEPA
ไม้ถูพื้นแบบแห้งไฟฟ้าสถิตหรือไมโครไฟเบอร์
⚠️ ห้ามกวาดพื้นห้องคลีนรูมด้วยไม้กวาดทั่วไปโดยเด็ดขาด

3.2 การทำความสะอาดแบบเปียก (ขั้นตอนการทำความสะอาดหลัก)

นี่คือวิธีการทำความสะอาดหลักสำหรับพื้นห้องคลีนรูม
ขั้นตอนมาตรฐาน:
เตรียมน้ำยาทำความสะอาดที่ได้รับการอนุมัติโดยใช้น้ำบริสุทธิ์ (น้ำ DI หรือ RO)
ใช้หัวม็อบเกรดคลีนรูม (โพลีเอสเตอร์ หรือไมโครไฟเบอร์)
ถูเป็นเส้นตรง ซ้อนทับกันในทิศทางเดียว
เปลี่ยนหัวม็อบบ่อยๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนซ้ำ
ปล่อยให้พื้นแห้งโดยการระบายอากาศภายใต้การควบคุมการไหลเวียนของอากาศ

3.3 การฆ่าเชื้อ (เมื่อจำเป็น)

สำหรับคลีนรูม GMP หรือคลีนรูมชีวภาพ การฆ่าเชื้อเป็นสิ่งจำเป็นบ่อยครั้งหลังจากการทำความสะอาด
น้ำยาฆ่าเชื้อทั่วไป:
สารละลายที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ (เช่น IPA 70%)
สารประกอบควอเทอร์นารีแอมโมเนียม
น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีส่วนประกอบของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
หมุนเวียนเป็นระยะเพื่อป้องกันการดื้อยาของจุลินทรีย์

4. ความถี่ในการทำความสะอาดตามเกรดคลีนรูม

เกรดคลีนรูม
ความถี่ในการทำความสะอาด
ISO Class 5–6 / GMP Grade A–B
ทุกวันหรือต่อกะ
ISO Class 7 / GMP Grade C
รายวัน
ISO Class 8 / GMP Grade D
2–3 ครั้งต่อสัปดาห์
พื้นที่สนับสนุน / พื้นที่กันชน
รายสัปดาห์ หรือตามความจำเป็น
ความถี่ที่แท้จริงควรได้รับการตรวจสอบตามผลการตรวจสอบสภาพแวดล้อม

5. ข้อกำหนดการทำความสะอาดตามประเภทพื้น

พื้นอีพ็อกซี่เรซิ่น

เรียบและไร้รอยต่อ ทำความสะอาดง่าย
หลีกเลี่ยงตัวทำละลายที่แรงซึ่งอาจทำให้สารเคลือบเสียหาย

พื้นโพลียูรีเทน (PU)

ทนทานต่อการเสียดสีและสารเคมีสูง
เหมาะสำหรับการทำความสะอาดด้วยน้ำและการฆ่าเชื้อบ่อยครั้ง

พื้นโพลียูรีเทน มอร์ตาร์

เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูงหรือรับน้ำหนักมาก
ทนทานต่อสารทำความสะอาดที่มีฤทธิ์กัดกร่อนสูง

พื้นคลีนรูม PVC

ใช้ผงซักฟอกที่เป็นกลาง
หลีกเลี่ยงน้ำมากเกินไปและสารเคมีที่รุนแรง

6. เครื่องมือและวัสดุทำความสะอาดพื้นห้องคลีนรูม

อุปกรณ์ที่จำเป็นประกอบด้วย:
เครื่องดูดฝุ่นห้องคลีนรูมที่กรองด้วย HEPA
ระบบไม้ถูพื้นสำหรับห้องคลีนรูม
ถังสี (เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม)
ผ้าเช็ดและหัวไม้ถูพื้นแบบลดการเกิดขุย
รถเข็นทำความสะอาดเฉพาะสำหรับแต่ละเกรดคลีนรูม
เครื่องมือทั้งหมดต้องได้รับการทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ และจัดเก็บไว้ภายในคลีนรูม หรือพื้นที่จัดเก็บที่สะอาดที่กำหนด

7. ข้อผิดพลาดทั่วไปที่ควรหลีกเลี่ยง

การใช้ผงซักฟอกหรือม็อบสำหรับใช้ในบ้าน
การใช้หัวม็อบที่สกปรกซ้ำ
การทำความสะอาดสวนทางกับการไหลเวียนของอากาศ
การทำให้พื้นเปียกเกินไป
การละเลยการบันทึกเอกสารและบันทึกการทำความสะอาด
ข้อผิดพลาดเหล่านี้ข้อใดข้อหนึ่งสามารถลดประสิทธิภาพของการทำความสะอาดคลีนรูมได้อย่างรวดเร็ว

8. เอกสารและการตรวจสอบความถูกต้อง

ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม การทำความสะอาดพื้นต้อง:
กำหนดไว้ใน SOPs
ดำเนินการโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรม
บันทึกและสามารถตรวจสอบย้อนหลังได้
ทบทวนและตรวจสอบความถูกต้องเป็นระยะ
ข้อมูลการเฝ้าระวังสิ่งแวดล้อมควรนำมาใช้เพื่อยืนยันประสิทธิภาพการทำความสะอาด

สรุป

การทำความสะอาดพื้นคลีนรูมอย่างเหมาะสมไม่ใช่เพียงแค่งานบ้าน แต่เป็นกระบวนการควบคุมการปนเปื้อนที่สำคัญ ด้วยการใช้วิธีการที่ถูกต้อง วัสดุที่ได้รับการอนุมัติ และขั้นตอนที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง พื้นคลีนรูมจะยังคงสะอาด ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนดในระยะยาว
พื้นผิวที่ได้รับการดูแลอย่างดีช่วยสนับสนุนประสิทธิภาพของคลีนรูมที่เสถียร ปกป้องกระบวนการที่ละเอียดอ่อน และรับประกันผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ในสภาพแวดล้อมทางเภสัชกรรม ห้องปฏิบัติการ อิเล็กทรอนิกส์ และการแพทย์
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp