ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพและอุตสาหกรรมยา การทดลองในสัตว์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการสร้างข้อมูลที่น่าเชื่อถือและเพื่อให้ได้ผลการวิจัยที่มีความหมาย การก่อสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GLP (Good Laboratory Practice) เป็นพื้นฐานสำคัญในการรับประกันความถูกต้อง ความสามารถในการทำซ้ำ และความน่าเชื่อถือทางวิทยาศาสตร์
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมระบบบำบัดอากาศและโครงสร้างพื้นฐานห้องปฏิบัติการ เข้าใจถึงความซับซ้อนและความต้องการในการก่อสร้างสถานพยาบาลสัตว์ตามมาตรฐาน GLP เป็นอย่างดี ด้านล่างนี้คือการวิเคราะห์องค์ประกอบทางวิศวกรรมที่สำคัญที่เกี่ยวข้อง
1. ข้อควรพิจารณาในการเลือกสถานที่
การเลือกสถานที่ที่เหมาะสมเป็นขั้นตอนสำคัญอันดับแรก ตามกฎระเบียบการจัดการสัตว์ทดลองของประเทศจีน ต้องประเมินปัจจัยหลายประการ:
- การควบคุมเสียงรบกวน: ห้องปฏิบัติการควรอยู่ห่างจากโรงงาน เส้นทางการจราจร หรือแหล่งกำเนิดเสียงที่มีระดับเดซิเบลสูง ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อสภาวะทางสรีรวิทยาและจิตใจของสัตว์ทดลอง
- ระยะห่างจากแหล่งมลพิษ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสถานที่ตั้งอยู่ห่างจากพื้นที่กำจัดขยะ โรงงานเคมี และแหล่งปนเปื้อนอื่นๆ ที่อาจปล่อยก๊าซอันตรายหรือน้ำเสีย
- ทิศทางลมและการแยกพื้นที่: สถานที่ควรตั้งอยู่ในทิศทางลมที่พัดออกจากพื้นที่การผลิต เพื่อป้องกันไม่ให้มลพิษทางอากาศเข้าสู่ห้องปฏิบัติการ
แถบกันชนสีเขียวเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการลดฝุ่น เสียงรบกวน และการรบกวนทางสายตา
- ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม:
- สภาพแวดล้อมที่สะอาดและเงียบสงบ
- พื้นที่สูงและแห้ง
- แหล่งน้ำและไฟฟ้าที่เชื่อถือได้
- การระบายน้ำและการระบายอากาศที่ดี
- การก่อสร้างแบบแยกส่วน: สถานที่สัตว์สำหรับการวิจัยหรือการผลิตควรสร้างแยกจากแผนกอื่น ๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
2. แผนผังและการจัดวางตามหน้าที่
สถานที่สัตว์ตามหลักการ GLP ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GB14925-2001 สภาพแวดล้อมและสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับสัตว์ทดลองอย่างเคร่งครัด การวางแผนควรถือการไหลของบุคลากร วัสดุ สัตว์ และของเสีย เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม
ข้อควรพิจารณาในการจัดวางที่สำคัญ:
- การจัดสรรห้องอย่างสมเหตุสมผล: จำนวนห้องควรตรงกับขนาดการเพาะพันธุ์และความถี่ในการทดสอบ
แนะนำระบบ IVC (กรงระบายอากาศแบบแยกส่วน) สำหรับห้องเพาะพันธุ์
- การแบ่งเขตตามหน้าที่: การแยกส่วนที่เหมาะสมของ:
✔ พื้นที่ป้องกันภายนอก
✔ พื้นที่ป้องกันอาคาร
✔ พื้นที่ป้องกันการเพาะพันธุ์
บุคลากร สัตว์ และของเสีย ต้องมีเส้นทางควบคุมของตนเอง
- พื้นที่เตรียมการทำความสะอาด:
- ขนาดตามความต้องการของอุปกรณ์ (หม้อนึ่งฆ่าเชื้อ เครื่องฆ่าเชื้อ)
- ต้องแยกออกจากห้องซักล้างทางกายภาพ
- ผนังควรไร้รอยต่อและปราศจากรอยแตก
3. พารามิเตอร์การควบคุมสิ่งแวดล้อม
1. อุณหภูมิและความชื้น
- อุณหภูมิ: 20°C–26°C โดยมีการเปลี่ยนแปลงรายวันไม่เกิน 4°C
- ความชื้นสัมพัทธ์: 40%–70%
สภาวะที่คงที่ช่วยป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจและความเครียดทางสรีรวิทยาในสัตว์ ทำให้ผลการทดลองมีความน่าเชื่อถือ
2. ความสะอาดอากาศและการระบายอากาศ
- ระดับความสะอาด: ดีกว่า Class 100,000
- การหมุนเวียนอากาศต่อชั่วโมง (ACH): 15–20
- ความเร็วลม: ≤ 0.2 เมตร/วินาที
การระบายอากาศที่เหมาะสมช่วยกำจัดแอมโมเนีย, CO₂, และก๊าซของเสียอื่นๆ เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมภายในอาคารให้ถูกสุขอนามัย
3. ความแตกต่างของแรงดัน
- แรงดันบวกในพื้นที่สะอาดช่วยป้องกันการแทรกซึมของอากาศปนเปื้อน
- แรงดันลบในพื้นที่ติดเชื้อหรือมีความเสี่ยงสูงช่วยป้องกันการแพร่กระจายของจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย
4. การควบคุมแสงสว่างและเสียง
- แสงสว่าง: 150–300 ลักซ์
- ขีดจำกัดเสียงรบกวน:
40–50 เดซิเบล
แสงสว่างที่เหมาะสมและการลดเสียงรบกวนช่วยลดความเครียดและสร้างสวัสดิภาพสัตว์
4. โครงสร้างและวัสดุตกแต่งคอก
วัสดุก่อสร้างหลักและรายละเอียดการออกแบบ:
- ผนังและเพดาน: แผ่นเหล็กเคลือบสีพร้อมส่วนโค้งด้านในและเสากลมเพื่อพื้นผิวที่เรียบและทำความสะอาดง่าย
- พื้น: เคลือบอีพ็อกซี่แบบปรับระดับตัวเองหนา 2.5 มม. ซึ่งทนทาน ไร้รอยต่อ และทนต่อสารเคมี
- ประตู: ประตูอัลลอยด์อลูมิเนียมหรือประตูสุญญากาศสำหรับห้องสะอาดพร้อมระบบควบคุมการเปิดตามแรงดันในโซนกั้น
- ข้อกำหนดโครงสร้าง:
- ป้องกันความชื้น ทนต่อการสึกหรอ ทนต่อการกัดกร่อน
- การเชื่อมต่อที่ราบรื่นระหว่างผนัง-เพดาน และผนัง-พื้น
- ไม่มีหน้าต่างภายในหรือภายนอกในห้องเพาะพันธุ์
5. ระบบระบายอากาศและ HVAC
สถานที่สัตว์ตามหลักการ GLP ขึ้นอยู่กับระบบ HVAC ที่เชื่อถือได้และเสถียร:
- ระบบปรับอากาศส่วนกลางพร้อมฟิลเตอร์ประสิทธิภาพระดับต้นและระดับกลาง
- การออกแบบคอมเพรสเซอร์คู่ (หนึ่งตัวทำงาน หนึ่งตัวสำรอง) เพื่อการทำงานที่ไม่หยุดชะงัก
- ช่องจ่ายอากาศ: ตั้งอยู่สูงจากพื้น 0.25 เมตร เพื่อการไหลเวียนของอากาศที่เหมาะสมที่สุด
- ระบบจ่ายไฟอิสระพร้อมระบบสำรองฉุกเฉิน
- สัญญาณเตือนพัดลมขัดข้องในห้องควบคุม
- การจัดระบบการไหลเวียนอากาศ:
- จ่ายด้านบนและระบายอากาศด้านล่าง
- ระบบระบายอากาศแบบผนังแซนด์วิชเสริมสำหรับระบายอากาศกรงเฉพาะที่
คุณสมบัติเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยทางชีวภาพ ความสะดวกสบายของสัตว์ และเสถียรภาพของสถานที่อย่างต่อเนื่อง
6. การกำหนดค่าระบบเพิ่มเติม
1. ระบบจ่ายน้ำ
น้ำดื่มที่ผ่านการฆ่าเชื้อและน้ำบริสุทธิ์ที่ส่งผ่านท่อที่ทนต่อการกัดกร่อน ช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยและสุขภาพของสัตว์
2. ระบบเฝ้าระวัง
กล้องวงจรปิดที่ติดตั้งบริเวณทางเข้า โถงทางเดิน และห้องเพาะเลี้ยง ช่วยให้สามารถเฝ้าระวังแบบเรียลไทม์ โดยรบกวนสัตว์น้อยที่สุด
บทสรุป
การสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์ที่ได้มาตรฐาน GLP เป็นงานวิศวกรรมที่ซับซ้อนและขับเคลื่อนด้วยระบบ ทุกองค์ประกอบ ตั้งแต่การเลือกสถานที่ไปจนถึงการออกแบบระบบ HVAC ล้วนส่งผลโดยตรงต่อสวัสดิภาพสัตว์และความน่าเชื่อถือของการทดลอง
ด้วยทีมวิศวกรที่มีประสบการณ์สูงและโซลูชันการทำให้บริสุทธิ์ที่ครอบคลุม Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ให้การสนับสนุนแบบครบวงจรสำหรับการก่อสร้างห้องปฏิบัติการสัตว์มาตรฐาน GLP ที่ตรงตามข้อกำหนดทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เข้มงวด