บทคัดย่อ: บทความนี้ให้แนวทางการบำรุงรักษาเชิงระบบสำหรับตู้ส่งผ่าน (ช่องถ่ายเท) ที่ใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม โปรแกรมการบำรุงรักษาเชิงป้องกันที่มีโครงสร้างดีเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้มั่นใจในการควบคุมการปนเปื้อน ความน่าเชื่อถือในการปฏิบัติงาน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ คู่มือนี้จะสรุปงานเฉพาะสำหรับการบำรุงรักษาตามช่วงเวลาประจำสัปดาห์ รายเดือน และรายปี พร้อมด้วยขั้นตอนการแก้ไขปัญหาทั่วไปสำหรับปัญหาที่เกิดขึ้นเป็นประจำ
บทนำ
ตู้ส่งผ่านเป็นส่วนประกอบที่สำคัญในห้องคลีนรูม ห้องปฏิบัติการ และโรงงานผลิตยา ช่วยให้สามารถถ่ายเทวัสดุระหว่างพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดแตกต่างกันได้โดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของสภาพแวดล้อม การบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพสูงสุด ยืดอายุการใช้งานอุปกรณ์ และรักษาการปฏิบัติตามหลักการผลิตที่ดี (GMP) และมาตรฐาน ISO
คู่มือนี้จะนำเสนอแนวทางการบำรุงรักษาตู้ส่งของอย่างเป็นระบบ โดยจัดลำดับตามความถี่ของงานที่ต้องทำ การปฏิบัติตามตารางเวลานี้จะช่วยป้องกันความเสียหายที่ไม่คาดคิดและรักษาประสิทธิภาพการทำงานให้คงที่
ตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
การดำเนินโปรแกรมการบำรุงรักษาเชิงป้องกันอย่างสม่ำเสมอจะช่วยลดระยะเวลาหยุดทำงานและรักษาการควบคุมการปนเปื้อน ตารางต่อไปนี้จะสรุปงานบำรุงรักษาที่จำเป็นตามความถี่
งานบำรุงรักษารายสัปดาห์
- ตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อหาความเสียหายทางกายภาพหรือการปนเปื้อน
- ทดสอบการทำงานของประตูและการเคลื่อนไหวที่ราบรื่น
- ตรวจสอบการทำงานของระบบอินเตอร์ล็อก
- การทำความสะอาดภายในและภายนอกเบื้องต้น
- ตรวจสอบการทำงานของหลอด UV (ถ้ามี)
- ตรวจสอบซีลประตูเพื่อหาร่องรอยการสึกหรอหรือความเสียหาย
- ยืนยันการปิดผนึกประตูอย่างถูกต้อง
งานบำรุงรักษาประจำเดือน
- ตรวจสอบความแตกต่างของแรงดันแผ่นกรอง HEPA
- ดำเนินการทำความสะอาดภายในอย่างละเอียด
- ตรวจสอบการเชื่อมต่อทางไฟฟ้าและสายไฟ
- ทดสอบเซ็นเซอร์และคุณสมบัติด้านความปลอดภัยทั้งหมด
- หล่อลื่นบานพับและส่วนที่เคลื่อนไหวตามความจำเป็น
- ตรวจสอบฟังก์ชันแผงควบคุม
- บันทึกผลการตรวจสอบทั้งหมดในบันทึกการบำรุงรักษา
งานบำรุงรักษาประจำปี
- เปลี่ยนหรือรับรองไส้กรอง HEPA
- เปลี่ยนหลอด UV (เปลี่ยนตามกำหนด)
- เปลี่ยนปะเก็นและซีลประตู
- การตรวจสอบและทดสอบระบบที่สมบูรณ์
- การปรับเทียบอินเตอร์ล็อกและเซ็นเซอร์โดยผู้เชี่ยวชาญ
- การตรวจสอบความสมบูรณ์ของโครงสร้าง
- การตรวจสอบระบบไฟฟ้าอย่างละเอียด
หมายเหตุเอกสาร: กิจกรรมการบำรุงรักษาทั้งหมดควรบันทึกในสมุดบันทึกพร้อมวันที่, ผลการตรวจสอบ, และการดำเนินการที่ทำไป เอกสารนี้มีความสำคัญต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการวิเคราะห์แนวโน้ม
รายละเอียดงานบำรุงรักษา
รายละเอียดการบำรุงรักษารายสัปดาห์
งานประจำสัปดาห์มุ่งเน้นการตรวจสอบการปฏิบัติงานและความสะอาดขั้นพื้นฐาน การตรวจสอบอย่างรวดเร็วเหล่านี้ช่วยระบุปัญหาได้ก่อนที่จะส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพ
รายละเอียดการบำรุงรักษาประจำเดือน
การบำรุงรักษาประจำเดือนเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและการวัดผลที่ละเอียดมากขึ้น ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบความแตกต่างของแรงดันข้ามแผ่นกรอง HEPA (โดยทั่วไปควรอยู่ที่ 25-50 Pa สำหรับตู้ส่งผ่านที่สะอาด) การทดสอบระบบล็อคนิรภัยทั้งหมด และการตรวจสอบการทำงานของเซ็นเซอร์
รายละเอียดการบำรุงรักษาประจำปี
การบำรุงรักษาประจำปีต้องใช้การทำงานที่ครอบคลุมมากขึ้น และมักเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนส่วนประกอบที่สึกหรอ ตัวกรอง HEPA ควรเปลี่ยนหรือได้รับการรับรองอย่างมืออาชีพทุกปี หลอด UV จะสูญเสียความเข้มของแสงเมื่อเวลาผ่านไป และควรเปลี่ยนทุกปีแม้ว่าจะยังทำงานอยู่ก็ตาม
ส่วนประกอบ | รายสัปดาห์ | รายเดือน | รายปี |
ระบบอินเตอร์ล็อก | ทดสอบการทำงาน | การตรวจสอบโดยละเอียด | การปรับเทียบระดับมืออาชีพ |
แผ่นกรอง HEPA | การตรวจสอบด้วยสายตา | การวัดความแตกต่างของแรงดัน | การเปลี่ยน/การรับรอง |
หลอด UV | การตรวจสอบการทำงาน | การทำความสะอาด | การเปลี่ยน |
ซีลประตู | การตรวจสอบด้วยสายตา | การทำความสะอาดและตรวจสอบสภาพ | การเปลี่ยนตามกำหนด |
ระบบไฟฟ้า | - | ตรวจสอบการเชื่อมต่อ | การตรวจสอบอย่างครอบคลุม |
คู่มือการวินิจฉัยข้อผิดพลาดทั่วไป
ตารางต่อไปนี้จะสรุปปัญหาทั่วไปของตู้ส่งของ สาเหตุที่เป็นไปได้ และการดำเนินการแก้ไขที่แนะนำ
ปัญหา: สามารถเปิดประตูทั้งสองบานพร้อมกันได้
สาเหตุ: ระบบอินเตอร์ล็อกขัดข้อง วิธีแก้ไข: ตรวจสอบการจัดตำแหน่งเซ็นเซอร์, ตรวจสอบกลไกอินเตอร์ล็อก, ตรวจสอบการเชื่อมต่อทางไฟฟ้ากับตัวควบคุมอินเตอร์ล็อก
ปัญหา: การไหลเวียนของอากาศไม่ดีหรือความแตกต่างของแรงดันไม่เพียงพอ
สาเหตุ: ไส้กรอง HEPA อุดตันหรือพัดลมทำงานผิดปกติ วิธีแก้ไข: ตรวจสอบแรงดันของไส้กรอง, ตรวจสอบการทำงานของพัดลม, ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งอุดตันในทางเดินอากาศ
ปัญหา: หลอด UV ไม่ทำงาน
สาเหตุ: การตั้งค่าตัวจับเวลา, เซ็นเซอร์ประตู, หรือหลอดไฟขัดข้อง วิธีแก้ไข: ตรวจสอบการปิดประตู, ตรวจสอบการตั้งค่าตัวจับเวลา, ทดสอบหลอดไฟในเต้ารับอื่น
ปัญหา: มีเสียงผิดปกติขณะทำงาน
สาเหตุ: ลูกปืนสึกหรอ, ส่วนประกอบหลวม, หรือพัดลมไม่สมดุล วิธีแก้ไข: หล่อลื่นชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว, ขันสลักเกลียวทั้งหมดให้แน่น, ตรวจสอบความสมดุลของพัดลม
ปัญหา: ประตูเปิดหรือปิดยาก
สาเหตุ: การจัดตำแหน่งไม่ถูกต้อง, บานพับสึกหรอ, หรือซีลเสียหาย วิธีแก้ไข: จัดตำแหน่งประตูใหม่, หล่อลื่นบานพับ, เปลี่ยนซีลที่เสียหาย
ปัญหา: หน้าจอควบคุมแสดงข้อผิดพลาดหรือทำงานผิดปกติ
สาเหตุ: ปัญหาเกี่ยวกับไฟฟ้าหรือข้อผิดพลาดของซอฟต์แวร์ วิธีแก้ไข: ตรวจสอบแหล่งจ่ายไฟ, รีเซ็ตระบบ, ตรวจสอบความเสียหายจากน้ำบนแผงควบคุม
คำเตือนด้านความปลอดภัย: ควรถอดปลั๊กไฟทุกครั้งก่อนทำการบำรุงรักษาชิ้นส่วนไฟฟ้า ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญสำหรับปัญหาไฟฟ้าที่ซับซ้อน
สรุป
โปรแกรมการบำรุงรักษาเชิงป้องกันที่เป็นระบบมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการทำงานของตู้ส่งผ่าน (pass box) ที่เชื่อถือได้ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม การบำรุงรักษาประจำสัปดาห์ ประจำเดือน และประจำปีอย่างสม่ำเสมอจะช่วยป้องกันความเสี่ยงจากการปนเปื้อน ลดการหยุดทำงานที่ไม่คาดคิด และรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ความถี่ในการบำรุงรักษาควรปรับเปลี่ยนตามความเข้มข้นของการใช้งานและสภาพแวดล้อม ตู้ส่งผ่านในพื้นที่ที่มีการใช้งานบ่อยหรือสภาพแวดล้อมที่รุนแรงอาจต้องการการดูแลที่บ่อยขึ้น
การบันทึกกิจกรรมการบำรุงรักษาทั้งหมดเป็นการแสดงหลักฐานการตรวจสอบตามสมควรสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ และช่วยระบุแนวโน้มประสิทธิภาพของอุปกรณ์เมื่อเวลาผ่านไป