ภาษาไทย

มาตรฐานและข้อกำหนดสำหรับห้องปฏิบัติการ P1, P2 และ P3

สร้างใน 2024.12.31

บทนำ: ทำไมระดับความปลอดภัยทางชีวภาพจึงสำคัญ

ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ (BSL) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับสถาบันวิจัย, โรงพยาบาล, และหน่วยงานสาธารณสุขที่ทำงานกับสารชีวภาพที่มีระดับความเสี่ยงแตกต่างกัน การเข้าใจความแตกต่างระหว่าง BSL-1, BSL-2, และ BSL-3 เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรับประกันการดำเนินงานที่ปลอดภัย, การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสม, และการปฏิบัติตามคู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพของ WHO (ฉบับที่ 4), แนวทางของ CDC/NIH, และกฎระเบียบของประเทศ
ที่บริษัท กวางโจว คลีนรูม คอนสตรัคชั่น จำกัด เราออกแบบและสร้างห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่เป็นไปตามมาตรฐาน WHO สำหรับการวิจัยและพัฒนายา, ไวรัสวิทยา, จุลชีววิทยา และการควบคุมโรคติดเชื้อ คู่มือนี้อธิบายความแตกต่างที่สำคัญในด้านการออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก ระบบการกักกัน PPE และข้อกำหนดการระบายอากาศสำหรับแต่ละระดับ BSL.
0

ภาพรวมการจำแนกประเภท BSL

ระดับห้องปฏิบัติการ
ความเสี่ยงจากเชื้อโรค
ตัวอย่างสาร
การกักกันหลัก
BSL-1 (P1)
ความเสี่ยงขั้นต่ำ
ไม่ก่อโรค
E. coli
อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลพื้นฐาน
BSL-2 (P2)
ความเสี่ยงปานกลาง
ไข้หวัดใหญ่, HIV, ไ Hepatitis B
ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ Class II A2
BSL-3 (P3)
ความเสี่ยงสูง
วัณโรค, SARS-CoV-2
ชุดสูทความดันบวก, HEPA คู่
แหล่งที่มา: คู่มือความปลอดภัยทางชีวภาพของ WHO, ฉบับที่ 4

ข้อกำหนดห้องปฏิบัติการ BSL-1 (P1)

BSL-1 เป็นสภาพแวดล้อมความปลอดภัยทางชีวภาพระดับเริ่มต้นที่เหมาะสำหรับจุลินทรีย์ที่ไม่ก่อโรค.

1. การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก

  • วัสดุก่อสร้างมาตรฐาน (ผนังแห้ง, พื้นเคลือบอีพ็อกซี่)
  • ไม่ต้องการการปิดผนึกที่แน่นหนา
  • พื้นผิวต้องเรียบและทำความสะอาดได้ง่าย
  • อ่างล้างมือพื้นฐานและสิ่งอำนวยความสะดวกในการล้างมือ

2. ขั้นตอนการดำเนินงาน

  • PPE: เสื้อกาวน์, ถุงมือ, แว่นตานิรภัย
  • สารที่จัดการ:
Bacillus subtilis, E. coli ที่ไม่ก่อโรค
  • การกำจัดขยะ: การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำหรือสารฆ่าเชื้อเคมี

3. ข้อกำหนดการระบายอากาศ

  • 6–12 ACH (การเปลี่ยนแปลงอากาศต่อชั่วโมง)
  • ไม่ต้องการการกรอง HEPA
  • ไม่ต้องการการไหลของอากาศในทิศทาง

ข้อกำหนดห้องปฏิบัติการ BSL-2 (P2)

ห้องปฏิบัติการ BSL-2 จัดการกับสารติดเชื้อที่มีความเสี่ยงปานกลางที่สามารถก่อให้เกิดโรค.

1. การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวก

  • Airtight wall systems (color-coated steel panels)
  • Class II A2 Biosafety Cabinet required
  • On-site autoclave
  • Emergency eyewash and shower stations

2. Operational Requirements

  • PPE: N95 respirators, double gloves, face shields
  • Agents handled: HIV, Hepatitis B, Influenza A
  • Spill response using VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide)

3. Ventilation Requirements

  • 12–15 ACH
  • Negative pressure
relative to surrounding areas
  • HEPA-filtered exhaust
(99.97% @ 0.3µm)
  • Directional airflow toward contaminated zones

BSL-3 (P3) Laboratory Requirements

BSL-3 labs work with serious airborne pathogens with high infection potential.

1. Facility Design

  • Fully sealed, airtight construction
  • Double-door airlocks with interlocking systems
  • Class III Biosafety Cabinets or positive-pressure suits
  • Pass-through autoclaves
  • Effluent decontamination system (EDS)

2. โปรโตคอลการดำเนินงาน

  • PPE: ชุดกดดันบวกเต็มตัวพร้อม SCBA
  • สารที่จัดการ: Mycobacterium tuberculosis, SARS-CoV-2, อีโบลา
  • การเข้าถึงที่จำกัดด้วยการตรวจสอบทางชีวภาพ
  • การตรวจสอบและเตือนภัยสิ่งแวดล้อม 24/7

3. ข้อกำหนดการระบายอากาศ

  • ≥15 ACH
  • อากาศที่ผ่านการใช้งาน 100% (ไม่มีการหมุนเวียน)
  • ตัวกรอง HEPA คู่
ที่ท่อระบาย
  • พัดลมระบายอากาศสำรอง
  • ตัวเลือก: การฆ่าเชื้อด้วย UV หรือการเผาไหม้ด้วยความร้อนสำหรับการฆ่าเชื้อท่อระบาย

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง BSL-1, BSL-2, และ BSL-3

คุณสมบัติ
BSL-1
BSL-2
BSL-3
ความเสี่ยงจากเชื้อโรค
ต่ำ
ปานกลาง
สูง (ในอากาศ)
ตู้เก็บเชื้อโรค
ไม่จำเป็น
ชั้น II A2
ชุดเกราะประเภท III หรือชุดที่มีแรงดันบวก
PPE
เสื้อโค้ทห้องปฏิบัติการ & ถุงมือ
N95 + แว่นตา
ชุดเต็มที่มีการจ่ายอากาศ
ACH
6–12
12–15
≥15
การกรองไอเสีย
ไม่มี
HEPA เดี่ยว
HEPA คู่ + UV
การควบคุมการเข้าถึง
มาตรฐาน
จำกัด
ชีวภาพ + ระบบล็อค

ทำไมการออกแบบห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่เหมาะสมจึงสำคัญ

ห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพที่ออกแบบอย่างเหมาะสมช่วยลดความเสี่ยงจาก:
  • การติดเชื้อที่เกิดจากห้องปฏิบัติการ (LAIs)
  • การสัมผัสกับเชื้อโรคในอากาศ
  • การปนเปื้อนข้ามอุปกรณ์
  • การละเมิดกฎหมายและข้อกำหนด
  • การปล่อยเชื้อโรคเข้าสู่ชุมชน
การปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพของ WHO, CDC และท้องถิ่นเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปกป้องทั้งนักวิจัยและประชาชน.

คำถามที่พบบ่อย

Q1: ความแตกต่างระหว่างห้องปฏิบัติการ BSL-2 และ BSL-3 คืออะไร?

ห้องปฏิบัติการ BSL-2 จัดการกับเชื้อโรคที่มีความเสี่ยงปานกลางโดยใช้ตู้เก็บความปลอดภัยชีวภาพประเภท II A2, หน้ากาก N95 และห้องที่มีแรงดันลบ.
ห้องปฏิบัติการ BSL-3 จัดการกับเชื้อโรคที่มีความเสี่ยงสูงที่แพร่กระจายทางอากาศและต้องการชุดที่มีแรงดันบวก, ระบบกรอง HEPA แบบคู่, ห้องที่ปิดสนิท, และระบบอากาศที่ผ่านการใช้งาน 100% แบบครั้งเดียว.

Q2: ต้องการการเปลี่ยนแปลงอากาศกี่ครั้งต่อชั่วโมงสำหรับห้องปฏิบัติการ BSL-3?

ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ต้องการ ≥15 ACH โดยมีแรงดันลบและการระบายอากาศแบบครั้งเดียวเพื่อให้แน่ใจว่ามีการควบคุมเชื้อโรคที่แพร่กระจายทางอากาศอย่างเต็มที่.

Q3: อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ที่จำเป็นสำหรับห้องปฏิบัติการ BSL-2 คืออะไร?

สิ่งอำนวยความสะดวก BSL-2 มักต้องการ:
  • หน้ากาก N95
  • ถุงมือคู่
  • หน้ากากป้องกันใบหน้าหรือแว่นตานิรภัย
  • เสื้อโค้ทป้องกันในห้องปฏิบัติการ
เมื่อเปรียบเทียบแล้ว BSL-1 ต้องการเพียง PPE พื้นฐานเท่านั้น.

Q4: ห้องปฏิบัติการ BSL-3 ต้องการการกรอง HEPA แบบคู่หรือไม่?

ใช่. อากาศที่ระบายออกจากสิ่งอำนวยความสะดวก BSL-3 ต้องผ่านการกรอง HEPA อย่างน้อยสองตัวในลำดับ โดยมักจะรวมกับการรักษาด้วย UV หรือความร้อนเพื่อความปลอดภัยเพิ่มเติม.

Q5: สามารถหมุนเวียนอากาศภายในห้องปฏิบัติการ BSL-3 ได้หรือไม่?

ไม่. BSL-3 ต้องการอากาศที่ผ่านการใช้งานเพียงครั้งเดียว 100% โดยไม่มีการหมุนเวียนเพื่อป้องกันการกระจายของเชื้อโรคที่อาจเกิดขึ้น.
ติดต่อ
กรุณาทิ้งข้อมูลของคุณไว้แล้วเราจะติดต่อคุณ
WhatsApp