خزانة تهوية القسم المدمجة: نظرة تقنية شاملة
دليل احترافي لمبادئ العمل والميزات الهيكلية والتطبيقات الصناعية
I. التعريف والنظرة العامة
خزانة تهوية القسم المدمجة (ESVC)، والمعروفة أيضًا باسم محطة العمل لاحتواء تدفق الطبقة، هي جهاز هواء نظيف متخصص مصمم لعمليات تتطلب التحكم المحلي في الجسيمات. كما هو محدد في ISO 14644-1:2015 (غرف نظيفة والبيئات الخاضعة للرقابة المرتبطة بها)، فإنه يحافظ على ظروف من الفئة ISO 5 (المعيار الفيدرالي 209E الفئة 100) أو أفضل داخل منطقة العمل الخاصة به من خلال تدفق الهواء المفلتر HEPA (هواء الجسيمات عالي الكفاءة) أحادي الاتجاه.
II. مبادئ العمل
1. ديناميات تدفق الهواء:
- نمط تدفق طبقي عمودي (0.45 م/ث ±20% سرعة)
- 30% إعادة تدوير الهواء مع 70% هواء نقي
- ترشيح مزدوج المراحل: مرشح مسبق (درجة G4) + HEPA (درجة H14)
2. التحكم في التلوث:
- تصميم غرفة الضغط السلبي
- الختم الديناميكي الهوائي عند مفاصل الأقسام
- أسطح متوافقة مع بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP)
3. أنظمة الأتمتة:
- محرك تردد متغير (VFD) يتحكم فيه PLC لمروحة المحرك
- مراقبة الجسيمات في الوقت الحقيقي (0.3-5.0 ميكرومتر)
- إنذارات الضغط التفاضلي (بصرية/سمعية)
III. الوظائف الأساسية
• منع التلوث المتبادل (تلبية متطلبات التعامل مع الأدوية الخطرة USP <800>)
• حماية الأفراد/المنتجات (مبدأ الاحتواء المزدوج)
• كفاءة الطاقة (30% استهلاك أقل من هودات الدخان التقليدية)
• الامتثال لـ:
- ملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي (2022)
- إدارة الغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11 (السجلات الإلكترونية)
- NSF/ANSI 49-2022 (خزائن الأمان البيولوجي)
الرابع. الخصائص الهيكلية
ComponentMaterial SpecificationFinishCabinet body304L الفولاذ المقاوم للصدأ (1.2mm)مصقول كهربائياً (Ra ≤0.5μm)Work surface316L الفولاذ المقاوم للصدأ (2.0mm)تشطيب مرآةFrameworkسبيكة الألمنيوم 6063-T5مؤكسدView panelزجاج مقسى (8mm)طلاء مضاد للكهرباء الساكنة
V. المواصفات الفنية
معامل النموذج القياسي خيارات مخصصة حجم تدفق الهواء 1000-1500 م³/ساعة حتى 3000 م³/ساعة استهلاك الطاقة 0.75 كيلو واط 1.5-3.0 كيلو واط مستوى الضوضاء ≤62 ديسيبل (A) ≤55 ديسيبل (A) كفاءة الفلتر 99.995% @ 0.3μm 99.9995% @ 0.1μm أبعاد منطقة العمل 1200×600×700 مم 2400×900×800 مم
VI. تطبيقات الصناعة
• الصيدلانية: التعبئة المعقمة، إعداد الأدوية السامة للخلايا
• جهاز طبي: تصنيع الزرعات، التعبئة المعقمة
• التكنولوجيا الحيوية: زراعة الخلايا، محطة عمل PCR
• الإلكترونيات: تجميع أشباه الموصلات، الميكروإلكترونيات
• البحث: التعامل مع المواد النانوية، دراسات الفيروسات
VII. متطلبات التثبيت
1. الحد الأدنى من الفجوة: 300 مم من الجدران
2. دائرة كهربائية مخصصة: 220 فولت/50 هرتز أو 110 فولت/60 هرتز
3. الظروف المحيطة:
- درجة الحرارة: 18-26°C
- الرطوبة: 30-60% RH
- عدد الجسيمات: ≤ISO Class 8 الخلفية
VIII. بروتوكول الصيانة
• يوميًا: تطهير السطح (مسح بـ 70% IPA)
• شهريًا: اختبار سلامة فلتر HEPA (تحدي DOP/PAO)
• ربع سنوي: معايرة سرعة تدفق الهواء
• سنوي: فحص كامل لسلامة الكهرباء
• استبدال الفلتر: عندما يصل ΔP إلى 250 باسكال (قبل الفلتر) أو 500 باسكال (HEPA)