ตู้ระบายอากาศส่วนที่ฝัง: ภาพรวมทางเทคนิคที่ครอบคลุม
คู่มือมืออาชีพเกี่ยวกับหลักการทำงาน, ลักษณะโครงสร้าง, และการใช้งานในอุตสาหกรรม
I. การนิยามและภาพรวม
ตู้ระบายอากาศในส่วนที่ฝังอยู่ (ESVC) ซึ่งรู้จักกันในชื่อสถานีทำงานที่มีการไหลแบบลามินาร์ เป็นอุปกรณ์อากาศสะอาดเฉพาะทางที่ออกแบบมาสำหรับกระบวนการที่ต้องการการควบคุมอนุภาคในพื้นที่เฉพาะ ตามที่กำหนดโดย ISO 14644-1:2015 (ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุมที่เกี่ยวข้อง) มันรักษาสภาพ ISO Class 5 (Federal Standard 209E Class 100) หรือดีกว่าในเขตทำงานของมันผ่านการไหลของอากาศที่กรองด้วย HEPA (High-Efficiency Particulate Air) แบบทิศทางเดียว
II. หลักการทำงาน
1. พลศาสตร์การไหลของอากาศ:
- รูปแบบการไหลแบบลามินาร์แนวตั้ง (0.45 ม./วินาที ±20% ความเร็ว)
- 30% การหมุนเวียนอากาศและ 70% อากาศบริสุทธิ์
- การกรองแบบสองขั้นตอน: ตัวกรองก่อน (เกรด G4) + HEPA (เกรด H14)
2. การควบคุมการปนเปื้อน:
- การออกแบบห้องพลัมลบความดัน
- การปิดผนึกทางอากาศที่ข้อต่อของส่วนต่างๆ
- พื้นผิวที่เข้ากันได้กับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหย (VHP)
3. ระบบอัตโนมัติ:
- PLC-controlled variable frequency drive (VFD) สำหรับมอเตอร์พัดลม
- การตรวจสอบอนุภาคแบบเรียลไทม์ (0.3-5.0 μm)
- สัญญาณเตือนความดันต่าง (มองเห็น/ได้ยิน)
III. ฟังก์ชันหลัก
• การป้องกันการปนเปื้อนข้าม (เป็นไปตามข้อกำหนดการจัดการยาอันตราย USP <800>)
• การป้องกันบุคลากร/ผลิตภัณฑ์ (หลักการบรรจุภัณฑ์คู่)
• ประสิทธิภาพการใช้พลังงาน (การใช้พลังงานต่ำกว่าตู้ดูดควันทั่วไป 30%)
• การปฏิบัติตาม:
- EU GMP Annex 1 (2022)
- FDA 21 CFR Part 11 (บันทึกอิเล็กทรอนิกส์)
- NSF/ANSI 49-2022 (ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ)
IV. ลักษณะโครงสร้าง
ComponentMaterial SpecificationFinishCabinet body304L stainless steel (1.2mm)Electropolished (Ra ≤0.5μm)Work surface316L stainless steel (2.0mm)Mirror finishFrameworkAluminum alloy 6063-T5AnodizedView panelTempered glass (8mm)Anti-static coating
V. ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
Parameterมาตรฐานโมเดลตัวเลือกที่กำหนดเองปริมาณการไหลของอากาศ1000-1500 m³/hสูงสุด 3000 m³/hการใช้พลังงาน0.75 kW1.5-3.0 kWระดับเสียง≤62 dB(A)≤55 dB(A)ประสิทธิภาพของตัวกรอง99.995% @ 0.3μm99.9995% @ 0.1μmขนาดพื้นที่ทำงาน1200×600×700 mm2400×900×800 mm
VI. การประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรม
• ยา: การบรรจุแบบปราศจากเชื้อ, การเตรียมยาไซโตท็อกซิก
• อุปกรณ์การแพทย์: การผลิตอิมพลานต์, การบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ
• เทคโนโลยีชีวภาพ: การเพาะเลี้ยงเซลล์, สถานีทำงาน PCR
• อิเล็กทรอนิกส์: การประกอบเซมิคอนดักเตอร์, ไมโครอิเล็กทรอนิกส์
• การวิจัย: การจัดการนาโนวัสดุ, การศึกษาไวรัสวิทยา
VII. ข้อกำหนดการติดตั้ง
1. ระยะห่างขั้นต่ำ: 300 มม. จากผนัง
2. วงจรไฟฟ้าที่มีการจัดสรร: 220V/50Hz หรือ 110V/60Hz
3. สภาพแวดล้อม:
- อุณหภูมิ: 18-26°C
- ความชื้น: 30-60% RH
- จำนวนอนุภาค: ≤ISO Class 8 พื้นหลัง
VIII. โปรโตคอลการบำรุงรักษา
• Daily: การฆ่าเชื้อพื้นผิว (เช็ดด้วย IPA 70%)
• รายเดือน: การทดสอบความสมบูรณ์ของฟิลเตอร์ HEPA (DOP/PAO challenge)
• รายไตรมาส: การสอบเทียบความเร็วของการไหลอากาศ
• ประจำปี: การตรวจสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าอย่างเต็มรูปแบบ
• การเปลี่ยนฟิลเตอร์: เมื่อ ΔP ถึง 250 Pa (ก่อนฟิลเตอร์) หรือ 500 Pa (HEPA)